選択的挿管を受ける患者における喉頭鏡検査および挿管の自律神経反応を鈍化させるためのネブライズドデクスメデトミジンの効果を評価する
喉頭鏡検査と挿管は、頻脈、高血圧、不整脈、肺水腫などの有害な生理学的転帰をもたらす疼痛刺激です。
本研究の主な目的は、喉頭鏡検査と挿管の自律神経反応を鈍化させることです。
研究タイトル：選択的挿管を受ける患者におけるデクスメデトミジンのネブライゼーションが喉頭鏡検査と挿管の自律神経反応の鈍化に及ぼす効果を評価する。
これは無作為化比較試験であり、サンプルサイズはopenEpiサンプルサイズ計算機を使用して計算されました。デクスメデトミジン群対照群における喉頭鏡検査1分後の収縮期血圧はそれぞれ113.2±14.503および125.92±15.263で、検出力95％、信頼度95％を使用し、本研究に必要なサンプルサイズは各群72名（36名）です。
インフォームドコンセント取得後、患者は不透明な密封封筒法により無作為に2群に分けられます。封筒の半分は文字D、もう半分は文字Cとラベル付けされます。グループDの患者は、生理食塩水で全量5mlに調整した1μg/kgのデクスメデトミジンでネブライズされます。一方、グループCは選択的挿管の30分前に0.9％生理食塩水5mlでネブライズされます。血行動態パラメータ（心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧）は、ベースライン時および挿管後0、1、5、10分に記録されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン
- Hafiza Javeria Jawed
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
含入基準：
年齢18-65歳、ASAI-III、両性別、選択的挿管を受ける患者
除外基準：
腎臓、肝臓、または神経疾患を有する患者、出血性素因、Mallampatti III-IV、過去に困難な挿管の既往歴がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループDにおけるデクスメデトミジンのネブライゼーション
デクスメデトミジンのネブライゼーションは、全身麻酔導入の30分前に1μg/kgの用量で実施されました
|
インフォームドコンセントを取得した後、不透明な封筒技術を使用して患者を2つのグループに分けます。封筒の半分は文字Dでラベル付けされ、半分は文字でラベル付けされました。グループDの患者は、挿管の30分前に通常の生理食塩水と混合して合計5mlの体積を作り、1μg/kgの用量でデクスメデトミジンをネブライズします。
|
|
アクティブコンパレータ：グループCにおける生理食塩水ネブライゼーション
全身麻酔導入の30分前に生理食塩水ネブライゼーションを実施し、血行動態パラメーター（心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧）を、ベースライン時、挿管後0分、1分、5分、10分に記録する
|
グループcは挿管の30分前に生理食塩水でネブライズされ、挿管後0、1、5、10分のベースラインで心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧の血行動態パラメータが監視されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
喉頭鏡検査および挿管後0、1、5、10分で心拍数を記録します
時間枠：心拍数は、介入後のベースライン、0分、1分、5分、10分にモニタリングされます
|
心拍数は、介入後のベースライン、0分、1分、5分、10分にモニタリングされます
|
|
SBP、DBP、MAP。喉頭鏡検査と挿管後0、1、5、10分で測定が必要となります。
時間枠：SBP、DBP、MAPは、喉頭鏡検査および挿管後0、1、5、10分で記録されます
|
SBP、DBP、MAPは、喉頭鏡検査および挿管後0、1、5、10分で記録されます
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB4343/DUHS/Approval/2025/479
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。