이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선택적 기관 삽관을 받는 환자에서 후두경 검사 및 기관 삽관 시 자율 신경 반응 억제에 대한 분무형 덱스메데토미딘의 효과 평가

2026년 3월 14일 업데이트: Hafiza Javeria Jawed, Dow University of Health Sciences

선택적 기관 삽관을 받는 환자에서 후두경 검사 및 기관 삽관의 자율신경 반응 억제에 대한 분무형 덱스메데토미딘의 효과 평가

후두경 검사와 삽관은 통증 자극으로, 빈맥, 고혈압, 부정맥, 폐부종과 같은 불리한 생리학적 결과를 초래합니다.

연구의 주요 목적은 후두경 검사와 삽관의 자율 신경 반응을 둔화시키는 것입니다.

연구 제목: 선택적 삽관을 받는 환자에서 후두경 검사와 삽관의 자율 신경 반응 둔화에 대한 덱스메데토미딘 분무 효과 평가.

이 연구는 무작위 대조 시험으로, 표본 크기는 openEpi 표본 크기 계산기를 사용하여 계산되었습니다. 덱스메데토미딘 군 대 대조군의 후두경 검사 1분 후 수축기 혈압이 각각 113.2±14.503과 125.92±15.263이었으며, 검정력 95%, 신뢰도 95%를 기준으로 연구에 필요한 표본 크는 각 군당 72명(36명)입니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후, 환자는 불투명 밀봉 봉투 기법을 통해 무작위로 두 군으로 나뉩니다. 봉투의 절반은 문자 D로, 나머지 절반은 문자 C로 표시됩니다. D군 환자는 덱스메데토미딘을 1μg/kg 용량으로 생리식염수와 혼합하여 총 5ml 부피로 분무합니다. 반면 C군 환자는 선택적 삽관 30분 전에 0.9% 생리식염수 5ml로 분무합니다. 혈역학적 매개변수인 심박수, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압은 기준선과 삽관 후 0, 1, 5, 10분에 기록됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Hafiza Javeria Jawed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18-65세 ASAI-III 양성 성별 선택적 기관내삽관을 받는 환자

제외 기준:

신장, 간 또는 신경 질환 환자 출혈성 질환 Mallampatti III-IV 기관내삽관 곤란 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 D의 덱스메데토미딘 분무
덱스메데토미딘 분무를 전신 마취 유도 30분 전에 1μg/kg 용량으로 투여
정보 제공 동의 후, 불투명한 밀봉 봉투 기법을 사용하여 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 봉투 절반은 문자 D로 표시되고, 절반은 문자로 표시됩니다. 그룹 D의 환자는 기관 삽관 30분 전에 정상 생리식염수와 혼합하여 총 부피 5ml로 1μg/kg 용량의 덱스메데토미딘으로 분무됩니다.
활성 비교기: C군에서의 정상 식염수 분무
전신 마취 유도 30분 전에 생리식염수 분무 요법을 시행하고, 기관 내 삽관 후 0, 1, 5, 10분에 기저선, 심박수, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압과 같은 혈역학적 변수를 기록할 것입니다.
그룹 c는 삽관 30분 전에 정상 생리식염수로 네뷸라이징되며, 혈역학적 매개변수(심박수, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압)는 기준선, 삽관 후 0, 1, 5, 10분에 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심박수는 후두경 검사와 삽관 후 0, 1, 5, 10분에 기록됩니다
기간: 심박수는 개입 후 기저선, 0분, 1분, 5분, 10분에 모니터링됩니다.
심박수는 개입 후 기저선, 0분, 1분, 5분, 10분에 모니터링됩니다.
SBP, DBP, MAP 측정은 후두경 검사 및 기관 내 삽관 후 0, 1, 5, 10분에 필요합니다.
기간: SBP, DBP, MAP는 후두경 검사 및 삽관 후 0,1,5,10분에 기록됩니다.
SBP, DBP, MAP는 후두경 검사 및 삽관 후 0,1,5,10분에 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB4343/DUHS/Approval/2025/479

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다