Predicción mediante Aprendizaje Automático del Error Refractivo a 1 Año tras SMILE (SMILE)
12 de marzo de 2026 actualizado por: yuhao shao, Tongji University
Desarrollo y Validación Interna de un Modelo de Aprendizaje Automático de Múltiples Salidas para Predecir el Error de Predicción Refractiva al Año Postoperatorio Tras la Extracción de Lente por Pequeña Incisión y Análisis de Planificación Virtual Comparativa Frente a ZEISS 4.0
Este estudio observacional retrospectivo de un solo centro está diseñado para desarrollar y validar internamente un modelo de aprendizaje automático de múltiples salidas para predecir el error de predicción refractiva postoperatorio a 1 año tras la extracción de lentículo por incisión pequeña (SMILE).
El objetivo principal del modelado es el error de predicción del equivalente esférico a 1 año.
Los objetivos secundarios incluyen el error de predicción J0, el error de predicción J45 y la agudeza visual de lejos sin corrección postoperatoria en logaritmo del ángulo mínimo de resolución.
Un objetivo secundario es utilizar el marco de predicción para derivar recomendaciones de nomograma individualizadas y comparar estas recomendaciones con la planificación ZEISS 4.0 en un análisis de planificación de tratamiento virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con miopía moderada que se han sometido a cirugías SMILE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ojos que se sometieron a SMILE para corregir miopía o astigmatismo miópico
- Disponibilidad de datos del examen preoperatorio y datos de planificación quirúrgica
- Disponibilidad de datos de seguimiento postoperatorio aproximadamente a 1 año
- Edad ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Cirugía ocular previa en el ojo del estudio
- Comorbilidad ocular que probablemente afecte el resultado refractivo o visual
- Complicaciones intraoperatorias o postoperatorias que impidieron la evaluación estándar de resultados
- Faltan variables clave necesarias para el análisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Entrenamiento
Ojos incluidos en el conjunto de datos de entrenamiento preespecificado para el desarrollo del modelo de aprendizaje automático de múltiples salidas.
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Cohorte de Prueba
Ojos incluidos en el conjunto de datos de prueba independiente preespecificado para la validación interna del modelo de aprendizaje automático multi-salida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Error Absoluto Medio del Error de Predicción del Equivalente Esférico Postoperatorio a 1 Año
Periodo de tiempo: 1 año después de SMILE
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Rendimiento del modelo para la predicción del error de predicción del equivalente esférico postoperatorio a 1 año, evaluado en dioptrías.
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1 año después de SMILE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Error Absoluto Medio de la Predicción del Error de Predicción J0 Postoperatorio a 1 Año
Periodo de tiempo: 1 año después de SMILE
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Rendimiento del modelo para la predicción del componente vectorial astigmático cardinal (J0), evaluado en dioptrías.
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1 año después de SMILE
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Error Absoluto Medio de la Predicción de Error de J45 Postoperatorio a 1 Año
Periodo de tiempo: 1 año después de SMILE
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Error Absoluto Medio de la Predicción de J45 a 1 Año Postoperatorio
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1 año después de SMILE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026ML
- SHDC12025144 (Otro número de subvención/financiamiento: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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