- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07479186
Wpływ chorób aorty na jakość życia i zdolność do pracy (IMPACT-A)
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Wpływ choroby aorty na jakość życia i zdolność do pracy pacjentów
Choroby aorty obejmują szerokie spektrum wrodzonych i nabytych, ostrych i przewlekłych schorzeń, charakteryzujących się wysoką złożonością kliniczną i prognostyczną.
Aorta odgrywa kluczową rolę w dystrybucji przepływu krwi i modulacji hemodynamicznej dzięki swoim właściwościom sprężystym, które ulegają stopniowemu pogorszeniu wraz z wiekiem oraz w obecności czynników genetycznych lub zwyrodnieniowych.
Poza wynikami klinicznymi, choroby aorty prowadzą do znacznego obniżenia jakości życia związanej ze zdrowiem, dobrostanu psychicznego i zdolności funkcjonalnych, z istotnymi konsekwencjami zawodowymi i społecznymi, co czyni koniecznym multidyscyplinarne zarządzanie.
To podłużne badanie obserwacyjne ma na celu systematyczną ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem, zmęczenia, dobrostanu psychicznego i zdolności do pracy u pacjentów z chorobami aorty, z celem dostarczenia obiektywnych podstaw do oceny ryzyka zawodowego i promowania interdyscyplinarnego modelu zarządzania, który integruje aspekty kliniczne, psychologiczne i związane z pracą, wspierając tym samym utrzymanie lub odzyskanie funkcjonowania zawodowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ivo Iavicoli, Prof
- Numer telefonu: + 39 0630155145
- E-mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Ivo Iavicoli
- Numer telefonu: 0630155145
- E-mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami aorty pod opieką Zespołowej Jednostki Operacyjnej Chirurgii Naczyniowej w Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z potwierdzonym rozpoznaniem choroby aorty pozostający pod opieką Kompleksowej Jednostki Operacyjnej Chirurgii Naczyniowej Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci młodsi niż 18 lat lub starsi niż 70 lat.
- Niekompletna diagnostyka.
- Pacjenci, którzy przeszli zabiegi chirurgiczne lub doświadczyli współistniejących ostrych zdarzeń niezwiązanych z aortą, o dominującym i niedawnym wpływie funkcjonalnym, które uniemożliwiają wyizolowanie wpływu choroby aorty na powrót do pracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Ramy czasowe: 12 months
|
Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .