Impatto delle malattie aortiche sulla qualità della vita e sulla capacità lavorativa (IMPACT-A)
5 giugno 2026 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Impatto della Malattia Aortica sulla Qualità della Vita e sulla Capacità Lavorativa dei Pazienti
Le malattie dell'aorta comprendono un ampio spettro di condizioni congenite e acquisite, acute e croniche, caratterizzate da un'elevata complessità clinica e prognostica.
L'aorta svolge un ruolo centrale nella distribuzione del flusso sanguigno e nella modulazione emodinamica grazie alle sue proprietà elastiche, che si deteriorano progressivamente con l'invecchiamento e in presenza di fattori genetici o degenerativi.
Oltre agli esiti clinici, le malattie dell'aorta comportano una marcata riduzione della qualità della vita correlata alla salute, del benessere psicologico e della capacità funzionale, con significative conseguenze occupazionali e sociali, rendendo quindi necessario un approccio multidisciplinare.
Questo studio osservazionale longitudinale mira a valutare sistematicamente la qualità della vita correlata alla salute, la fatica, il benessere psicologico e la capacità lavorativa nei pazienti con malattie dell'aorta, con l'obiettivo di fornire basi oggettive per la valutazione del rischio occupazionale e promuovere un modello di gestione interdisciplinare che integri aspetti clinici, psicologici e lavorativi, sostenendo così il mantenimento o il recupero della funzionalità lavorativa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ivo Iavicoli, Prof
- Numero di telefono: + 39 0630155145
- Email: ivo.iavicoli@unicatt.it
Luoghi di studio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Contatto:
- Ivo Iavicoli
- Numero di telefono: 0630155145
- Email: ivo.iavicoli@unicatt.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con patologie aortiche sotto la cura dell'Unità Operativa Complessa di Chirurgia Vascolare della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile con diagnosi confermata di patologia aortica in carico all'Unità Operativa Complessa di Chirurgia Vascolare della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni.
- Iter diagnostico incompleto.
- Pazienti che hanno subito interventi chirurgici o hanno sperimentato eventi acuti concomitanti non correlati all'aorta, con un impatto funzionale predominante e recente, che rendono impossibile isolare l'effetto della patologia aortica sul ritorno al lavoro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Lasso di tempo: 12 months
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Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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