Respostas do Cérebro e Expressão Genética ao Exercício na Dor Crónica nas Costas (CLBPE)
14 de março de 2026 atualizado por: Mathieu Roy, McGill University
Conectividade Frontostriatal e Expressão Génica no Alívio da Dor Lombar Induzido pelo Exercício
Este estudo está registado retrospetivamente para transparência.
Este ensaio controlado aleatorizado mecanicista examinou se um programa de treino físico supervisionado de 14 semanas reduz a dor lombar crónica (DLC) através da modulação da conectividade cerebral frontoestriatal e da expressão de genes relacionados com o sistema imunitário.
Cinquenta e sete adultos com DLC foram aleatoriamente distribuídos para treino físico ou lista de espera (grupo de controlo).
Os participantes foram submetidos a ressonância magnética, questionários e colheita de sangue antes e após a intervenção.
O estudo testou se as reduções na conectividade entre o núcleo accumbens e o córtex pré-frontal medial e as alterações na expressão de genes inflamatórios mediaram o alívio da dor induzido pelo exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crónica (DLC) está associada a uma conectividade funcional alterada entre o núcleo accumbens (NAc) e o córtex pré-frontal medial (CPFm), bem como a uma inflamação sistémica de baixo grau.
Este ensaio aleatorizado controlado de natureza mecanicista avaliou os efeitos de um programa de treino de exercício físico (EF) supervisionado de 14 semanas na intensidade da dor, incapacidade funcional, conectividade cerebral e expressão génica periférica em indivíduos com DLC.
Os participantes foram aleatorizados para:
- Treino de exercício supervisionado (3 sessões por semana, 60 minutos por sessão, 14 semanas), ou
- Grupo de controlo em lista de espera.
As sessões de exercício combinaram treino aeróbico e de resistência. A intensidade do exercício foi calibrada individualmente com base em avaliações do VO2máx e da repetição máxima (1RM).
As avaliações realizadas antes e após a intervenção incluíram:
- Ressonância magnética funcional em repouso
- Imagem ponderada por difusão
- Questionários de autorrelato sobre dor e incapacidade
- Testes cardiorrespiratórios e funcionais
- Colheita de sangue para BDNF e sequenciação de RNA
A hipótese mecanicista primária testou se as alterações na conectividade NAc-CPFm e na expressão génica relacionada com o sistema imunitário mediram as reduções da dor crónica induzidas pelo exercício. Portanto, os resultados primários focaram-se em índices de envolvimento do alvo (incluindo expressão génica imunitária e conectividade cerebral) e não apenas na eficácia clínica.
Nota: Este estudo não foi registado antes do recrutamento dos participantes. O projeto foi iniciado pelo investigador e concebido como uma investigação mecanicista antes dos requisitos de registo obrigatório generalizados. O recrutamento e o progresso do estudo também foram substancialmente influenciados pela pandemia de COVID-19 e pelos confinamentos associados.
A eficácia clínica do EF para a DLC já está bem estabelecida. Consequentemente, o principal objetivo do presente estudo foi examinar os mecanismos biológicos através dos quais o EF pode influenciar a dor. O registo está, portanto, a ser concluído retrospetivamente para garantir transparência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Dor lombar crónica ≥ 3 meses
- Dor presente pelo menos metade dos dias nos últimos 6 meses
- Intensidade média da dor ≥ 3/10 durante a semana anterior à inscrição
Critérios de Exclusão:
- Diabetes
- Distúrbio neurológico
- Distúrbio psiquiátrico
- Doença cardiorrespiratória significativa
- Menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ativa
Treino de exercício físico
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Sessões de 60 minutos 3 vezes por semana Aeróbica + treino de resistência Intensidade calibrada individualmente (VO2máx, 1RM) Duração total: 14 semanas
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Sem intervenção: Lista de espera de controlo
Os participantes realizaram todas as avaliações, mas não receberam treino de exercício durante o período de estudo de 14 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor Lombar Crónica
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Intensidade média da dor lombar autorrelatada, medida utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos (0-10), em que 0 = "sem dor" e 10 = "a pior dor imaginável".
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade por Dor Lombar de Oswestry (ODI)
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Incapacidade relacionada com a dor medida através do Questionário de Incapacidade por Dor Lombar de Oswestry (10 itens).
Cada item é pontuado de 0-5, resultando numa pontuação total entre 0-50, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
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Avaliado na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Conectividade Funcional Núcleo Accumbens-Córtex Pré-Frontal Medial
Prazo: Ressonância magnética realizada na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Conectividade funcional avaliada através de ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRI).
Análises de semente para voxel foram realizadas utilizando regiões anatomicamente definidas do núcleo accumbens bilateral e do córtex pré-frontal medial.
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Ressonância magnética realizada na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Conectividade Intrínseca de Todo o Cérebro
Prazo: Ressonância Magnética (MRI) adquirida na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Análise de conectividade intrínseca (centralidade de rede voxel a voxel; raiz quadrada média de todas as conexões) realizada usando ressonância magnética funcional em estado de repouso.
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Ressonância Magnética (MRI) adquirida na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Anisotropia Fracionada do Trato de Substância Branca NAc-mPFC
Prazo: MRI adquirido na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Anisotropia Fracionada (FA) medida usando imagiologia ponderada por difusão (DWI) com tractografia probabilística ao longo do tracto de substância branca que liga o núcleo accumbens e o córtex pré-frontal medial.
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MRI adquirido na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Expressão Gênica no Sangue Periférico (Sequenciamento de RNA)
Prazo: Amostras de sangue recolhidas antes da Sessão 7 (primeira sessão de intensidade calibrada, Semana 3) e antes da Sessão 42 (sessão final, Semana 14)
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Níveis de expressão génica avaliados em células imunitárias do sangue periférico através de sequenciação de RNA (análise DESeq2).
As análises transcriptómicas avaliaram a expressão génica diferencial e o enriquecimento de vias.
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Amostras de sangue recolhidas antes da Sessão 7 (primeira sessão de intensidade calibrada, Semana 3) e antes da Sessão 42 (sessão final, Semana 14)
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Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) no Plasma
Prazo: Recolhidos imediatamente antes e após a Sessão 7 (Semana 3) e imediatamente antes e após a Sessão 42 (Semana 14)
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Concentrações de BDNF plasmático medidas usando o ensaio multiplex Luminex (Human ProcartaPlex).
O objetivo deste resultado é avaliar tanto as respostas neurotróficas agudas como as de longo prazo ao treino de exercício.
As alterações agudas foram medidas antes e depois das sessões de treino de alta intensidade; as alterações de longo prazo foram avaliadas comparando os níveis basais entre as sessões.
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Recolhidos imediatamente antes e após a Sessão 7 (Semana 3) e imediatamente antes e após a Sessão 42 (Semana 14)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência Aeróbia Submáxima (subMAP85%)
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Potência aeróbica submáxima avaliada durante um teste de exercício graduado a 85% da capacidade máxima estimada.
Medida em watts (W).
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Avaliado na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Distância Percorrida em Seis Minutos
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Capacidade funcional de exercício medida através do Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M).
Foi registada a distância percorrida em metros durante 6 minutos. |
Avaliado na Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 14)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hird EJ,Slanina-Davies A,Lewis G,Hamer M,Roiser JP
- Jiang R,Geha P,Rosenblatt M,Wang Y,Fu Z,Foster M,Dai W,Calhoun VD,Sui J,Spann MN,Scheinost D
- Geneen LJ,Moore RA,Clarke C,Martin D,Colvin LA,Smith BH
- Parisien M,Lima LV,Dagostino C,El-Hachem N,Drury GL,Grant AV,Huising J,Verma V,Meloto CB,Silva JR,Dutra GGS,Markova T,Dang H,Tessier PA,Slade GD,Nackley AG,Ghasemlou N,Mogil JS,Allegri M,Diatchenko L
- Lesnak JB,Berardi G,Sluka KA
- Schwartz N,Temkin P,Jurado S,Lim BK,Heifets BD,Polepalli JS,Malenka RC
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLBPE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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