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Auswirkungen von Aortenerkrankungen auf Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit (IMPACT-A)

Auswirkungen von Aortenerkrankungen auf die Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit von Patienten

Aortenerkrankungen umfassen ein breites Spektrum angeborener und erworbener, akuter und chronischer Erkrankungen, die durch eine hohe klinische und prognostische Komplexität gekennzeichnet sind. Die Aorta spielt aufgrund ihrer elastischen Eigenschaften, die mit zunehmendem Alter und bei Vorliegen genetischer oder degenerativer Faktoren zunehmend beeinträchtigt werden, eine zentrale Rolle bei der Blutflussverteilung und der hämodynamischen Modulation. Über klinische Ergebnisse hinaus führen Aortenerkrankungen zu einer deutlichen Verringerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, des psychischen Wohlbefindens und der funktionellen Kapazität, mit erheblichen beruflichen und sozialen Folgen, was eine multidisziplinäre Behandlung erforderlich macht. Diese longitudinale Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Müdigkeit, psychisches Wohlbefinden und Arbeitsfähigkeit bei Patienten mit Aortenerkrankungen systematisch zu bewerten, mit dem Ziel, objektive Grundlagen für die berufliche Risikobewertung zu schaffen und ein interdisziplinäres Behandlungsmodell zu fördern, das klinische, psychologische und arbeitsbezogene Aspekte integriert und so die Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung der Arbeitsfunktion unterstützt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Aortenerkrankungen, die von der Komplexen Operativen Einheit für Gefäßchirurgie an der Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS betreut werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten mit bestätigter Diagnose einer Aortenerkrankung in der Obhut der Komplexen Operativen Einheit für Gefäßchirurgie der Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre oder älter als 70 Jahre.
  • Unvollständige diagnostische Abklärung.
  • Patienten, die chirurgische Eingriffe durchgeführt haben oder gleichzeitig auftretende akute Ereignisse erlebt haben, die nichts mit der Aorta zu tun haben, mit einem vorherrschenden und aktuellen funktionellen Einfluss, die es unmöglich machen, die Auswirkung der Aortenerkrankung auf die Rückkehr zur Arbeit zu isolieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Zeitfenster: 12 months
Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources. The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability. The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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