Hjerne- og genuttrykksresponser på trening ved kronisk ryggsmerte (CLBPE)
14. mars 2026 oppdatert av: Mathieu Roy, McGill University
Frontostriatal tilkobling og genuttrykk i treningsindusert lindring av ryggsmerter
Denne studien er registrert retrospektivt for å sikre åpenhet.
Denne mekanistiske randomiserte kontrollerte studien undersøkte om et 14-ukers overvåket fysisk treningsprogram reduserer kronisk lavryggsmerte (CLBP) ved å modulere frontostriatal hjernekobling og immunrelatert genuttrykk.
Femtisju voksne med CLBP ble randomisert til treningsprogram eller ventelistekontroll.
Deltakerne gjennomgikk MRI, spørreskjemaer og blodprøvetaking før og etter intervensjonen.
Studien testet om reduksjoner i nucleus accumbens-medial prefrontal cortex kobling og endringer i inflammatorisk genuttrykk medierte treningsindusert smertelindring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk lavryggsmerter (CLBP) er assosiert med endret funksjonell sammenkobling mellom nucleus accumbens (NAc) og medial prefrontal cortex (mPFC), samt systemisk lavgradig betennelse.
Denne mekanistiske randomiserte kontrollerte studien evaluerte effektene av et 14-ukers overvåket fysisk trening (PE)-program på smerteintensitet, funksjonshemming, hjernesammenkobling og perifer genuttrykk hos personer med CLBP.
Deltakerne ble randomisert til enten:
- Overvåket treningsprogram (3 økter per uke, 60 minutter per økt, 14 uker), eller
- Venteliste-kontroll.
Treningsøktene kombinerte aerob og styrketrening. Treningsintensiteten ble individuelt kalibrert basert på VO2max og 1 repetisjonsmaksimum (1RM)-vurderinger.
Vurderinger utført før og etter intervensjon inkluderte:
- Hviletilstand funksjonell MR
- Diffusjonsvektet bildeforming
- Selvrapporterte smerte- og funksjonshemmingsspørreskjemaer
- Kardiorespiratorisk og funksjonell testing
- Blodprøver for BDNF og RNA-sekvensering
Den primære mekanistiske hypotesen testet om endringer i NAc-mPFC-sammenkobling og immunrelatert genuttrykk formidlet treningsinduserte reduksjoner i kroniske smerter. Derfor fokuserte primærmålene på indikatorer for målengasjement (inkludert immungenuttrykk og hjernesammenkobling) snarere enn kun klinisk effekt.
Merk: Denne studien ble ikke registrert før deltakerpåmelding. Prosjektet var forskerinitiert og konseptualisert som en mekanistisk undersøkelse før utbredte obligatoriske registreringskrav. Studieopptak og fremdrift ble også betydelig påvirket av COVID-19-pandemien og tilhørende nedstengninger.
Den kliniske effekten av PE for CLBP er allerede godt etablert. Følgelig var hovedmålet med denne studien å undersøke de biologiske mekanismene som PE kan påvirke smerter gjennom. Registrering fullføres derfor retrospektivt for å sikre åpenhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kronisk ryggsmerte ≥ 3 måneder
- Smerter tilstede minst halvparten av dagene de siste 6 månedene
- Gjennomsnittlig smerteintensitet ≥ 3/10 i uken før inkludering
Eksklusjonskriterier:
- Diabetes
- Neurologisk lidelse
- Psykiatrisk lidelse
- Betydelig kardiorespiratorisk sykdom
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv intervensjon
Fysisk trening
|
60-minutters økter 3 ganger ukentlig Aerob + styrketrening Individuelt kalibrert intensitet (VO₂maks, 1RM) Total varighet: 14 uker
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne gjennomgikk alle vurderingene, men fikk ikke treningsveiledning i løpet av den 14 ukers lange studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk lavryggsmerteintensitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline (før intervensjon, uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
Selvrapportert gjennomsnittlig intensitet av korsryggsmerter målt ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10), der 0 = "ingen smerte" og 10 = "verst tenkelige smerte."
|
Vurdert ved baseline (før intervensjon, uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Ryggsmerte Funksjonsvurderingsskjema (ODI)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
Smerterelatert funksjonshemming målt ved hjelp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (10 spørsmål).
Hvert spørsmål poenglegges fra 0-5, noe som gir en totalsum mellom 0-50, der høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
|
Vurdert ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
|
Nucleus Accumbens-Medial Prefrontal Cortex Funksjonell Konnektivitet
Tidsramme: MR-undersøkelse utført ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
Funksjonell kobling vurdert ved bruk av hviletilstands funksjonell magnetisk resonansavbildning (rsfMRI).
Frø-til-voksel-analyser ble utført ved bruk av anatomisk definerte bilaterale nucleus accumbens og mediale prefrontale cortex-regioner.
|
MR-undersøkelse utført ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
|
Intrinsisk helhjernesforbindelse
Tidsramme: MRI utført ved utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
Intrinsikk tilkoblingsanalyse (vokselvis nettverkssentralitet; kvadratrot av gjennomsnittet av alle tilkoblinger) utført ved bruk av hviletilstand fMRI.
|
MRI utført ved utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
|
Fraksjonell anisotropi av NAc-mPFC hvite substans-trakten
Tidsramme: MRI tatt ved utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
Fraksjonell anisotropi (FA) målt ved bruk av diffusionsvektet avbildning (DWI) probabilistisk traktografi langs den hvite substansbanen som forbinder nucleus accumbens og medial prefrontalcortex.
|
MRI tatt ved utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
|
Perifert Blod Genuttrykk (RNA-sekvensering)
Tidsramme: Blodprøver samlet inn før økt 7 (første kalibrerte intensitet-økt, uke 3) og før økt 42 (avsluttende økt, uke 14)
|
Genuttrykksnivåer vurdert i perifere blodimmunceller ved bruk av RNA-sekvensering (DESeq2-analyse).
Transkriptomiske analyser evaluerte differensielt genuttrykk og banerikdom.
|
Blodprøver samlet inn før økt 7 (første kalibrerte intensitet-økt, uke 3) og før økt 42 (avsluttende økt, uke 14)
|
|
Plasma Hjerneavledet Nevrotrofisk Faktor (BDNF)
Tidsramme: Innsamlet umiddelbart før og etter økt 7 (uke 3) og umiddelbart før og etter økt 42 (uke 14)
|
Plasmakoncentrationer av BDNF målt ved bruk av Luminex multiplex assay (Human ProcartaPlex).
Hensikten med denne resultatvariabelen er å evaluere både akutte og langsiktige nevrotrofe responser på treningsøkter.
Akutte endringer ble målt før og etter høyt intensiv trening; langsiktige endringer ble vurdert ved å sammenligne utgangsnivåer på tvers av økter.
|
Innsamlet umiddelbart før og etter økt 7 (uke 3) og umiddelbart før og etter økt 42 (uke 14)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Submaksimal aerob effekt (subMAP85%)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
Submaksimal aerob ytelse vurdert under en gradert belastningstest ved 85 % av estimert maksimal kapasitet.
Målt i watt (W).
|
Vurdert ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
|
Seks-minutters gangavstand
Tidsramme: Vurdert ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
Funksjonell treningskapasitet målt ved hjelp av 6-minutters gangtest (6MWT).
Gått distanse i meter i løpet av 6 minutter ble registrert.
|
Vurdert ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 14)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hird EJ,Slanina-Davies A,Lewis G,Hamer M,Roiser JP
- Jiang R,Geha P,Rosenblatt M,Wang Y,Fu Z,Foster M,Dai W,Calhoun VD,Sui J,Spann MN,Scheinost D
- Geneen LJ,Moore RA,Clarke C,Martin D,Colvin LA,Smith BH
- Parisien M,Lima LV,Dagostino C,El-Hachem N,Drury GL,Grant AV,Huising J,Verma V,Meloto CB,Silva JR,Dutra GGS,Markova T,Dang H,Tessier PA,Slade GD,Nackley AG,Ghasemlou N,Mogil JS,Allegri M,Diatchenko L
- Lesnak JB,Berardi G,Sluka KA
- Schwartz N,Temkin P,Jurado S,Lim BK,Heifets BD,Polepalli JS,Malenka RC
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
14. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLBPE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .