Para evaluar el efecto de la dexmedetomidina nebulizada en la atenuación de la respuesta autonómica de la laringoscopia e intubación en pacientes sometidos a intubación electiva
Para Evaluar el Efecto de la Dexmedetomedina Nebulizada en la Atenuación de la Respuesta Autonómica de la Laringoscopia e Intubación en Pacientes Sometidos a Intubación Electiva
La laringoscopia y la intubación son estímulos dolorosos que resultan en resultados fisiológicos adversos, como taquicardia, hipertensión, arritmia y edema pulmonar.
El objetivo principal del estudio es atenuar la respuesta autónoma de la laringoscopia y la intubación.
Título del estudio: Evaluar el efecto de la nebulización de dexmedetimidina sobre la atenuación de la respuesta autónoma de la laringoscopia y la intubación en pacientes sometidos a intubación electiva.
Es un ensayo controlado aleatorizado. El tamaño de la muestra se calculó utilizando la calculadora de tamaño de muestra openEpi. Utilizando la presión arterial sistólica después de 1 minuto de laringoscopia en el grupo de dexmedetimidina versus el grupo control, que fueron 113,2 ± 14,503 y 125,92 ± 15,263 respectivamente, con un poder del 95 por ciento y una confianza del 95 por ciento, el tamaño de muestra requerido para el estudio es de 72 (36 en cada grupo).
Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos mediante la técnica de sobres opacos sellados. La mitad de los sobres se etiquetarán con la letra D y la mitad con la letra C. Los pacientes del grupo D serán nebulizados con dexmedetimidina a una dosis de 1 µg/kg, haciendo un volumen total de 5 ml con solución salina normal. Mientras que el grupo C será nebulizado con 5 ml de solución salina normal al 0,9 por ciento 30 minutos antes de la intubación electiva. Los parámetros hemodinámicos (frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media) se registrarán al inicio y a los 0, 1, 5 y 10 minutos después de la intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Droga: Nebulización de dexmedetomidina en el grupo D
- Droga: Nebulización con solución salina normal en el grupo C, después de obtener el consentimiento informado, los pacientes del grupo C serán nebulizados con 5 ml de solución salina normal 30 minutos antes de la intubación electiva, se monitorizarán FC, PAS, PAD, PAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Hafiza Javeria Jawed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-65 años ASAI-III Ambos sexos Pacientes sometidos a intubación electiva
Criterios de exclusión:
Pacientes con enfermedad renal, hepática o neurológica Diátesis hemorrágica Mallampatti III-IV Antecedentes previos de intubación difícil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nebulización de dexmedetomidina en el grupo D
Nebulización de dexmedetomidina realizada con una dosis de 1 μg/kg 30 minutos antes de la inducción de la anestesia general
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Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes se dividen en 2 grupos mediante la técnica del sobre opaco sellado; la mitad de los sobres estaban etiquetados con la letra D y la otra mitad con la letra... Los pacientes del grupo D serán nebulizados con dexmedetomidina con una dosis de 1 µg/kg, completando un volumen total de 5 ml mezclado con solución salina normal 30 minutos antes de la intubación.
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Comparador activo: Nebulización con solución salina normal en el grupo C
Se realizó nebulización con solución salina normal 30 minutos antes de la inducción de la anestesia general. Los parámetros hemodinámicos (frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media) se registrarán en la línea de base, y a los 0, 1, 5 y 10 minutos después de la intubación.
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El grupo c será nebulizado con solución salina normal 30 min antes de la intubación, los parámetros hemodinámicos frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, MAP, serán monitoreados al inicio, 0, 1, 5, 10 min después de la intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la frecuencia cardíaca se registrará a los 0, 1, 5 y 10 minutos después de la laringoscopia e intubación
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se monitorizará en la línea base, 0 min, 1 min, 5 min, 10 min después de la intervención
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La frecuencia cardíaca se monitorizará en la línea base, 0 min, 1 min, 5 min, 10 min después de la intervención
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SBP, DBP, MAP. Se requerirá medición en 0, 1, 5, 10 min después de la laringoscopia e intubación.
Periodo de tiempo: Se registrarán la PAD, la PAS y la PAM a los 0, 1, 5 y 10 minutos después de la laringoscopia e intubación
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Se registrarán la PAD, la PAS y la PAM a los 0, 1, 5 y 10 minutos después de la laringoscopia e intubación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB4343/DUHS/Approval/2025/479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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