Predikce refrakční vady po 1 roce po SMILE pomocí strojového učení (SMILE)
12. března 2026 aktualizováno: yuhao shao, Tongji University
Vývoj a interní validace vícerozměrného modelu strojového učení pro predikci jednoleté pooperační refrakční predikční chyby po malořezové lentikulární extrakci a komparativní virtuální plánovací analýza proti ZEISS 4.0
Tato retrospektivní observační studie z jednoho centra je navržena tak, aby vyvinula a interně validovala multi-output model strojového učení pro predikci 1leté pooperační refrakční predikční chyby po malořezové extrakci lentikuly (SMILE).
Primárním modelovým cílem je 1letá predikční chyba sférického ekvivalentu.
Sekundární cíle zahrnují predikční chybu J0, predikční chybu J45 a pooperační nekorigovanou zrakovou ostrost na dálku v logaritmu minimálního úhlu rozlišení.
Sekundárním cílem je použít predikční rámec k odvození individualizovaných doporučení pro nomogramy a porovnat tato doporučení s plánováním ZEISS 4.0 ve virtuální analýze plánování léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s mírnou krátkozrakostí, kteří podstoupili operaci SMILE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oči, které podstoupily SMILE pro korekci krátkozrakosti nebo krátkozrakého astigmatismu
- Dostupnost předoperačních vyšetřovacích údajů a údajů o chirurgickém plánování
- Dostupnost pooperačních sledovacích údajů přibližně po 1 roce
- Věk ≥ 18 let
Vylučovací kritéria:
- Předchozí oční chirurgie ve studovaném oku
- Oční přidružená onemocnění, která by mohla ovlivnit refrakční nebo zrakový výsledek
- Intraoperační nebo pooperační komplikace, které znemožnily standardní hodnocení výsledků
- Chybění klíčových proměnných potřebných pro analýzu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tréninková Kohorta
Oči zahrnuté v předem stanoveném tréninkovém datovém souboru pro vývoj vícevýstupního modelu strojového učení.
|
|
Testovací Kohorta
Oči zařazené do předem definovaného nezávislého testovacího souboru dat pro interní validaci vícerozměrného modelu strojového učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední absolutní chyba předpovězené 1-roční pooperační chyby predikce sférického ekvivalentu
Časové okno: 1 rok po SMILE
|
Výkon modelu pro predikci chyby predikce sférického ekvivalentu 1 rok po operaci, hodnocený v dioptriích.
|
1 rok po SMILE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná absolutní chyba predikované 1leté pooperační J0 predikční chyby
Časové okno: 1 rok po SMILE
|
Výkon modelu pro predikci kardinální astigmatické vektorové složky (J0), hodnocené v dioptriích.
|
1 rok po SMILE
|
|
Střední absolutní chyba předpovězené 1roční pooperační J45 predikční chyby
Časové okno: 1 rok po SMILE
|
Průměrná absolutní chyba predikované 1leté pooperační J45 predikční chyby
|
1 rok po SMILE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026ML
- SHDC12025144 (Jiné číslo grantu/financování: Shanghai Hospital Development Center Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .