- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07479186
Auswirkungen von Aortenerkrankungen auf Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit (IMPACT-A)
5. Juni 2026 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Auswirkungen von Aortenerkrankungen auf die Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit von Patienten
Aortenerkrankungen umfassen ein breites Spektrum angeborener und erworbener, akuter und chronischer Erkrankungen, die durch eine hohe klinische und prognostische Komplexität gekennzeichnet sind.
Die Aorta spielt aufgrund ihrer elastischen Eigenschaften, die mit zunehmendem Alter und bei Vorliegen genetischer oder degenerativer Faktoren zunehmend beeinträchtigt werden, eine zentrale Rolle bei der Blutflussverteilung und der hämodynamischen Modulation.
Über klinische Ergebnisse hinaus führen Aortenerkrankungen zu einer deutlichen Verringerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, des psychischen Wohlbefindens und der funktionellen Kapazität, mit erheblichen beruflichen und sozialen Folgen, was eine multidisziplinäre Behandlung erforderlich macht.
Diese longitudinale Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Müdigkeit, psychisches Wohlbefinden und Arbeitsfähigkeit bei Patienten mit Aortenerkrankungen systematisch zu bewerten, mit dem Ziel, objektive Grundlagen für die berufliche Risikobewertung zu schaffen und ein interdisziplinäres Behandlungsmodell zu fördern, das klinische, psychologische und arbeitsbezogene Aspekte integriert und so die Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung der Arbeitsfunktion unterstützt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ivo Iavicoli, Prof
- Telefonnummer: + 39 0630155145
- E-Mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
Studienorte
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RM
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Roma, RM, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Kontakt:
- Ivo Iavicoli
- Telefonnummer: 0630155145
- E-Mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Aortenerkrankungen, die von der Komplexen Operativen Einheit für Gefäßchirurgie an der Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS betreut werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten mit bestätigter Diagnose einer Aortenerkrankung in der Obhut der Komplexen Operativen Einheit für Gefäßchirurgie der Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
- Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre oder älter als 70 Jahre.
- Unvollständige diagnostische Abklärung.
- Patienten, die chirurgische Eingriffe durchgeführt haben oder gleichzeitig auftretende akute Ereignisse erlebt haben, die nichts mit der Aorta zu tun haben, mit einem vorherrschenden und aktuellen funktionellen Einfluss, die es unmöglich machen, die Auswirkung der Aortenerkrankung auf die Rückkehr zur Arbeit zu isolieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Zeitfenster: 12 months
|
Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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