Prédiction par Apprentissage Automatique de l'Erreur Réfractive à 1 An Après SMILE (SMILE)
12 mars 2026 mis à jour par: yuhao shao, Tongji University
Développement et Validation Interne d'un Modèle d'Apprentissage Automatique Multi-sorties pour Prédire l'Erreur de Prédiction Réfractive Postopératoire à 1 An Après une Extraction Lenticulaire par Petite Incision et Analyse Comparative de Planification Virtuelle Contre ZEISS 4.0
Cette étude observationnelle rétrospective monocentrique vise à développer et valider en interne un modèle d'apprentissage automatique multi-sorties pour prédire l'erreur de prédiction réfractive postopératoire à 1 an après une extraction lenticulaire par micro-incision (SMILE).
La cible principale de modélisation est l'erreur de prédiction de l'équivalent sphérique à 1 an.
Les cibles secondaires incluent l'erreur de prédiction J0, l'erreur de prédiction J45 et l'acuité visuelle de distance non corrigée postopératoire en logarithme de l'angle minimum de résolution.
Un objectif secondaire est d'utiliser le cadre de prédiction pour dériver des recommandations de nomogrammes individualisés et de comparer ces recommandations avec la planification ZEISS 4.0 dans une analyse virtuelle de planification de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de myopie modérée ayant subi des chirurgies SMILE
La description
Critères d'inclusion :
- Yeux ayant subi une opération SMILE pour la correction de la myopie ou de l'astigmatisme myopique
- Disponibilité des données d'examen préopératoire et des données de planification chirurgicale
- Disponibilité des données de suivi postopératoire à environ 1 an
- Âge ≥ 18 ans
Critères d'exclusion :
- Chirurgie oculaire antérieure dans l'œil étudié
- Comorbidité oculaire susceptible d'affecter le résultat réfractif ou visuel
- Complications peropératoires ou postopératoires empêchant une évaluation standard des résultats
- Variables clés manquantes nécessaires à l'analyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte d'entraînement
Yeux inclus dans l'ensemble de données d'apprentissage préspécifié pour le développement du modèle d'apprentissage automatique à sorties multiples.
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Cohorte de test
Yeux inclus dans l'ensemble de données de test indépendant prédéfini pour la validation interne du modèle d'apprentissage automatique multi-sorties.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur Absolue Moyenne de l'Erreur de Prédiction de l'Équivalent Sphérique Postopératoire à 1 An
Délai: 1 an après SMILE
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Performance du modèle pour la prédiction de l'erreur de prédiction de l'équivalent sphérique postopératoire à 1 an, évaluée en dioptries.
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1 an après SMILE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur moyenne absolue de l'erreur de prédiction J0 postopératoire à 1 an
Délai: 1 an après SMILE
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Performance du modèle pour la prédiction de la composante vectorielle astigmatique cardinale (J0), évaluée en dioptries.
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1 an après SMILE
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Erreur Absolue Moyenne de l'Erreur de Prédiction J45 Postopératoire à 1 An
Délai: 1 an après SMILE
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Erreur Absolue Moyenne de l'Erreur de Prédiction J45 Postopératoire à 1 An
|
1 an après SMILE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
17 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026ML
- SHDC12025144 (Autre subvention/numéro de financement: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .