Impact des maladies aortiques sur la qualité de vie et la capacité de travail (IMPACT-A)
5 juin 2026 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Impact de la maladie aortique sur la qualité de vie et la capacité de travail des patients
Les maladies aortiques englobent un large spectre de pathologies congénitales et acquises, aiguës et chroniques, caractérisées par une grande complexité clinique et pronostique.
L'aorte joue un rôle central dans la distribution du flux sanguin et la modulation hémodynamique grâce à ses propriétés élastiques, qui s'altèrent progressivement avec le vieillissement et en présence de facteurs génétiques ou dégénératifs.
Au-delà des résultats cliniques, les maladies aortiques entraînent une réduction marquée de la qualité de vie liée à la santé, du bien-être psychologique et de la capacité fonctionnelle, avec des conséquences professionnelles et sociales significatives, rendant ainsi nécessaire une prise en charge multidisciplinaire.
Cette étude observationnelle longitudinale vise à évaluer systématiquement la qualité de vie liée à la santé, la fatigue, le bien-être psychologique et la capacité de travail des patients atteints de maladies aortiques, dans l'objectif de fournir des bases objectives pour l'évaluation des risques professionnels et de promouvoir un modèle de prise en charge interdisciplinaire intégrant les aspects cliniques, psychologiques et professionnels, soutenant ainsi le maintien ou la récupération du fonctionnement professionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivo Iavicoli, Prof
- Numéro de téléphone: + 39 0630155145
- E-mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Contact:
- Ivo Iavicoli
- Numéro de téléphone: 0630155145
- E-mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladies aortiques sous la responsabilité de l'Unité Opérationnelle Complexe de Chirurgie Vasculaire de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hommes et femmes avec un diagnostic confirmé de maladie aortique pris en charge par l'Unité Opératoire Complexe de Chirurgie Vasculaire de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
- Patients âgés entre 18 et 70 ans.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans.
- Bilan diagnostique incomplet.
- Patients ayant subi des interventions chirurgicales ou ayant connu des événements aigus concomitants sans lien avec l'aorte, avec un impact fonctionnel prédominant et récent, rendant impossible l'isolement de l'effet de la maladie aortique sur le retour au travail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Délai: 12 months
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Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .