Ocena wpływu nebulizowanej deksmedetomidyny na osłabienie autonomicznej reakcji na laryngoskopię i intubację u pacjentów poddawanych planowej intubacji
Ocena wpływu nebulizowanej deksmedetomidyny na złagodzenie autonomicznej odpowiedzi na laryngoskopię i intubację u pacjentów poddawanych planowej intubacji
Laryngoskopia i intubacja są bolesnymi bodźcami, które prowadzą do niekorzystnych skutków fizjologicznych, takich jak tachykardia, nadciśnienie, arytmia, obrzęk płuc.
Głównym celem badania jest złagodzenie autonomicznej reakcji na laryngoskopię i intubację.
Tytuł badania: Ocena wpływu nebulizacji deksmedetomidyny na łagodzenie autonomicznej reakcji na laryngoskopię i intubację u pacjentów poddawanych planowej intubacji.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane, wielkość próby obliczono za pomocą kalkulatora wielkości próby openEpi, używając SBP po 1 minucie laryngoskopii w grupie deksmedetomidyny versus grupie kontrolnej, które wyniosły odpowiednio 113,2±14,503 i 125,92±15,263, z mocą 95% i poziomem ufności 95%. Wymagana wielkość próby dla badania wynosi 72 (36 w każdej grupie).
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci są losowo podzieleni na dwie grupy za pomocą techniki nieprzezroczystych zaklejonych kopert. Połowa kopert będzie oznaczona literą D, a połowa literą C. Pacjenci w grupie D będą poddani nebulizacji deksmedetomidyną w dawce 1 µg/kg, rozcieńczonej do całkowitej objętości 5 ml solą fizjologiczną. Natomiast grupa C będzie poddana nebulizacji 5 ml 0,9% soli fizjologicznej 30 minut przed planową intubacją. Parametry hemodynamiczne, takie jak tętno, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze, będą rejestrowane na początku oraz 0, 1, 5 i 10 minut po intubacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Hafiza Javeria Jawed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18-65 lat ASAI-III Obie płcie Pacjenci poddawani planowej intubacji
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub neurologicznymi Skaza krwotoczna Mallampatti III-IV Wcześniejsza historia trudnej intubacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nebulizacja deksmedetomidyny w grupie D
Nebulizacja deksmedetomidyny wykonana w dawce 1 µg/kg 30 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego
|
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci są dzieleni na 2 grupy przy użyciu techniki nieprzezroczystych zaklejonych kopert, połowa kopert była oznaczona literą D, połowa była oznaczona literą. Pacjenci w grupie D będą poddani nebulizacji deksmedetymidyną w dawce 1 µg/kg, tworząc całkowitą objętość 5 ml przez zmieszanie z solą fizjologiczną 30 minut przed intubacją.
|
|
Aktywny komparator: Nebulizacja roztworem soli fizjologicznej w grupie C
Nebulizacja z użyciem roztworu soli fizjologicznej wykonana 30 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego, parametry hemodynamiczne: tętno, ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe, średnie ciśnienie tętnicze, będą notowane w punkcie wyjściowym, 0, 1, 5, 10 minut po intubacji
|
Grupa c będzie poddana nebulizacji solą fizjologiczną 30 minut przed intubacją, parametry hemodynamiczne tętno, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze będą monitorowane na początku, 0, 1, 5, 10 minut po intubacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tętno będzie rejestrowane w 0,1,5,10 min po laryngoskopii i intubacji
Ramy czasowe: Częstotliwość akcji serca będzie monitorowana w punkcie wyjściowym, 0 min, 1 min, 5 min, 10 min po interwencji
|
Częstotliwość akcji serca będzie monitorowana w punkcie wyjściowym, 0 min, 1 min, 5 min, 10 min po interwencji
|
|
SBP,DBP,MAP. Pomiar będzie wymagany w 0, 1, 5, 10 min po laryngoskopii i intubacji.
Ramy czasowe: SBP, DBP, MAP będą rejestrowane w 0, 1, 5, 10 min po laryngoskopii i intubacji
|
SBP, DBP, MAP będą rejestrowane w 0, 1, 5, 10 min po laryngoskopii i intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB4343/DUHS/Approval/2025/479
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .