慢性腰痛における運動に対する脳と遺伝子発現の反応 (CLBPE)
2026年3月14日 更新者：Mathieu Roy、McGill University
前頭線条体結合と遺伝子発現における運動誘発性腰痛緩和
この研究は透明性のため、遡及的に登録されました。
この機序に基づく無作為化比較試験では、14週間の監督付き運動トレーニングプログラムが、前頭線条体の脳結合性と免疫関連遺伝子発現を調節することで、慢性腰痛（CLBP）を軽減するかどうかを検証しました。
慢性腰痛を有する57名の成人を、運動トレーニング群または待機対照群に無作為割り付けしました。
参加者は、介入前後のMRI検査、質問票調査、および採血を受けました。
この研究では、側坐核-内側前頭前皮質の結合性の低下と炎症関連遺伝子発現の変化が、運動による疼痛緩和を媒介するかどうかを検証しました。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛（CLBP）は、側坐核（NAc）と内側前頭前野（mPFC）の間の機能的結合性の変化、および全身性の軽度炎症と関連しています。
この機序に焦点を当てたランダム化比較試験は、CLBP患者における、14週間の監督付き身体運動（PE）トレーニングプログラムが、疼痛強度、機能的障害、脳の結合性、および末梢遺伝子発現に及ぼす影響を評価しました。
参加者は以下のいずれかに無作為に割り付けられました：
- 監督付き運動トレーニング（週3回、1回60分、14週間）、または
- 待機対照群。
運動セッションは有酸素運動とレジスタンストレーニングを組み合わせたものです。 運動強度は、VO2maxおよび1回反復最大重量（1RM）の評価に基づいて個別に調整されました。
介入前および介入後に実施された評価には以下が含まれます：
- 安静時機能的MRI
- 拡散強調画像
- 自己申告による疼痛および障害質問票
- 心肺機能および機能的テスト
- BDNFおよびRNAシーケンシングのための採血
検証された主要な機序仮説は、NAc-mPFC結合性および免疫関連遺伝子発現の変化が、運動誘発性の慢性疼痛軽減を媒介するかどうかを調べるものでした。 したがって、主要アウトカムは、臨床的有効性のみではなく、標的関与の指標（免疫遺伝子発現および脳の結合性を含む）に焦点を当てました。
注：本研究は参加者登録前に事前登録されていません。 このプロジェクトは研究者主導であり、広範な必須登録要件が導入される前に、機序解明を目的とした研究として構想されました。 研究の参加者募集および進捗は、COVID-19パンデミックおよび関連するロックダウンの影響も大きく受けました。
CLBPに対するPEの臨床的有効性はすでに十分に確立されています。 したがって、本研究の主な目的は、PEが疼痛に影響を及ぼす可能性のある生物学的メカニズムを検討することでした。 透明性を確保するため、登録は遡及的に実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件：
- 年齢が18歳以上
- 慢性腰痛が3ヶ月以上持続
- 過去6ヶ月間のうち、少なくとも半分の日数に痛みがある
- 登録前の1週間における平均痛み強度が3/10以上
除外条件：
- 糖尿病
- 神経疾患
- 精神疾患
- 重篤な心肺疾患
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブ介入
身体運動トレーニング
|
週3回の60分セッション 有酸素運動＋筋力トレーニング 個人に合わせた強度調整（VO2max、1RM） 総期間：14週間
|
|
介入なし：ウェイトリスト対照
参加者は全評価を受けましたが、14週間の研究期間中に運動トレーニングは受けませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性腰痛の強度
時間枠：ベースライン（介入前、0週目）および介入後（14週目）に評価
|
11ポイントの数値評価尺度（NRS；0-10）を使用して測定された自己申告による平均腰痛強度。0は「痛みなし」、10は「考えられる最悪の痛み」を意味します。
|
ベースライン（介入前、0週目）および介入後（14週目）に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オズウェストリー腰痛機能障害指数（ODI）
時間枠：ベースライン時（0週）と介入後（14週）に評価
|
オズウェストリー腰痛障害質問票（10項目）を用いて測定した疼痛関連障害。
各項目は0～5点で採点され、合計スコアは0～50点の範囲となり、スコアが高いほど障害度が高いことを示します。
|
ベースライン時（0週）と介入後（14週）に評価
|
|
側坐核-内側前頭前皮質機能接続性
時間枠：MRIをベースライン（0週）および介入後（14週）で取得
|
安静時機能的磁気共鳴画像法（rsfMRI）を用いて評価された機能的結合性。
解剖学的に定義された両側の側坐核および内側前頭前野領域を用いて、シード対ボクセル解析が行われた。
|
MRIをベースライン（0週）および介入後（14週）で取得
|
|
全脳内因性結合
時間枠：ベースライン時（0週目）および介入後（14週目）に取得したMRI
|
安静時fMRIを用いて実施された内在的結合性分析（ボクセル単位のネットワーク中心性；全接続の二乗平均平方根）。
|
ベースライン時（0週目）および介入後（14週目）に取得したMRI
|
|
NAc-mPFC白質経路の分率異方性
時間枠：ベースライン時（0週目）および介入後（14週目）に取得したMRI
|
核状体と内側前頭前皮質を結ぶ白質路に沿った拡散強調画像（DWI）確率論的トラクトグラフィを用いて測定された分数異方性（FA）。
|
ベースライン時（0週目）および介入後（14週目）に取得したMRI
|
|
末梢血遺伝子発現（RNAシークエンシング）
時間枠：セッション7（最初の較正強度セッション、第3週）前とセッション42（最終セッション、第14週）前に収集した血液サンプル
|
末梢血免疫細胞における遺伝子発現レベルをRNAシーケンシング（DESeq2解析）を用いて評価。
トランスクリプトミクス解析により、差次的遺伝子発現と経路富集を評価しました。
|
セッション7（最初の較正強度セッション、第3週）前とセッション42（最終セッション、第14週）前に収集した血液サンプル
|
|
血漿脳由来神経栄養因子（BDNF）
時間枠：セッション7（第3週）の直前直後、およびセッション42（第14週）の直前直後に収集
|
ルミネックス多重検定法（Human ProcartaPlex）を用いて測定した血漿BDNF濃度。
この結果の目的は、運動トレーニングに対する急性および長期的な神経栄養反応の両方を評価することです。
急性変化は高強度トレーニングセッションの前後で測定され、長期的変化はセッション間のベースラインレベルを比較することで評価されました。
|
セッション7（第3週）の直前直後、およびセッション42（第14週）の直前直後に収集
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サブマキシマル有酸素パワー (subMAP85%)
時間枠：ベースライン時（第0週）と介入後（第14週）に評価
|
推定最大能力の85％における段階的運動試験で評価されたサブマキシマル有酸素パワー。
ワット（W）で測定。 |
ベースライン時（第0週）と介入後（第14週）に評価
|
|
6分間歩行距離
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週14）に評価
|
6分間歩行試験（6MWT）を用いて測定した機能的運動能力。
6分間に歩行した距離（メートル）が記録された。
|
ベースライン（週0）および介入後（週14）に評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hird EJ,Slanina-Davies A,Lewis G,Hamer M,Roiser JP
- Jiang R,Geha P,Rosenblatt M,Wang Y,Fu Z,Foster M,Dai W,Calhoun VD,Sui J,Spann MN,Scheinost D
- Geneen LJ,Moore RA,Clarke C,Martin D,Colvin LA,Smith BH
- Parisien M,Lima LV,Dagostino C,El-Hachem N,Drury GL,Grant AV,Huising J,Verma V,Meloto CB,Silva JR,Dutra GGS,Markova T,Dang H,Tessier PA,Slade GD,Nackley AG,Ghasemlou N,Mogil JS,Allegri M,Diatchenko L
- Lesnak JB,Berardi G,Sluka KA
- Schwartz N,Temkin P,Jurado S,Lim BK,Heifets BD,Polepalli JS,Malenka RC
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (実際)
2021年12月14日
研究の完了 (実際)
2021年12月14日
試験登録日
最初に提出
2026年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月14日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月14日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。