Predykcja błędów refrakcji po 1 roku od zabiegu SMILE z wykorzystaniem uczenia maszynowego (SMILE)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: yuhao shao, Tongji University
Opracowanie i wewnętrzna walidacja wielowymiarowego modelu uczenia maszynowego do przewidywania rocznego błędu predykcji refrakcji pooperacyjnej po małoinwazyjnej ekstrakcji soczewki oraz porównawcza analiza wirtualnego planowania w zestawieniu z systemem ZEISS 4.0
To retrospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne ma na celu opracowanie i wewnętrzną walidację wielowymiarowego modelu uczenia maszynowego do przewidywania błędu predykcji refrakcji po 1 roku od małoinwazyjnej ekstrakcji soczewki (SMILE).
Głównym celem modelowania jest błąd predykcji sferycznego ekwiwalentu po 1 roku.
Cele dodatkowe obejmują błąd predykcji J0, błąd predykcji J45 oraz pooperacyjną ostrość wzroku do dali bez korekcji w logarytmie minimalnego kąta rozdzielczości.
Celem dodatkowym jest wykorzystanie ram predykcyjnych do opracowania zindywidualizowanych rekomendacji nomogramów oraz porównanie tych rekomendacji z planowaniem ZEISS 4.0 w analizie wirtualnego planowania leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z umiarkowaną krótkowzrocznością, które przeszły operacje SMILE
Opis
Kryteria włączenia:
- Oczy, które przeszły zabieg SMILE w celu korekcji krótkowzroczności lub krótkowzrocznego astygmatyzmu
- Dostępność danych z badań przedoperacyjnych oraz danych dotyczących planowania chirurgicznego
- Dostępność danych z kontroli pooperacyjnej po około 1 roku
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze operacje oka w oku badanym
- Współistniejące schorzenia oka, które mogą wpłynąć na wynik refrakcji lub ostrości wzroku
- Powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne uniemożliwiające standardową ocenę wyników
- Brak kluczowych zmiennych wymaganych do analizy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Treningowa
Oczy uwzględnione w wstępnie zdefiniowanym zbiorze danych treningowych do opracowania wielowymiarowego modelu uczenia maszynowego.
|
|
Kohorta testowa
Oczy uwzględnione w wstępnie określonym niezależnym zbiorze testowym do wewnętrznej walidacji wielowyjściowego modelu uczenia maszynowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni Błąd Bezwzględny Przewidywanej Równoważnej Sferycznej Wady Wzroku Po 1 Roku Po Operacji
Ramy czasowe: 1 rok po SMILE
|
Wydajność modelu w prognozowaniu błędu predykcji sferycznego ekwiwalentu pooperacyjnego po 1 roku, ocenianego w dioptriach.
|
1 rok po SMILE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni błąd bezwzględny przewidywania 1-letniego błędu predykcji J0 pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 rok po SMILE
|
Wydajność modelu w przewidywaniu kardynalnej składowej wektora astygmatyzmu (J0), oceniana w dioptriach.
|
1 rok po SMILE
|
|
Średni błąd bezwzględny przewidywania błędu predykcji J45 po roku od operacji
Ramy czasowe: 1 rok po SMILE
|
Średni błąd bezwzględny przewidywania błędu predykcji J45 1 rok po operacji
|
1 rok po SMILE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026ML
- SHDC12025144 (Inny numer grantu/finansowania: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .