Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effekten av nebulisert deksmedetomidin på å dempe den autonome responsen ved laryngoskopi og intubasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv intubasjon

14. mars 2026 oppdatert av: Hafiza Javeria Jawed, Dow University of Health Sciences

Å evaluere effekten av nebulisert deksmedetomidin på demping av den autonome responsen ved laryngoskopi og intubasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv intubasjon

Laryngoskopi og intubasjon er smertefulle stimuli som resulterer i uheldige fysiologiske utfall, som takykardi, hypertensjon, arytmi og lungeødem.

Hovedmålet med studien er å dempe den autonome responsen til laryngoskopi og intubasjon.

Studiens tittel: Å evaluere effekten av dexmedetomidin-nebulisering på demping av den autonome responsen til laryngoskopi og intubasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv intubasjon.

Dette er en randomisert kontrollert studie. Stikkprøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av openEpi-stikkprøvestørrelseskalkulatoren. Ved å bruke SBP etter 1 minutt av laryngoskopi i dexmedetomidin-gruppen versus kontrollgruppen, som var henholdsvis 113,2±14,503 og 125,92±15,263, med styrke 95 prosent og konfidens 95 prosent, er den nødvendige stikkprøvestørrelsen for studien 72 (36 i hver gruppe).

Etter å ha fått informert samtykke blir pasientene tilfeldig delt inn i to grupper via ugjennomsiktig forseglet konvolutt-teknikk. Halvparten av konvoluttene vil bli merket med bokstaven D, og halvparten vil bli merket med bokstaven C. Pasienter i gruppe D vil bli nebulisert med dexmedetomidin i en dose på 1 µg/kg, til en totalvolum på 5 ml med normalt saltvann. Mens gruppe C vil bli nebulisert med 5 ml av 0,9 prosent normalt saltvann 30 minutter før elektiv intubasjon. Hemodynamiske parametere som hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og MAP vil bli notert ved utgangspunktet og 0, 1, 5, 10 minutter etter intubasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Hafiza Javeria Jawed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-65 år ASAI-III Begge kjønn Pasienter som gjennomgår elektiv intubasjon

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med nyre-, lever- eller nevrologisk sykdom Blødningsdiatese Mallampatti III-IV Tidligere historie med vanskelig intubasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin nebulisering i gruppe D
Dexmedetomedine-nebulisering utført med en dose på 1 µg/kg 30 minutter før induksjon av generell anestesi
Etter å ha tatt informert samtykke, blir pasientene delt inn i 2 grupper ved bruk av ugjennomsiktig forseglet konvolutt-teknikk. Halvparten av konvoluttene ble merket med bokstaven D, halvparten ble merket med bokstaven P. Pasientene i gruppe D vil bli nebulisert med dexmedetomidin i en dose på 1 µg/kg, blandet med normal salin for å lage et totalt volum på 5 ml, 30 minutter før intubasjon.
Aktiv komparator: Normal salin nebulisering i gruppe C
Normal saline nebulisering utført 30 minutter før induksjon av generell anestesi. Hemodynamiske parametere: hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, MAP vil bli registrert ved utgangspunkt, 0, 1, 5, 10 minutter etter intubasjon
Gruppe c vil bli nebulisert med normal salin 30 minutter før intubasjon, hemodynamiske parametre hjertefrekvens, systolisk bp, diastolisk bp, MAP, vil bli overvåket ved utgangspunkt, 0, 1, 5, 10 minutter etter intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjertefrekvensen vil bli registrert 0, 1, 5, 10 minutter etter laryngoskopi og intubasjon
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil bli overvåket ved utgangspunktet, 0 min, 1 min, 5 min, 10 min etter intervensjon
Hjertefrekvensen vil bli overvåket ved utgangspunktet, 0 min, 1 min, 5 min, 10 min etter intervensjon
SBP, DBP, MAP. Måling vil være nødvendig ved 0, 1, 5, 10 minutter etter laryngoskopi og intubasjon.
Tidsramme: SBP, DBP, MAP vil bli registrert ved 0, 1, 5, 10 minutter etter laryngoskopi og intubasjon
SBP, DBP, MAP vil bli registrert ved 0, 1, 5, 10 minutter etter laryngoskopi og intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB4343/DUHS/Approval/2025/479

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere