- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07479186
대동맥 질환이 삶의 질과 업무 능력에 미치는 영향 (IMPACT-A)
2026년 6월 5일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
대동맥 질환이 환자의 삶의 질과 직업 수행 능력에 미치는 영향
대동맥 질환은 선천적 및 후천적, 급성 및 만성 질환의 광범위한 스펙트럼을 포괄하며, 높은 임상 및 예후적 복잡성을 특징으로 합니다.
대동맥은 탄성 특성으로 인해 혈류 분배 및 혈역학적 조절에서 중심적인 역할을 하며, 이 특성은 노화 및 유전적 또는 퇴행성 요인의 존재와 함께 점진적으로 손상됩니다.
임상 결과를 넘어서, 대동맥 질환은 건강 관련 삶의 질, 심리적 안녕감 및 기능적 능력의 현저한 감소를 초래하며, 상당한 직업적 및 사회적 결과를 동반하여 다학제적 관리가 필요합니다.
이 종단적 관찰 연구는 대동맥 질환 환자의 건강 관련 삶의 질, 피로, 심리적 안녕감 및 작업 능력을 체계적으로 평가하는 것을 목표로 하며, 직업적 위험 평가를 위한 객관적인 기초를 제공하고 임상적, 심리적 및 작업 관련 측면을 통합하는 학제 간 관리 모델을 촉진함으로써 작업 기능의 유지 또는 회복을 지원합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ivo Iavicoli, Prof
- 전화번호: + 39 0630155145
- 이메일: ivo.iavicoli@unicatt.it
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Ivo Iavicoli
- 전화번호: 0630155145
- 이메일: ivo.iavicoli@unicatt.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS의 복합 혈관외과 수술단에서 치료를 받고 있는 대동맥 질환 환자
설명
포함 기준:
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS의 혈관외과 복합 수술부에서 관리하는 대동맥 질환의 확진을 받은 남성 및 여성 환자.
- 18세에서 70세 사이의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 초과 환자.
- 불완전한 진단 검사.
- 수술적 절차를 받았거나 대동맥과 무관한 급성 사건을 경험하여, 최근에 지배적인 기능적 영향을 미쳐 대동맥 질환이 직장 복귀에 미치는 효과를 분리할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
기간: 12 months
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Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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