Dopad onemocnění aorty na kvalitu života a pracovní schopnost (IMPACT-A)
5. června 2026 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dopad onemocnění aorty na kvalitu života pacientů a pracovní schopnost
Onemocnění aorty zahrnuje široké spektrum vrozených a získaných, akutních i chronických stavů, které se vyznačují vysokou klinickou a prognostickou složitostí.
Aorta hraje ústřední roli v distribuci průtoku krve a hemodynamické modulaci díky svým elastickým vlastnostem, které se postupně zhoršují s věkem a v přítomnosti genetických nebo degenerativních faktorů.
Kromě klinických výsledků vedou onemocnění aorty k výraznému snížení kvality života spojené se zdravím, psychické pohody a funkční kapacity, s významnými pracovními a sociálními důsledky, což činí multidisciplinární přístup nezbytným.
Tato longitudinální observační studie si klade za cíl systematicky hodnotit kvalitu života spojenou se zdravím, únavu, psychickou pohodu a pracovní schopnost u pacientů s onemocněním aorty, s cílem poskytnout objektivní základy pro hodnocení pracovních rizik a podporovat interdisciplinární model řízení, který integruje klinické, psychologické a pracovní aspekty, čímž podporuje udržení nebo obnovu pracovní funkce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ivo Iavicoli, Prof
- Telefonní číslo: + 39 0630155145
- E-mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Ivo Iavicoli
- Telefonní číslo: 0630155145
- E-mail: ivo.iavicoli@unicatt.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s aortálními onemocněními pod péčí Komplexního operačního oddělení cévní chirurgie ve Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští a ženští pacienti s potvrzenou diagnózou onemocnění aorty pod péčí Komplexního operačního oddělení cévní chirurgie Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
- Pacienti ve věku mezi 18 a 70 lety.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 70 let.
- Neúplné diagnostické vyšetření.
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgické zákroky nebo zažili současné akutní události nesouvisející s aortou, s převažujícím a nedávným funkčním dopadem, který znemožňuje izolovat účinek onemocnění aorty na návrat do práce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Work Ability Index (WAI) score from baseline to 12 months in patients with aortic diseases
Časové okno: 12 months
|
Work ability will be assessed using the Work Ability Index (WAI), a validated questionnaire composed of seven dimensions evaluating current work ability, work demands, health status, sickness absence, prognosis of future work ability, and psychological resources.
The total WAI score ranges from 7 to 49 points, with higher scores indicating better work ability.
The primary outcome is the change in total WAI score between baseline and the 12-month follow-up assessment.
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivo Iavicoli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .