Arvioida nebuloidun deksmedetomidiinin vaikutusta laryngoskopian ja intubaation autonomisen vasteen vaimennukseen sähköisessä intubaatiossa olevilla potilailla
Laryngoskopia ja intubaatio ovat kivuliaita ärsykkeitä, jotka johtavat haitallisiin fysiologisiin tuloksiin, kuten takykardiaan, hypertensioon, arytmiaan ja keuhkoödeemaan.
Tutkimuksen päätavoitteena on hillitä laryngoskopian ja intubaation autonomista vastetta.
Tutkimuksen otsikko: Dexmedetomidiinisumutuksen vaikutuksen arvioiminen laryngoskopian ja intubaation autonomisen vasteen hillitsemisessä valintaiseen intubaatioon meneville potilaille.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, otoskoko laskettiin käyttämällä openEpi-otoksen kokolaskuria. Käyttämällä verenpaineen systolista arvoa 1 minuutin kuluttua laryngoskopiasta dexmedetomidiini- vs. kontrolliryhmässä, jotka olivat 113,2 ± 14,503 ja 125,92 ± 15,263, teho 95 prosenttia ja luottamus 95 prosenttia, vaadittu otoskoko tutkimuksessa on 72 (36 kussakin ryhmässä).
Valistetun suostumuksen saamisen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään läpinäkymättömällä suljetulla kirjekuoritekniikalla. Puolet kirjekuorista merkitään kirjaimella D ja puolet kirjaimella C. Ryhmän D potilaat sumutetaan dexmedetomidiinilla annoksella 1 µg/kg, joka on tehty kokonaistilavuudeksi 5 ml fysiologisella suolaliuoksella. Ryhmä C sumutetaan 5 ml:lla 0,9-prosenttista fysiologista suolaliuosta 30 minuuttia ennen valintaista intubaatiota. Hemodynaamiset parametrit (syketaajuus, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen verenpaine) merkitään alkuarvona sekä 0, 1, 5 ja 10 minuuttia intubaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Lääke: Dekmedetomidiinin nebulointi ryhmässä D
- Lääke: Ryhmässä C suoritetaan nebulisaatio normaalisuolaliuoksella. Tietoon perustuvan suostumuksen saamisen jälkeen ryhmän C potilaat nebulisoidaan 5 ml:lla normaalisuolaliuosta 30 minuuttia ennen suunniteltua intubaatiota. HR, SBP, DBP ja MAP seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Hafiza Javeria Jawed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta ASAI-III Molemmat sukupuolet Potilaat, jotka ovat suunnitellun intubaation alaisia
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on munuais-, maksa- tai neurologinen sairaus Verenvuototaipumus Mallampatti III–IV Aikaisempi vaikean intubaation historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dexmedetomediinin nebulointi ryhmässä D
Dekmedetomediinin sumutushoito toteutettiin annoksella 1 µg/kg 30 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota
|
Tietoon perustuvan suostumuksen saamisen jälkeen potilaat jaetaan 2 ryhmään käyttämällä läpinäkymättömää sinetöityä kirjekuoritekniikkaa, puolet kirjekuorista oli merkitty kirjaimella D, puolet oli merkitty kirjaimella. Ryhmän D potilaat nebuloidaan deksmedetimidiinillä annoksella 1 µg/kg, josta tehdään 5 ml kokonaistilavuus sekoittamalla normaalisuolaliuokseen 30 minuuttia ennen intubaatiota.
|
|
Active Comparator: Normaalisuolaneubulisaatio ryhmässä C
Fysiologinen suolaliuos suihkutettu 30 min ennen yleisanestesian aloittamista, hemodynaamiset parametrit (syketaajuus, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskiarvoinen verenpaine) kirjataan lähtöarvona sekä 0, 1, 5 ja 10 minuuttia intubaation jälkeen
|
Ryhmä c nebulisoidaan fysiologisella suolaliuoksella 30 minuuttia ennen intubaatiota. Hemodynaamisia parametreja (syketaajuus, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskiverenpaine) seurataan perustasolla sekä 0, 1, 5 ja 10 minuuttia intubaation jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydämen syke tallennetaan 0, 1, 5 ja 10 minuutin kuluttua laryngoskopiasta ja intubaatiosta
Aikaikkuna: Sydämen sykettä seurataan alkuarvossa, 0 minuutin, 1 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin kuluttua interventiosta
|
Sydämen sykettä seurataan alkuarvossa, 0 minuutin, 1 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
SBP, DBP, MAP. Mittaus vaaditaan 0, 1, 5, 10 minuuttia laryngoskopian ja intuboinnin jälkeen.
Aikaikkuna: SBP, DBP, MAP tallennetaan 0, 1, 5, 10 minuuttia laryngoskopian ja intubaation jälkeen
|
SBP, DBP, MAP tallennetaan 0, 1, 5, 10 minuuttia laryngoskopian ja intubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB4343/DUHS/Approval/2025/479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .