Реакция мозга и экспрессии генов на физические упражнения при хронической боли в спине (CLBPE)
14 марта 2026 г. обновлено: Mathieu Roy, McGill University
Фронтостриатальная связность и экспрессия генов при облегчении боли в спине, вызванном физическими упражнениями
Это исследование зарегистрировано ретроспективно для обеспечения прозрачности.
Это рандомизированное контролируемое исследование механистического характера изучало, снижает ли 14-недельная контролируемая программа физических упражнений хроническую боль в пояснице (ХБП) за счёт модуляции фронтостриатальной мозговой связности и экспрессии иммуно-ассоциированных генов.
Пятьдесят семь взрослых с ХБП были рандомизированы в группу тренировок или группу ожидания (контроль).
Участники прошли МРТ, заполнили опросники и сдали образцы крови до и после вмешательства.
Исследование проверяло, опосредуют ли снижение связности между прилежащим ядром и медиальной префронтальной корой и изменения в экспрессии воспалительных генов обезболивающий эффект упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице (ХБП) связана с изменённой функциональной связностью между прилежащим ядром (NAc) и медиальной префронтальной корой (mPFC), а также с системным слабовыраженным воспалением.
Этот механистический рандомизированный контролируемый эксперимент оценил эффекты 14-недельной программы контролируемых физических упражнений (ФУ) на интенсивность боли, функциональную недееспособность, связность мозга и периферическую экспрессию генов у лиц с ХБП.
Участники были рандомизированы либо в:
- Группу контролируемых тренировок (3 сеанса в неделю, 60 минут за сеанс, 14 недель), или
- Группу ожидания (контрольная группа).
Сеансы упражнений сочетали аэробные и силовые тренировки. Интенсивность упражнений индивидуально калибровалась на основе оценок VO2max и одного повторного максимума (1ПМ).
Оценки, проведённые до и после вмешательства, включали:
- Функциональную МРТ в состоянии покоя
- Диффузионно-взвешенную визуализацию
- Анкеты самооценки боли и недееспособности
- Кардиореспираторное и функциональное тестирование
- Забор крови для анализа BDNF и РНК-секвенирования
Основная механистическая гипотеза проверяла, опосредуют ли изменения в связности NAc-mPFC и экспрессии иммуно-связанных генов снижение хронической боли, вызванное упражнениями. Следовательно, основные исходы были сосредоточены на показателях вовлечения мишени (включая экспрессию иммунных генов и связность мозга), а не только на клинической эффективности.
Примечание: Это исследование не было зарегистрировано до набора участников. Проект был инициирован исследователями и задуман как механистическое исследование до повсеместных обязательных требований к регистрации. Набор участников и ход исследования также существенно повлияли пандемия COVID-19 и связанные с ней ограничения.
Клиническая эффективность ФУ при ХБП уже хорошо установлена. Следовательно, основной целью настоящего исследования было изучение биологических механизмов, посредством которых ФУ может влиять на боль. Поэтому регистрация проводится ретроспективно для обеспечения прозрачности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Хроническая боль в пояснице ≥ 3 месяцев
- Боль присутствует как минимум половину дней за последние 6 месяцев
- Средняя интенсивность боли ≥ 3/10 в течение недели до включения в исследование
Критерии исключения:
- Сахарный диабет
- Неврологическое расстройство
- Психическое расстройство
- Значительное кардиореспираторное заболевание
- Возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное вмешательство
Тренировка физическими упражнениями
|
60-минутные сеансы 3 раза в неделю Аэробные тренировки + силовые тренировки Индивидуально подобранная интенсивность (VO2max, 1RM) Общая продолжительность: 14 недель
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа ожидания
Участники прошли все обследования, но не получали тренировок по физическим упражнениям в течение 14-недельного периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность хронической боли в пояснице
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне (до вмешательства, неделя 0) и после вмешательства (неделя 14)
|
Самооценка средней интенсивности боли в пояснице, измеренная с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS; 0-10), где 0 = "нет боли", а 10 = "самая сильная боль, которую можно себе представить".
|
Оценка проводилась на исходном уровне (до вмешательства, неделя 0) и после вмешательства (неделя 14)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри при боли в пояснице (ODI)
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 14)
|
Инвалидность, связанная с болью, измеряется с помощью Опросника по инвалидности при боли в пояснице Освестри (10 пунктов).
Каждый пункт оценивается от 0 до 5, что дает общий балл от 0 до 50, причем более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
Оценка на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 14)
|
|
Функциональная связь между прилежащим ядром и медиальной префронтальной корой
Временное ограничение: МРТ выполнена на исходном уровне (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 14)
|
Функциональная связность оценивалась с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rsfMRI).
Анализ «семя-воксель» проводился с использованием анатомически определенных билатеральных областей прилежащего ядра и медиальной префронтальной коры.
|
МРТ выполнена на исходном уровне (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 14)
|
|
Внутренняя связность всего головного мозга
Временное ограничение: МРТ выполнена на исходном уровне (0-я неделя) и после вмешательства (14-я неделя)
|
Анализ внутренней связности (сетевая центральность по вокселям; среднеквадратичное значение всех соединений), выполненный с использованием фМРТ в состоянии покоя.
|
МРТ выполнена на исходном уровне (0-я неделя) и после вмешательства (14-я неделя)
|
|
Фракционная анизотропия тракта белого вещества NAc-mPFC
Временное ограничение: МРТ проведена на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 14)
|
Фракционная анизотропия (FA), измеренная с помощью диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) вероятностной трактографии вдоль белого вещества, соединяющего прилежащее ядро и медиальную префронтальную кору.
|
МРТ проведена на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 14)
|
|
Экспрессия генов в периферической крови (секвенирование РНК)
Временное ограничение: Образцы крови, собранные до Сессии 7 (первая сессия с калиброванной интенсивностью, Неделя 3) и до Сессии 42 (заключительная сессия, Неделя 14)
|
Уровни экспрессии генов оценены в иммунных клетках периферической крови с использованием РНК-секвенирования (анализ DESeq2).
Транскриптомные анализы оценивали дифференциальную экспрессию генов и обогащение путей.
|
Образцы крови, собранные до Сессии 7 (первая сессия с калиброванной интенсивностью, Неделя 3) и до Сессии 42 (заключительная сессия, Неделя 14)
|
|
Плазменный нейротрофический фактор мозга (BDNF)
Временное ограничение: Собрано непосредственно до и после Сессии 7 (Неделя 3) и непосредственно до и после Сессии 42 (Неделя 14)
|
Концентрации BDNF в плазме, измеренные с помощью мультиплексного анализа Luminex (Human ProcartaPlex).
Цель этого исхода — оценить как острые, так и долгосрочные нейротрофические реакции на тренировочные упражнения.
Острые изменения измерялись до и после высокоинтенсивных тренировочных сессий; долгосрочные изменения оценивались путем сравнения исходных уровней между сессиями.
|
Собрано непосредственно до и после Сессии 7 (Неделя 3) и непосредственно до и после Сессии 42 (Неделя 14)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субмаксимальная аэробная мощность (subMAP85%)
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне (0-я неделя) и после вмешательства (14-я неделя)
|
Субмаксимальная аэробная мощность, оцененная во время ступенчатого нагрузочного теста на 85% от расчетной максимальной мощности.
Измеряется в ваттах (Вт).
|
Оценка на исходном уровне (0-я неделя) и после вмешательства (14-я неделя)
|
|
Дистанция шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 14)
|
Функциональная способность к физической нагрузке, измеренная с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
Расстояние, пройденное в метрах за 6 минут, было зафиксировано. |
Оценка проводилась на исходном уровне (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 14)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hird EJ,Slanina-Davies A,Lewis G,Hamer M,Roiser JP
- Jiang R,Geha P,Rosenblatt M,Wang Y,Fu Z,Foster M,Dai W,Calhoun VD,Sui J,Spann MN,Scheinost D
- Geneen LJ,Moore RA,Clarke C,Martin D,Colvin LA,Smith BH
- Parisien M,Lima LV,Dagostino C,El-Hachem N,Drury GL,Grant AV,Huising J,Verma V,Meloto CB,Silva JR,Dutra GGS,Markova T,Dang H,Tessier PA,Slade GD,Nackley AG,Ghasemlou N,Mogil JS,Allegri M,Diatchenko L
- Lesnak JB,Berardi G,Sluka KA
- Schwartz N,Temkin P,Jurado S,Lim BK,Heifets BD,Polepalli JS,Malenka RC
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLBPE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .