Прогнозирование рефракционной ошибки через 1 год после SMILE с помощью машинного обучения (SMILE)
12 марта 2026 г. обновлено: yuhao shao, Tongji University
Разработка и внутренняя валидация многопараметрической модели машинного обучения для прогнозирования послеоперационной рефракционной ошибки через 1 год после операции ReLEx SMILE и сравнительный виртуальный анализ планирования по сравнению с системой ZEISS 4.0
Это ретроспективное одноцентровое наблюдательное исследование предназначено для разработки и внутренней валидации многозадачной модели машинного обучения для прогнозирования послеоперационной рефракционной ошибки прогноза через 1 год после лентикулярной экстракции через малый разрез (SMILE).
Основной целью моделирования является ошибка прогноза сферического эквивалента через 1 год.
Вторичные цели включают ошибку прогноза J0, ошибку прогноза J45 и послеоперационную некорригированную остроту зрения вдаль в логарифме минимального угла разрешения.
Второстепенной целью является использование прогностической платформы для получения индивидуализированных рекомендаций по номограммам и сравнение этих рекомендаций с планированием ZEISS 4.0 в анализе виртуального планирования лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с умеренной миопией, перенесшие операции SMILE
Описание
Критерии включения:
- Глаза, которые подверглись операции SMILE для коррекции миопии или миопического астигматизма
- Наличие данных предоперационного обследования и данных хирургического планирования
- Наличие данных послеоперационного наблюдения примерно через 1 год
- Возраст ≥ 18 лет
Критерии исключения:
- Предыдущие операции на глазах в исследуемом глазу
- Сопутствующие заболевания глаз, которые могут повлиять на рефракционный или зрительный результат
- Интраоперационные или послеоперационные осложнения, препятствующие стандартной оценке результатов
- Отсутствие ключевых переменных, необходимых для анализа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Учебная когорта
Глаза, включенные в заранее определенный тренировочный набор данных для разработки многозадачной модели машинного обучения.
|
|
Тестовая когорта
Глаза, включенные в предварительно заданный независимый тестовый набор данных для внутренней валидации многопродуктовой модели машинного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя абсолютная ошибка прогнозируемой ошибки прогноза сферического эквивалента через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год после SMILE
|
Производительность модели для прогнозирования ошибки прогноза сферического эквивалента через 1 год после операции, оцененная в диоптриях.
|
1 год после SMILE
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя абсолютная ошибка прогнозируемой ошибки прогноза послеоперационного J0 через 1 год
Временное ограничение: 1 год после SMILE
|
Показатели эффективности модели для прогнозирования кардинального астигматического векторного компонента (J0), оцененные в диоптриях.
|
1 год после SMILE
|
|
Средняя абсолютная ошибка прогнозируемой ошибки прогноза J45 через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год после SMILE
|
Средняя абсолютная ошибка прогноза погрешности прогнозирования J45 через 1 год после операции
|
1 год после SMILE
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026ML
- SHDC12025144 (Другой номер гранта/финансирования: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .