At evaluere effekten af nebuliseret dexmedetomidin på at dæmpe den autonome respons på laryngoskopi og intubation hos patienter, der gennemgår elektiv intubation
At evaluere effekten af nebuliseret dexmedetomidin på dæmpning af den autonome respons ved laryngoskopi og intubation hos patienter, der gennemgår elektiv intubation
Laryngoskopi og intubation er smertefulde stimuli, der resulterer i uønskede fysiologiske udfald, såsom takykardi, hypertension, arytmi og lungeødem.
Studiets hovedformål er at dæmpe den autonome respons på laryngoskopi og intubation.
Studiets titel: At evaluere effekten af dexmedetomidin-nebulisering på at dæmpe den autonome respons på laryngoskopi og intubation hos patienter, der gennemgår elektiv intubation.
Det er et randomiseret kontrolleret forsøg. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af openEpi-stikprøvestørrelsesberegneren. Ved at bruge systolisk blodtryk 1 minut efter laryngoskopi i dexmedetomidin-gruppen versus kontrolgruppen, som var henholdsvis 113,2±14,503 og 125,92±15,263, med en styrke på 95 procent og en konfidens på 95 procent, er den nødvendige stikprøvestørrelse for studiet 72 (36 i hver gruppe).
Efter informeret samtykke er patienterne tilfældigt inddelt i to grupper via teknikken med uigennemsigtige forseglede konvolutter. Halvdelen af konvolutterne vil blive mærket med bogstavet D, og halvdelen vil blive mærket med bogstavet C. Patienter i gruppe D vil blive nebuliseret med dexmedetomidin i en dosis på 1 µg/kg, der udgør et samlet volumen på 5 ml med normal saltvand. Mens gruppe C vil blive nebuliseret med 5 ml af 0,9 procent normal saltvand 30 minutter før den elektive intubation. Hemodynamiske parametre som hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterietryk (MAP) vil blive noteret ved baseline og 0, 1, 5, 10 minutter efter intubation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Hafiza Javeria Jawed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18-65 år ASAI-III Begge køn Patienter, der gennemgår elektiv intubation
Eksklusionskriterier:
Patienter med nyre-, lever- eller neurologisk sygdom Blødningstendens Mallampatti III-IV Tidligere historie med vanskelig intubation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomedine-nebulisering i gruppe D
Dexmedetomedine-forstøvning udført med en dosis på 1 µg/kg 30 minutter før induktion af generel anæstesi
|
Efter informeret samtykke er indhentet, deles patienterne i 2 grupper ved hjælp af teknikken med uigennemsigtige, forseglede konvolutter. Halvdelen af konvolutterne var mærket med bogstavet D, halvdelen var mærket med bogstavet (patienterne i gruppe D vil blive behandlet med dexmedetomidin via nebulisator med en dosis på 1 μg/kg, der udgør en samlet volumen på 5 ml ved blanding med normal saltvand 30 minutter før intubation).
|
|
Aktiv komparator: Normal salin nebulisering i gruppe C
Normal salin nebulisering udført 30 minutter før induktion af generel anæstesi, hemodynamiske parametre hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, MAP, vil blive noteret ved baseline, 0, 1, 5, 10 minutter efter intubation
|
Gruppe c vil blive nebuliseret med normal saltvand 30 minutter før intubation. Hemodynamiske parametre (hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, MAP) vil blive overvåget ved baseline, 0, 1, 5, 10 minutter efter intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjertefrekvensen vil blive registreret 0,1,5,10 minutter efter laryngoskopi og intubation
Tidsramme: Hjertet frekvens vil blive overvåget ved basislinje, 0 min, 1 min, 5 min, 10 min efter intervention
|
Hjertet frekvens vil blive overvåget ved basislinje, 0 min, 1 min, 5 min, 10 min efter intervention
|
|
SBP, DBP, MAP. Måling vil være påkrævet ved 0, 1, 5, 10 minutter efter laryngoskopi og intubation.
Tidsramme: SBP, DBP, MAP vil blive registreret ved 0, 1, 5, 10 minutter efter laryngoskopi og intubation
|
SBP, DBP, MAP vil blive registreret ved 0, 1, 5, 10 minutter efter laryngoskopi og intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB4343/DUHS/Approval/2025/479
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .