Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om het effect te evalueren van vernevelde dexmedetomidine op het dempen van de autonome respons van laryngoscopie en intubatie bij patiënten die electieve intubatie ondergaan

14 maart 2026 bijgewerkt door: Hafiza Javeria Jawed, Dow University of Health Sciences

Om het effect te evalueren van vernevelde dexmedetomedine op het dempen van de autonome respons van laryngoscopie en intubatie bij patiënten die electieve intubatie ondergaan

Laryngoscopie en intubatie zijn pijnlijke stimuli die leiden tot nadelige fysiologische uitkomsten, zoals tachycardie, hypertensie, aritmieën, longoedeem.

Het hoofddoel van de studie is om de autonome respons van laryngoscopie en intubatie te dempen.

Titel van de studie: Het evalueren van het effect van dexmedetomidine-verneveling op het dempen van de autonome respons van laryngoscopie en intubatie bij patiënten die electieve intubatie ondergaan.

Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, de steekproefomvang werd berekend met behulp van de openEpi-steekproefcalculator. Door gebruik te maken van SBP na 1 minuut van laryngoscopie in de dexmedetomidinegroep versus controlegroep waren deze respectievelijk 113,2±14,503 en 125,92±15,263, power 95 procent en betrouwbaarheid 95 procent. De benodigde steekproefomvang voor de studie is 72 (36 in elke groep).

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen via de ondoorzichtige verzegelde enveloptechniek. De helft van de enveloppen wordt gemarkeerd met de letter D en de helft met de letter C. Patiënten in groep D worden verneveld met dexmedetomidine in een dosis van 1 µg/kg, opgelost tot een totaal volume van 5 ml met fysiologisch zout. Groep C wordt verneveld met 5 ml van 0,9 procent fysiologisch zout 30 minuten voor de electieve intubatie. Hemodynamische parameters zoals hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk worden genoteerd op baseline en 0, 1, 5, 10 minuten na intubatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Hafiza Javeria Jawed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Leeftijd 18-65 jaar ASAI-III Beide geslachten Patiënten die electieve intubatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met renale, hepatische of neurologische aandoeningen Bloedingsneiging Mallampatti III-IV Eerdere geschiedenis van moeilijke intubatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomedine-verneveling in groep D
Dexmedetomedine-verneveling uitgevoerd met een dosis van 1 µg/kg 30 minuten voorafgaand aan de inductie van algehele anesthesie
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden patiënten verdeeld in 2 groepen met behulp van de ondoorzichtige verzegelde enveloptechniek. De helft van de enveloppen werd gelabeld met de letter D, de andere helft werd gelabeld met de letter. Patiënten in groep D zullen worden verneveld met dexmedetomidine in een dosering van 1 µg/kg, met een totaal volume van 5 ml door te mengen met normale zoutoplossing, 30 minuten vóór intubatie.
Actieve vergelijker: Normale zoutoplossing verneveling in groep C
Normale zoutoplossing verneveld 30 minuten vóór inductie van algehele anesthesie, hemodynamische parameters hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk, worden genoteerd op baseline, 0, 1, 5, 10 minuten na intubatie
Groep c wordt verneveld met normale zoutoplossing 30 minuten vóór intubatie, hemodynamische parameters hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, MAP, worden gemonitord op baseline, 0, 1, 5, 10 minuten na intubatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de hartslag wordt geregistreerd op 0, 1, 5, 10 minuten na laryngoscopie en intubatie
Tijdsspanne: De hartslag wordt gemonitord bij aanvang, na 0 min, 1 min, 5 min en 10 min na interventie
De hartslag wordt gemonitord bij aanvang, na 0 min, 1 min, 5 min en 10 min na interventie
SBP, DBP, MAP. Meting is vereist op 0, 1, 5, 10 minuten na laryngoscopie en intubatie.
Tijdsspanne: SBP, DBP, MAP worden geregistreerd op 0, 1, 5, 10 minuten na laryngoscopie en intubatie
SBP, DBP, MAP worden geregistreerd op 0, 1, 5, 10 minuten na laryngoscopie en intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB4343/DUHS/Approval/2025/479

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren