- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07479186
Aortta-sairauksien vaikutus elämänlaatuun ja työkykyyn (IMPACT-A)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Aortta-sairauden vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja työkykyyn
Aorttaperäiset sairaudet kattavat laajan kirjon synnynnäisiä ja hankittuja, akuutteja ja kroonisia tiloja, joille on ominaista korkea kliininen ja ennusteellinen monimutkaisuus.
Aortalla on keskeinen rooli verenkiertoon ja hemodynaamiseen säätelyyn sen elastisten ominaisuuksiensa ansiosta, jotka heikkenevät ajan myötä ja geneettisten tai degeneratiivisten tekijöiden läsnä ollessa.
Kliinisten lopputulosten lisäksi aorttaperäiset sairaudet johtavat merkittävään laskuun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, psyykkisessä hyvinvoinnissa ja toimintakyvyssä, mikä vaikuttaa työkykyyn ja sosiaaliseen elämään, mikä tekee monitieteisestä hoidosta välttämättömän.
Tämä pitkittäistutkimus pyrkii systemaattisesti arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, väsymystä, psyykkistä hyvinvointia ja työkykyä aorttaperäisiä sairauksia sairastavilla potilailla tavoitteenaan tarjota objektiivisia perusteita työkykyarviointiin ja edistää monitieteistä hoitomallia, joka yhdistää kliinisiä, psykologisia ja työelämään liittyviä näkökulmia, tukien näin työkyvyn säilymistä tai palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivo Iavicoli, Prof
- Puhelinnumero: + 39 0630155145
- Sähköposti: ivo.iavicoli@unicatt.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivo Iavicoli
- Puhelinnumero: 0630155145
- Sähköposti: ivo.iavicoli@unicatt.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aorttaan liittyviä sairauksia, ja jotka ovat Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS:n monimutkaisen verisuirurgian yksikön hoidossa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on vahvistettu aorttataudin diagnoosi ja jotka ovat Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS:n monimutkaisen verisuirurgian yksikön hoidossa.
- Potilaat, jotka ovat 18–70-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 70-vuotiaita.
- Epätäydellinen diagnostiikka.
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi kirurgisia toimenpiteitä tai kokenut aorttaan liittymättömiä samanaikaisia akuutteja tapahtumia, joilla on hallitseva ja tuore toiminnallinen vaikutus, mikä tekee mahdottomaksi eristää aorttataudin vaikutusta työhön paluuseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Aikaikkuna: 12 months
|
Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .