Respuestas del Cerebro y Expresión Génica al Ejercicio en el Dolor Crónico de Espalda (CLBPE)
14 de marzo de 2026 actualizado por: Mathieu Roy, McGill University
Conectividad Frontostriatal y Expresión Génica en el Alivio del Dolor de Espalda Inducido por el Ejercicio
Este estudio está registrado retrospectivamente para transparencia.
Este ensayo controlado aleatorio mecanicista examinó si un programa de entrenamiento físico supervisado de 14 semanas reduce el dolor lumbar crónico (DLC) mediante la modulación de la conectividad cerebral frontoestriatal y la expresión génica relacionada con el sistema inmunitario.
Cincuenta y siete adultos con DLC fueron aleatorizados a entrenamiento físico o control en lista de espera.
Los participantes se sometieron a resonancia magnética, cuestionarios y muestreo sanguíneo antes y después de la intervención.
El estudio evaluó si las reducciones en la conectividad núcleo accumbens-corteza prefrontal medial y los cambios en la expresión génica inflamatoria mediaban el alivio del dolor inducido por el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico (CLBP) está asociado con una conectividad funcional alterada entre el núcleo accumbens (NAc) y la corteza prefrontal medial (mPFC), así como con una inflamación sistémica de bajo grado.
Este ensayo controlado aleatorizado mecanicista evaluó los efectos de un programa de entrenamiento de ejercicio físico (PE) supervisado de 14 semanas sobre la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, la conectividad cerebral y la expresión génica periférica en individuos con CLBP.
Los participantes fueron aleatorizados a:
- Entrenamiento de ejercicio supervisado (3 sesiones por semana, 60 minutos por sesión, 14 semanas), o
- Lista de espera (control).
Las sesiones de ejercicio combinaron entrenamiento aeróbico y de resistencia. La intensidad del ejercicio se calibró individualmente según las evaluaciones de VO2máx y 1 repetición máxima (1RM).
Las evaluaciones realizadas antes y después de la intervención incluyeron:
- Resonancia magnética funcional en estado de reposo
- Imágenes ponderadas por difusión
- Cuestionarios autoinformados de dolor y discapacidad
- Pruebas cardiorrespiratorias y funcionales
- Muestras de sangre para BDNF y secuenciación de ARN
La hipótesis mecanicista principal probó si los cambios en la conectividad NAc-mPFC y la expresión génica relacionada con el sistema inmunitario mediaban las reducciones del dolor crónico inducidas por el ejercicio. Por lo tanto, los resultados primarios se centraron en índices de compromiso del objetivo (incluyendo expresión génica inmunitaria y conectividad cerebral) en lugar de solo en la eficacia clínica.
Nota: Este estudio no se registró antes de la inscripción de los participantes. El proyecto fue iniciado por el investigador y concebido como una investigación mecanicista antes de los requisitos generalizados de registro obligatorio. El reclutamiento y progreso del estudio también se vieron sustancialmente influenciados por la pandemia de COVID-19 y los confinamientos asociados.
La eficacia clínica del PE para CLBP ya está bien establecida. En consecuencia, el objetivo principal del presente estudio fue examinar los mecanismos biológicos a través de los cuales el PE puede influir en el dolor. Por lo tanto, el registro se está completando retrospectivamente para garantizar la transparencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Dolor lumbar crónico ≥ 3 meses
- Dolor presente al menos la mitad de los días durante los últimos 6 meses
- Intensidad media del dolor ≥ 3/10 durante la semana previa al registro
Criterios de exclusión:
- Diabetes
- Trastorno neurológico
- Trastorno psiquiátrico
- Enfermedad cardiorrespiratoria significativa
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención activa
Entrenamiento de ejercicio físico
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Sesiones de 60 minutos 3 veces por semana Entrenamiento aeróbico + de resistencia Intensidad calibrada individualmente (VO2máx, 1RM) Duración total: 14 semanas
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes completaron todas las evaluaciones pero no recibieron entrenamiento físico durante el período de estudio de 14 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Lumbar Crónico
Periodo de tiempo: Evaluado en la Línea de Base (Pre-intervención, Semana 0) y Post-intervención (Semana 14)
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Intensidad promedio del dolor lumbar autodeclarada, medida mediante una Escala de Calificación Numérica (ECN; 0-10) de 11 puntos, donde 0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor imaginable".
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Evaluado en la Línea de Base (Pre-intervención, Semana 0) y Post-intervención (Semana 14)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Evaluado en la Línea de Base (Semana 0) y Posterior a la Intervención (Semana 14)
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Discapacidad relacionada con el dolor medida mediante el Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry (10 ítems).
Cada ítem se puntúa de 0 a 5, obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 50, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
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Evaluado en la Línea de Base (Semana 0) y Posterior a la Intervención (Semana 14)
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Conectividad Funcional entre el Núcleo Accumbens y la Corteza Prefrontal Medial
Periodo de tiempo: IRM realizada en la línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 14)
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Conectividad funcional evaluada mediante resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI).
Los análisis de semilla a vóxel se realizaron utilizando regiones anatómicamente definidas del núcleo accumbens bilateral y la corteza prefrontal medial.
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IRM realizada en la línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 14)
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Conectividad Intrínseca de Todo el Cerebro
Periodo de tiempo: MRI adquirido en la línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 14)
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Análisis de conectividad intrínseca (centralidad de red voxel a voxel; raíz cuadrática media de todas las conexiones) realizado mediante fMRI en estado de reposo.
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MRI adquirido en la línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 14)
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Anisotropía Fraccional del Tracto de Sustancia Blanca NAc-mPFC
Periodo de tiempo: RMN adquirida en la línea basal (Semana 0) y postintervención (Semana 14)
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Anisotropía Fraccional (FA) medida mediante tractografía probabilística de imágenes ponderadas por difusión (DWI) a lo largo del tracto de materia blanca que conecta el núcleo accumbens y la corteza prefrontal medial.
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RMN adquirida en la línea basal (Semana 0) y postintervención (Semana 14)
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Expresión Génica en Sangre Periférica (Secuenciación de ARN)
Periodo de tiempo: Muestras de sangre recolectadas antes de la Sesión 7 (primera sesión de intensidad calibrada, Semana 3) y antes de la Sesión 42 (sesión final, Semana 14)
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Niveles de expresión génica evaluados en células inmunitarias de sangre periférica mediante secuenciación de ARN (análisis DESeq2).
Los análisis transcriptómicos evaluaron la expresión génica diferencial y el enriquecimiento de rutas.
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Muestras de sangre recolectadas antes de la Sesión 7 (primera sesión de intensidad calibrada, Semana 3) y antes de la Sesión 42 (sesión final, Semana 14)
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Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF) en Plasma
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente antes y después de la Sesión 7 (Semana 3) e inmediatamente antes y después de la Sesión 42 (Semana 14)
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Concentraciones de BDNF plasmático medidas mediante el ensayo multiplex Luminex (Human ProcartaPlex).
El propósito de este resultado es evaluar tanto las respuestas neurotróficas agudas como las de más largo plazo al entrenamiento físico.
Los cambios agudos se midieron antes y después de las sesiones de entrenamiento de alta intensidad; los cambios a largo plazo se evaluaron comparando los niveles basales entre sesiones.
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Recolectado inmediatamente antes y después de la Sesión 7 (Semana 3) e inmediatamente antes y después de la Sesión 42 (Semana 14)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia Aeróbica Submáxima (subMAP85%)
Periodo de tiempo: Evaluado en la línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 14)
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Potencia aeróbica submáxima evaluada durante una prueba de ejercicio graduado al 85% de la capacidad máxima estimada.
Medida en vatios (W).
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Evaluado en la línea de base (Semana 0) y después de la intervención (Semana 14)
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Distancia Recorrida en el Test de los Seis Minutos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 0) y tras la intervención (semana 14)
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Capacidad funcional de ejercicio medida mediante la Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT).
Se registró la distancia caminada en metros durante 6 minutos.
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Evaluado al inicio (semana 0) y tras la intervención (semana 14)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hird EJ,Slanina-Davies A,Lewis G,Hamer M,Roiser JP
- Jiang R,Geha P,Rosenblatt M,Wang Y,Fu Z,Foster M,Dai W,Calhoun VD,Sui J,Spann MN,Scheinost D
- Geneen LJ,Moore RA,Clarke C,Martin D,Colvin LA,Smith BH
- Parisien M,Lima LV,Dagostino C,El-Hachem N,Drury GL,Grant AV,Huising J,Verma V,Meloto CB,Silva JR,Dutra GGS,Markova T,Dang H,Tessier PA,Slade GD,Nackley AG,Ghasemlou N,Mogil JS,Allegri M,Diatchenko L
- Lesnak JB,Berardi G,Sluka KA
- Schwartz N,Temkin P,Jurado S,Lim BK,Heifets BD,Polepalli JS,Malenka RC
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLBPE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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