Impacto de las Enfermedades Aórticas en la Calidad de Vida y la Capacidad Laboral (IMPACT-A)
5 de junio de 2026 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Impacto de la Enfermedad Aórtica en la Calidad de Vida y la Capacidad Laboral de los Pacientes
Las enfermedades aórticas engloban un amplio espectro de condiciones congénitas y adquiridas, agudas y crónicas, caracterizadas por una elevada complejidad clínica y pronóstica.
La aorta desempeña un papel central en la distribución del flujo sanguíneo y la modulación hemodinámica debido a sus propiedades elásticas, que se deterioran progresivamente con el envejecimiento y en presencia de factores genéticos o degenerativos.
Más allá de los resultados clínicos, las enfermedades aórticas conllevan una marcada reducción de la calidad de vida relacionada con la salud, el bienestar psicológico y la capacidad funcional, con importantes consecuencias laborales y sociales, haciendo necesario un manejo multidisciplinario.
Este estudio observacional longitudinal tiene como objetivo evaluar sistemáticamente la calidad de vida relacionada con la salud, la fatiga, el bienestar psicológico y la capacidad laboral en pacientes con enfermedades aórticas, con el objetivo de proporcionar bases objetivas para la evaluación del riesgo laboral y promover un modelo de manejo interdisciplinario que integre aspectos clínicos, psicológicos y laborales, apoyando así el mantenimiento o la recuperación del funcionamiento laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ivo Iavicoli, Prof
- Número de teléfono: + 39 0630155145
- Correo electrónico: ivo.iavicoli@unicatt.it
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Ivo Iavicoli
- Número de teléfono: 0630155145
- Correo electrónico: ivo.iavicoli@unicatt.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedades aórticas bajo el cuidado de la Unidad Operativa Compleja de Cirugía Vascular de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con diagnóstico confirmado de enfermedad aórtica bajo el cuidado de la Unidad Operativa Compleja de Cirugía Vascular de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
- Pacientes de entre 18 y 70 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 70 años.
- Estudio diagnóstico incompleto.
- Pacientes que se hayan sometido a procedimientos quirúrgicos o experimentado eventos agudos concomitantes no relacionados con la aorta, con un impacto funcional predominante y reciente, que imposibiliten aislar el efecto de la enfermedad aórtica en la reincorporación laboral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Periodo de tiempo: 12 months
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Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .