Koneoppimisen ennustus 1 vuoden taittovirheestä SMILE-leikkauksen jälkeen (SMILE)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: yuhao shao, Tongji University
Kehittäminen ja sisäinen validointi monitulosteisesta koneoppimismallista 1 vuoden postoperatiivisen refraktiivisen ennustevirheen ennustamiseen Small Incision Lenticule Extraction -leikkauksen jälkeen ja vertaileva virtuaalinen suunnitteluanalyysi ZEISS 4.0 -järjestelmää vastaan
Tämä retrospektiivinen yksittäiskeskushavainnointitutkimus on suunniteltu kehittämään ja sisäisesti validoimaan monitulokoneoppimismallin ennustamiseen 1-vuoden postoperatiivista refraktiivista ennustevirhettä pienen leikkauksen linssiuraeristyksen (SMILE) jälkeen.
Ensisijainen mallinnuskohde on 1-vuoden pallomainen ekvivalentti ennustevirhe.
Toissijaiset kohteet sisältävät J0 ennustevirheen, J45 ennustevirheen ja postoperatiivisen korjaamattoman etäisyyden näöntarkkuuden logaritmissa minimikulmasta resoluutiossa.
Toissijainen tavoite on käyttää ennustuskehystä yksilöllisten nomogrammien suositusten saamiseksi ja verrata näitä suosituksia ZEISS 4.0 -suunnitteluun virtuaalisessa hoitosuunnitteluanalyysissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskivaikean lähinäköisyyden omaavat henkilöt, jotka ovat käyneet läpi SMILE-leikkauksia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Silmät, joille on tehty SMILE-leikkaus lähinäön tai lähinäön aiheuttaman silmänpoikkeaman korjaamiseksi
- Ennen leikkausta tehtyjen tutkimustietojen ja leikkaussuunnitelmien saatavuus
- Noin 1 vuoden kuluttua leikkauksesta tehtyjen seurantatietojen saatavuus
- Ikä ≥ 18 vuotta
Pois sulkemiskriteerit:
- Aikaisempi silmäleikkaus tutkittavassa silmässä
- Silmän sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa taittovirheen tai näkökyvyn tuloksiin
- Leikkauksen aikaiset tai leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka estävät standardin tulosten arvioinnin
- Analyysiin vaadittavien keskeisten muuttujien puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koulutuskohortti
Silmät, jotka sisältyivät ennalta määritettyyn koulutusaineistoon monitulokoneoppimismallin kehittämistä varten.
|
|
Testikohortti
Silmät, jotka sisällytettiin ennalta määrättyyn riippumattomaan testiaineistoon monitulokoneoppimismallin sisäistä validointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen absoluuttinen virhe ennustetussa 1 vuoden leikkauksen jälkeisessä pallomaisessa ekvivalentin ennustevirheessä
Aikaikkuna: 1 vuosi SMILE-leikkauksen jälkeen
|
Mallin suorituskyky yhden vuoden leikkauksen jälkeisen pallomaisen ekvivalentin ennustevirheen ennustamisessa, arvioitu dioptereina.
|
1 vuosi SMILE-leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustetun 1 vuoden jälkeisen leikkauksen J0 ennustevirheen keskimääräinen absoluuttinen virhe
Aikaikkuna: 1 vuotta SMILE-leikkauksen jälkeen
|
Mallin suorituskyky kardinaalisen astigmaattisen vektorikomponentin (J0) ennustamisessa, arvioitu dioptreina.
|
1 vuotta SMILE-leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen absoluuttinen virhe ennustetussa 1 vuoden jälkeisessä J45 ennustevirheessä
Aikaikkuna: 1 vuosi SMILE-leikkauksen jälkeen
|
Ennustetun 1 Vuoden Jälkeisen J45 Ennustevirheen Keskimääräinen Absoluuttinen Virhe
|
1 vuosi SMILE-leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026ML
- SHDC12025144 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .