Hjerne- og genudtryksreaktioner på motion ved kronisk rygpine (CLBPE)
14. marts 2026 opdateret af: Mathieu Roy, McGill University
Frontostriatal Konnektivitet og Genudtryk i Træning-induceret Lættelse af Rygsmerter
Denne undersøgelse er registreret retrospektivt for gennemsigtighed.
Denne mekanistiske randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte, om et 14-ugers overvåget fysisk træningsprogram reducerer kronisk lændesmerte (CLBP) ved at modulere frontostriatal hjerneforbindelse og immunrelateret genudtryk.
Syvoghalvtreds voksne med CLBP blev randomiseret til motionstræning eller ventelistekontrol.
Deltagerne gennemgik præ- og post-intervention MR-scanning, spørgeskemaer og blodprøvetagning.
Undersøgelsen testede, om reduktioner i nucleus accumbens-medial prefrontalcortex-forbindelse og ændringer i inflammatorisk genudtryk medierede motionsinduceret smerterelief.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk lændesmerte (CLBP) er forbundet med ændret funktionel forbindelse mellem nucleus accumbens (NAc) og medial præfrontale cortex (mPFC), samt systemisk lavgradsbetændelse.
Denne mekanistiske randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerede effekterne af et 14-ugers vejledt fysisk træningsprogram (PE) på smerteintensitet, funktionel handicap, hjerneforbindelse og perifer genudtryk hos personer med CLBP.
Deltagerne blev randomiseret til enten:
- Vejlet træning (3 sessioner om ugen, 60 minutter per session, 14 uger), eller
- Ventelistekontrol.
Træningssessionerne kombinerede aerob og styrketræning. Træningsintensiteten blev individuelt kalibreret baseret på VO2max og 1 gentagelses maksimum (1RM) vurderinger.
Vurderinger udført før og efter intervention inkluderede:
- Hviletilstand funktionel MR-scanning
- Diffusionsvejet billeddannelse
- Selvrapporterede smerte- og handicapspørgeskemaer
- Kardiorespiratorisk og funktionel testning
- Blodprøver til BDNF og RNA-sekventering
Den primære mekanistiske hypotese testede om ændringer i NAc-mPFC forbindelse og immunrelateret genudtryk medierede træningsinducerede reduktioner i kronisk smerte. Derfor fokuserede primære resultater på indikatorer for måleingagement (inklusive immun-genudtryk og hjerneforbindelse) frem for kun klinisk effektivitet.
Bemærk: Denne undersøgelse blev ikke registreret før deltagertilmelding. Projektet var forskerinitieret og opfattet som en mekanistisk undersøgelse før udbredte obligatoriske registreringskrav. Studierekruttering og fremskridt blev også væsentligt påvirket af COVID-19-pandemien og tilhørende nedlukninger.
Den kliniske effektivitet af PE for CLBP er allerede vel etableret. Følgelig var hovedformålet med nærværende undersøgelse at undersøge de biologiske mekanismer, hvorigennem PE kan påvirke smerte. Registrering udføres derfor retrospektivt for at sikre gennemsigtighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kronisk lændesmerter ≥ 3 måneder
- Smerter til stede mindst halvdelen af dagene i de seneste 6 måneder
- Gennemsnitlig smerteintensitet ≥ 3/10 i ugen før inddelingen
Eksklusionskriterier:
- Diabetes
- Neurologisk lidelse
- Psykisk lidelse
- Signifikant kardiorespiratorisk sygdom
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv intervention
Fysisk træning
|
60-minutters sessioner 3 gange ugentligt Aerob + styrketræning Individuelt kalibreret intensitet (VO2max, 1RM) Samlet varighed: 14 uger
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne gennemgik alle vurderinger, men modtog ikke motionstræning i løbet af den 14-ugers undersøgelsesperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk Lavrygsmerte Intensitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 14)
|
Selvrapporteret gennemsnitlig intensitet af lændesmerter målt ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10), hvor 0 = "ingen smerter" og 10 = "værste tænkelige smerter."
|
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 14)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsramme: Vurderet ved baseline (uge 0) og efter intervention (uge 14)
|
Smerterelateret funktionsnedsættelse målt ved Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (10 punkter).
Hvert punkt scores fra 0-5, hvilket giver en totalscore på 0-50, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
|
Vurderet ved baseline (uge 0) og efter intervention (uge 14)
|
|
Nucleus Accumbens-Medial Prefrontal Cortex Funktionel Tilslutning
Tidsramme: MRI optaget ved baseline (uge 0) og efter intervention (uge 14)
|
Funktionel konnektivitet vurderet ved hjælp af funktionel magnetisk resonans billeddannelse i hviletilstand (rsfMRI).
Seed-to-voxel analyser blev udført ved hjælp af anatomisk definerede bilaterale nucleus accumbens og mediale præfrontale cortex regioner.
|
MRI optaget ved baseline (uge 0) og efter intervention (uge 14)
|
|
Hjernens iboende helhjernesforbindelse
Tidsramme: MRI optaget ved Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 14)
|
Intrinsisk forbindelsesanalyse (voxel-vis netværkscentralitet; kvadratroden af middelværdien af alle forbindelser) udført ved hjælp af hviletilstand fMRI.
|
MRI optaget ved Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 14)
|
|
Fraktionel Anisotropi af NAc-mPFC hvid substans trakt
Tidsramme: MR-scanninger foretaget ved baseline (uge 0) og efter intervention (uge 14)
|
Fractional Anisotropy (FA) målt ved hjælp af diffusion-vejet billeddannelse (DWI) probabilistisk traktografi langs den hvide substans trakt, der forbinder nucleus accumbens og den mediale præfrontale cortex.
|
MR-scanninger foretaget ved baseline (uge 0) og efter intervention (uge 14)
|
|
Perifer Blod Genekspression (RNA-sekventering)
Tidsramme: Blodprøver indsamlet før session 7 (første kalibreret-intensitets session, uge 3) og før session 42 (sidste session, uge 14)
|
Genudtryksniveauer vurderet i perifere blod immunceller ved hjælp af RNA-sekventering (DESeq2-analyse).
Transkriptomiske analyser evaluerede differentielt genudtryk og stiforøgelse.
|
Blodprøver indsamlet før session 7 (første kalibreret-intensitets session, uge 3) og før session 42 (sidste session, uge 14)
|
|
Plasma hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Indsamlet umiddelbart før og efter Session 7 (Uge 3) og umiddelbart før og efter Session 42 (Uge 14)
|
Plasma BDNF-koncentrationer målt ved hjælp af Luminex multiplex assay (Human ProcartaPlex).
Formålet med denne effekt er at evaluere både akutte og længerevarende neurotrofiske reaktioner på motionstræning. Akutte ændringer blev målt før og efter højintensitetstræningssessioner; længerevarende ændringer blev vurderet ved at sammenligne basislinjeniveauer på tværs af sessioner. |
Indsamlet umiddelbart før og efter Session 7 (Uge 3) og umiddelbart før og efter Session 42 (Uge 14)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Submaximal Aerob Effekt (subMAP85%)
Tidsramme: Vurderet ved baseline (uge 0) og efter intervention (uge 14)
|
Submaximal aerob effekt vurderet under en graderet træningstest ved 85% af estimeret maksimal kapacitet.
Målt i watt (W). |
Vurderet ved baseline (uge 0) og efter intervention (uge 14)
|
|
Seks-minutters gangafstand
Tidsramme: Vurderet ved baseline (uge 0) og efter intervention (uge 14)
|
Funktionel træningskapacitet målt ved brug af 6-minutters gangtesten (6MWT).
Afstand gået i meter i løbet af 6 minutter blev registreret. |
Vurderet ved baseline (uge 0) og efter intervention (uge 14)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hird EJ,Slanina-Davies A,Lewis G,Hamer M,Roiser JP
- Jiang R,Geha P,Rosenblatt M,Wang Y,Fu Z,Foster M,Dai W,Calhoun VD,Sui J,Spann MN,Scheinost D
- Geneen LJ,Moore RA,Clarke C,Martin D,Colvin LA,Smith BH
- Parisien M,Lima LV,Dagostino C,El-Hachem N,Drury GL,Grant AV,Huising J,Verma V,Meloto CB,Silva JR,Dutra GGS,Markova T,Dang H,Tessier PA,Slade GD,Nackley AG,Ghasemlou N,Mogil JS,Allegri M,Diatchenko L
- Lesnak JB,Berardi G,Sluka KA
- Schwartz N,Temkin P,Jurado S,Lim BK,Heifets BD,Polepalli JS,Malenka RC
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLBPE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .