Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chorób aorty na jakość życia i zdolność do pracy (IMPACT-A)

Wpływ choroby aorty na jakość życia i zdolność do pracy pacjentów

Choroby aorty obejmują szerokie spektrum wrodzonych i nabytych, ostrych i przewlekłych schorzeń, charakteryzujących się wysoką złożonością kliniczną i prognostyczną. Aorta odgrywa kluczową rolę w dystrybucji przepływu krwi i modulacji hemodynamicznej dzięki swoim właściwościom sprężystym, które ulegają stopniowemu pogorszeniu wraz z wiekiem oraz w obecności czynników genetycznych lub zwyrodnieniowych. Poza wynikami klinicznymi, choroby aorty prowadzą do znacznego obniżenia jakości życia związanej ze zdrowiem, dobrostanu psychicznego i zdolności funkcjonalnych, z istotnymi konsekwencjami zawodowymi i społecznymi, co czyni koniecznym multidyscyplinarne zarządzanie. To podłużne badanie obserwacyjne ma na celu systematyczną ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem, zmęczenia, dobrostanu psychicznego i zdolności do pracy u pacjentów z chorobami aorty, z celem dostarczenia obiektywnych podstaw do oceny ryzyka zawodowego i promowania interdyscyplinarnego modelu zarządzania, który integruje aspekty kliniczne, psychologiczne i związane z pracą, wspierając tym samym utrzymanie lub odzyskanie funkcjonowania zawodowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami aorty pod opieką Zespołowej Jednostki Operacyjnej Chirurgii Naczyniowej w Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z potwierdzonym rozpoznaniem choroby aorty pozostający pod opieką Kompleksowej Jednostki Operacyjnej Chirurgii Naczyniowej Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci młodsi niż 18 lat lub starsi niż 70 lat.
  • Niekompletna diagnostyka.
  • Pacjenci, którzy przeszli zabiegi chirurgiczne lub doświadczyli współistniejących ostrych zdarzeń niezwiązanych z aortą, o dominującym i niedawnym wpływie funkcjonalnym, które uniemożliwiają wyizolowanie wpływu choroby aorty na powrót do pracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Ramy czasowe: 12 months
Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources. The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability. The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj