Indvirkning af aortasygdomme på livskvalitet og arbejdsevne (IMPACT-A)
5. juni 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Indvirkning af aortasygdom på patienters livskvalitet og arbejdsevne
Aortesygdomme omfatter et bredt spektrum af medfødte og erhvervede, akutte og kroniske tilstande, der er karakteriseret ved høj klinisk og prognostisk kompleksitet.
Aortaen spiller en central rolle i blodstrømsfordeling og hemodynamisk modulering på grund af dens elastiske egenskaber, som gradvist forringes med aldring og i nærværelse af genetiske eller degenerative faktorer.
Ud over kliniske udfald fører aortesygdomme til en markant reduktion i sundhedsrelateret livskvalitet, psykisk velvære og funktionel kapacitet, med betydelige arbejdsmæssige og sociale konsekvenser, hvilket gør tværfaglig behandling nødvendig.
Denne longitudinelle observationsstudie har til formål systematisk at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet, træthed, psykisk velvære og arbejdsevne hos patienter med aortesygdomme, med det mål at levere objektive grundlag for arbejdsrisikovurdering og fremme en tværfaglig behandlingsmodel, der integrerer kliniske, psykologiske og arbejdsrelaterede aspekter, og derved støtte opretholdelse eller genvinding af arbejdsfunktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ivo Iavicoli, Prof
- Telefonnummer: + 39 0630155145
- E-mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Ivo Iavicoli
- Telefonnummer: 0630155145
- E-mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aortasygdomme under behandling i den Komplekse Operationelle Enhed for Karkirurgi ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter med en bekræftet diagnose af aortasygdom under behandling hos den Komplekse Operationelle Enhed for Karkirurgi ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
- Patienter i alderen mellem 18 og 70 år.
Eksklusionskriterier:
- Patienter yngre end 18 år eller ældre end 70 år.
- Ufuldstændigt diagnostisk arbejde.
- Patienter, der har gennemgået kirurgiske indgreb eller oplevet samtidige akutte begivenheder, der ikke er relateret til aortaen, med en dominerende og nylig funktionel påvirkning, der gør det umuligt at isolere effekten af aortasygdom på tilbagevenden til arbejde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Tidsramme: 12 months
|
Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .