大動脈疾患の生活の質と就労能力への影響 (IMPACT-A)
大動脈疾患が患者の生活の質と就労能力に与える影響
大動脈疾患は、先天性および後天性、急性および慢性の幅広い病態を含み、高い臨床的および予後的複雑さを特徴としています。
大動脈はその弾性特性により、血流分布と血行動態調整において中心的な役割を果たしており、加齢や遺伝的・変性要因の存在により徐々に障害されます。
臨床的転帰を超えて、大動脈疾患は健康関連QOL、精神的健康、機能的能力の著しい低下を引き起こし、職業的および社会的に重大な影響を及ぼすため、多職種による管理が必要です。
この縦断的観察研究は、大動脈疾患患者の健康関連QOL、疲労、精神的健康、就労能力を体系的に評価し、職業リスク評価の客観的根拠を提供し、臨床的、心理的、職業的側面を統合した学際的管理モデルを促進し、それによって職務機能の維持または回復を支援することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivo Iavicoli, Prof
- 電話番号：+ 39 0630155145
- メール：ivo.iavicoli@unicatt.it
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Ivo Iavicoli
- 電話番号：0630155145
- メール：ivo.iavicoli@unicatt.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
IRCCS アゴスティーノ・ジェメリ大学ポリクリニック財団の複合外科血管外科ユニットのケア下にある大動脈疾患患者
説明
対象基準:
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSの複合血管外科手術ユニットの管理下にある大動脈疾患の確定診断を受けた男性および女性患者。
- 18歳から70歳までの患者。
除外基準:
- 18歳未満または70歳を超える患者。
- 不完全な診断検査。
- 大動脈疾患の職場復帰への影響を分離することが不可能となる、大動脈に関連しない外科的処置を受けたり、併発する急性イベントを経験した患者で、主要かつ最近の機能的影響がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
時間枠：12 months
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Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivo Iavicoli, Prof、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月31日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。