- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07479186
Impacto das Doenças da Aorta na Qualidade de Vida e Capacidade para o Trabalho (IMPACT-A)
5 de junho de 2026 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Impacto da Doença da Aorta na Qualidade de Vida e Capacidade Laboral dos Pacientes
As doenças aórticas englobam um amplo espectro de condições congénitas e adquiridas, agudas e crónicas, caracterizadas por uma elevada complexidade clínica e prognóstica.
A aorta desempenha um papel central na distribuição do fluxo sanguíneo e na modulação hemodinâmica devido às suas propriedades elásticas, que se tornam progressivamente comprometidas com o envelhecimento e na presença de fatores genéticos ou degenerativos.
Para além dos resultados clínicos, as doenças aórticas conduzem a uma redução marcada na qualidade de vida relacionada com a saúde, no bem-estar psicológico e na capacidade funcional, com consequências ocupacionais e sociais significativas, tornando assim necessária uma gestão multidisciplinar.
Este estudo observacional longitudinal visa avaliar sistematicamente a qualidade de vida relacionada com a saúde, a fadiga, o bem-estar psicológico e a capacidade de trabalho em doentes com doenças aórticas, com o objetivo de fornecer bases objetivas para a avaliação do risco ocupacional e promover um modelo de gestão interdisciplinar que integre aspetos clínicos, psicológicos e relacionados com o trabalho, apoiando assim a manutenção ou recuperação do funcionamento laboral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ivo Iavicoli, Prof
- Número de telefone: + 39 0630155145
- E-mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Contato:
- Ivo Iavicoli
- Número de telefone: 0630155145
- E-mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doenças da aorta sob os cuidados da Unidade Operativa Complexa de Cirurgia Vascular da Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com diagnóstico confirmado de doença aórtica sob os cuidados da Unidade Operacional Complexa de Cirurgia Vascular da Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 70 anos.
- Estudo diagnóstico incompleto.
- Pacientes que tenham sido submetidos a procedimentos cirúrgicos ou experienciado eventos agudos concomitantes não relacionados com a aorta, com um impacto funcional predominante e recente, que impossibilitem isolar o efeito da doença aórtica no regresso ao trabalho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Prazo: 12 months
|
Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .