Påvirkning av aortasykdommer på livskvalitet og arbeidsevne (IMPACT-A)
5. juni 2026 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Påvirkning av aortasykdom på pasienters livskvalitet og arbeidsevne
Aortesykdommer omfatter et bredt spekter av medfødte og ervervede, akutte og kroniske tilstander, preget av høy klinisk og prognostisk kompleksitet.
Aortaen spiller en sentral rolle i blodstrømfordeling og hemodynamisk modulering på grunn av sine elastiske egenskaper, som gradvis blir svekket med aldring og i nærvær av genetiske eller degenerative faktorer.
Bortenfor kliniske utfall fører aortesykdommer til en markert reduksjon i helserelatert livskvalitet, psykologisk velvære og funksjonell kapasitet, med betydelige yrkesmessige og sosiale konsekvenser, noe som gjør tverrfaglig behandling nødvendig.
Denne longitudinelle observasjonsstudien har som mål å systematisk vurdere helserelatert livskvalitet, tretthet, psykologisk velvære og arbeidsevne hos pasienter med aortesykdommer, med målet om å gi objektive grunnlag for yrkesmessig risikovurdering og fremme en tverrfaglig behandlingsmodell som integrerer kliniske, psykologiske og arbeidsrelaterte aspekter, og dermed støtte opprettholdelse eller gjenoppretting av arbeidsfunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ivo Iavicoli, Prof
- Telefonnummer: + 39 0630155145
- E-post: ivo.iavicoli@unicatt.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Ivo Iavicoli
- Telefonnummer: 0630155145
- E-post: ivo.iavicoli@unicatt.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med aorta-sykdommer under behandling ved Kompleks operativ enhet for karkirurgi ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter med bekreftet diagnose av aorta-sykdom under behandling ved den komplekse operative enheten for vaskulærkirurgi ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
- Pasienter i alderen 18 til 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 70 år.
- Ufullstendig diagnostisk arbeid.
- Pasienter som har gjennomgått kirurgiske inngrep eller opplevd samtidige akutte hendelser uten tilknytning til aorta, med et dominerende og nylig funksjonelt utslag, som gjør det umulig å isolere effekten av aorta-sykdom på tilbakevending til arbeid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Tidsramme: 12 months
|
Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .