Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van aortaziekten op kwaliteit van leven en arbeidsvermogen (IMPACT-A)

5 juni 2026 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Impact van Aortaziekten op de Kwaliteit van Leven en Arbeidsvermogen van Patiënten

Aortaziekten omvatten een breed spectrum van aangeboren en verworven, acute en chronische aandoeningen, gekenmerkt door een hoge klinische en prognostische complexiteit. De aorta speelt een centrale rol in de bloedstroomverdeling en hemodynamische modulatie dankzij zijn elastische eigenschappen, die geleidelijk verslechteren door veroudering en in aanwezigheid van genetische of degeneratieve factoren. Naast klinische uitkomsten leiden aortaziekten tot een aanzienlijke vermindering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, psychologisch welzijn en functionele capaciteit, met aanzienlijke beroeps- en sociale gevolgen, waardoor multidisciplinair beheer noodzakelijk is. Deze longitudinale observationele studie heeft als doel om systematisch de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vermoeidheid, psychologisch welzijn en arbeidsvermogen bij patiënten met aortaziekten te beoordelen, met het doel om objectieve basis te bieden voor beroepsrisicobeoordeling en het bevorderen van een interdisciplinair beheermodel dat klinische, psychologische en werkgerelateerde aspecten integreert, waardoor het behoud of herstel van werkfunctioneren wordt ondersteund.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met aortaziektes onder behandeling van de Complexe Operatieve Eenheid voor Vaatchirurgie bij Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een bevestigde diagnose aortaziekte onder behandeling van de Complexe Operatieve Eenheid Vasculaire Chirurgie van de Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
  • Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar.
  • Onvolledig diagnostisch onderzoek.
  • Patiënten die chirurgische ingrepen hebben ondergaan of gelijktijdige acute gebeurtenissen hebben meegemaakt die niet gerelateerd zijn aan de aorta, met een overheersende en recente functionele impact, waardoor het onmogelijk is om het effect van aortaziekte op terugkeer naar werk te isoleren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Tijdsspanne: 12 months
Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources. The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability. The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren