Maskinlæringsforudsigelse af 1-års refraktionsfejl efter SMILE (SMILE)
12. marts 2026 opdateret af: yuhao shao, Tongji University
Udvikling og intern validering af en multi-output maskinlæringsmodel til forudsigelse af 1-års postoperativ refraktionsforudsigelsesfejl efter Small Incision Lenticule Extraction og komparativ virtuel planlægningsanalyse mod ZEISS 4.0
Dette retrospektive enkeltcenter observationsstudie er designet til at udvikle og internt validere en multi-output maskinlæringsmodel til at forudsige 1-års postoperativ refraktionsforudsigelsesfejl efter small incision lenticule extraction (SMILE).
Den primære modelleringsmål er 1-års sfærisk ekvivalent forudsigelsesfejl.
Sekundære mål inkluderer J0 forudsigelsesfejl, J45 forudsigelsesfejl og postoperativ ukorrigeret distanssynsskarphed i logaritmen af den mindste opløsningsvinkel.
Et sekundært formål er at bruge forudsigelsesrammen til at udlede individuelle nomogramanbefalinger og at sammenligne disse anbefalinger med ZEISS 4.0-planlægning i en virtuel behandlingsplanlægningsanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med moderat myopi, der har gennemgået SMILE-operationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øjne, der har gennemgået SMILE til korrektion af myopi eller myopisk astigmatisme
- Tilgængelighed af præoperativ undersøgelsesdata og kirurgisk planlægningsdata
- Tilgængelighed af postoperativ opfølgningsdata efter cirka 1 år
- Alder ≥ 18 år
Eksklusionskriterier:
- Tidligere øjenoperation i undersøgelsesøjet
- Øjenkomorbiditet med sandsynlighed for at påvirke refraktivt eller visuelt udfald
- Intraoperative eller postoperative komplikationer, der forhindrede standardudfaldsevaluering
- Manglende nøglevariabler, der kræves til analyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Træningskohort
Øjne inkluderet i det foruddefinerede træningsdatasæt til udvikling af den multi-output maskinlæringsmodel.
|
|
Testkohorte
Øjne inkluderet i det foruddefinerede uafhængige test-datasæt til intern validering af den multi-output maskinlæringsmodel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig absolut fejl for forudsagt 1-års postoperativ sfærisk ækvivalent forudsigelsesfejl
Tidsramme: 1 år efter SMILE
|
Modelpræstation for forudsigelse af 1-års postoperativ sferisk ækvivalent forudsigelsesfejl, vurderet i dioptrier.
|
1 år efter SMILE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig absolut fejl i forudsagt 1-års postoperativ J0-forudsigelsesfejl
Tidsramme: 1 år efter SMILE
|
Modelpræstation til forudsigelse af den kardinale astigmatiske vektorkomponent (J0), vurderet i dioptrier.
|
1 år efter SMILE
|
|
Gennemsnitlig absolut fejl af forudsagt 1-års postoperativ J45 forudsigelsesfejl
Tidsramme: 1 år efter SMILE
|
Gennemsnitlig Absolut Fejl for Forudsagt 1-Års Postoperativ J45 Forudsigelsesfejl
|
1 år efter SMILE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026ML
- SHDC12025144 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina