Valutare l'effetto del desmedetomidina nebulizzata sull'attenuazione della risposta autonoma alla laringoscopia e all'intubazione in pazienti sottoposti a intubazione elettiva
Valutare l'effetto del desmedetomidina nebulizzata nell'attenuare la risposta autonoma alla laringoscopia e all'intubazione in pazienti sottoposti a intubazione elettiva
La laringoscopia e l'intubazione sono stimoli dolorosi, che provocano esiti fisiologici avversi, come tachicardia, ipertensione, aritmie, edema polmonare.
L'obiettivo principale dello studio è attenuare la risposta autonoma della laringoscopia e dell'intubazione.
Titolo dello studio: Valutare l'effetto della nebulizzazione di dexmedetomidina nell'attenuazione della risposta autonoma della laringoscopia e dell'intubazione in pazienti sottoposti a intubazione elettiva.
È uno studio randomizzato controllato, la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il calcolatore di dimensione campionaria openEpi. Utilizzando la pressione sistolica dopo 1 minuto dalla laringoscopia nel gruppo dexmedetomidina rispetto al gruppo di controllo, i valori erano rispettivamente 113,2±14,503 e 125,92±15,263, potenza del 95% e confidenza del 95%. La dimensione campionaria richiesta per lo studio è di 72 (36 in ciascun gruppo).
Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti sono stati suddivisi casualmente in due gruppi tramite la tecnica della busta opaca sigillata. Metà delle buste erano etichettate con la lettera D e metà con la lettera C. I pazienti del gruppo D sono stati nebulizzati con dexmedetomidina alla dose di 1 µg/kg, portata a un volume totale di 5 ml con soluzione fisiologica normale. Il gruppo C è stato nebulizzato con 5 ml di soluzione fisiologica normale allo 0,9% 30 minuti prima dell'intubazione elettiva. I parametri emodinamici (frequenza cardiaca, pressione sistolica, pressione diastolica, pressione arteriosa media) sono stati registrati al basale e a 0, 1, 5, 10 minuti dopo l'intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Droga: Nebulizzazione di dexmedetomedina nel gruppo D
- Droga: Nebulizzazione con soluzione fisiologica nel gruppo C, dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti del gruppo C verranno nebulizzati con 5 ml di soluzione fisiologica 30 minuti prima dell'intubazione elettiva, monitorando FC, PAS, PAD, PAM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Hafiza Javeria Jawed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età 18-65 anni ASAI-III Entrambi i generi Pazienti sottoposti a intubazione elettiva
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattia renale epatica o neurologica Diatesi emorragica Mallampatti III-IV Precedente storia di intubazione difficile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nebulizzazione di dexmedetomidina nel gruppo D
Nebulizzazione di dexmedetomidina eseguita con una dose di 1 µg/kg 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale
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Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti vengono suddivisi in 2 gruppi utilizzando la tecnica della busta opaca sigillata: metà delle buste erano etichettate con la lettera D, metà erano etichettate con la lettera. I pazienti nel gruppo D verranno nebulizzati con dexmedetomidina alla dose di 1 μg/kg, portando a un volume totale di 5 ml mescolando con soluzione fisiologica normale 30 minuti prima dell'intubazione.
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Comparatore attivo: Nebulizzazione di soluzione fisiologica nel gruppo C
Nebulizzazione con soluzione fisiologica eseguita 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. I parametri emodinamici (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, MAP) verranno registrati al basale e a 0, 1, 5, 10 minuti dopo l'intubazione.
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Il gruppo C sarà sottoposto a nebulizzazione con soluzione fisiologica 30 minuti prima dell'intubazione. I parametri emodinamici (frequenza cardiaca, pressione sistolica, pressione diastolica, MAP) saranno monitorati al basale, a 0, 1, 5 e 10 minuti dopo l'intubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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la frequenza cardiaca verrà registrata a 0,1,5,10 minuti dopo laringoscopia e intubazione
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca verrà monitorata al basale, 0 min, 1 min, 5 min, 10 min dopo l'intervento
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La frequenza cardiaca verrà monitorata al basale, 0 min, 1 min, 5 min, 10 min dopo l'intervento
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SBP,DBP,MAP. La misurazione sarà richiesta a 0,1,5,10 minuti dopo la laringoscopia e l'intubazione.
Lasso di tempo: La SBP, DBP e MAP saranno registrate a 0, 1, 5, 10 minuti dopo la laringoscopia e l'intubazione
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La SBP, DBP e MAP saranno registrate a 0, 1, 5, 10 minuti dopo la laringoscopia e l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB4343/DUHS/Approval/2025/479
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