만성 요통에서 운동에 대한 뇌 및 유전자 발현 반응 (CLBPE)
2026년 3월 14일 업데이트: Mathieu Roy, McGill University
운동에 의한 요통 완화에서 전두선조체 연결성과 유전자 발현
이 연구는 투명성을 위해 사후적으로 등록되었습니다.
이 기전적 무작위 대조 시험은 14주간 감독하에 이루어진 신체 운동 훈련 프로그램이 전두선조체 뇌 연결성과 면역 관련 유전자 발현을 조절하여 만성 요통(CLBP)을 감소시키는지 여부를 조사했습니다.
CLBP를 가진 57명의 성인이 운동 훈련군과 대기 목록 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
참가자들은 중재 전후 MRI, 설문조사 및 혈액 샘플링을 받았습니다.
이 연구는 중격핵-내측 전전두엽 피질 연결성의 감소와 염증성 유전자 발현의 변화가 운동 유발 통증 완화를 매개하는지 여부를 검증했습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통(CLBP)은 핵수축체(NAc)와 내측 전전두엽 피질(mPFC) 간의 기능적 연결성 변화와 전신적 저등급 염증과 관련이 있습니다.
이 기전적 무작위 대조 시험은 CLBP 환자에서 14주 동안 진행된 지도하 신체 운동(PE) 훈련 프로그램이 통증 강도, 기능적 장애, 뇌 연결성 및 말초 유전자 발현에 미치는 영향을 평가했습니다.
참가자는 다음 중 하나에 무작위 배정되었습니다:
- 지도하 운동 훈련(주 3회, 1회 60분, 14주), 또는
- 대기자 대조군.
운동 세션은 유산소 운동과 저항 운동을 결합했습니다. 운동 강도는 VO2max 및 1회 최대 반복(1RM) 평가를 기반으로 개별적으로 조정되었습니다.
중재 전후에 수행된 평가에는 다음이 포함되었습니다:
- 안정 상태 기능적 MRI
- 확산 강조 영상
- 자가 보고 통증 및 장애 설문지
- 심폐 및 기능 검사
- BDNF 및 RNA 시퀀싱을 위한 혈액 샘플링
주요 기전 가설은 NAc-mPFC 연결성 및 면역 관련 유전자 발현의 변화가 운동 유발 만성 통증 감소를 매개하는지 여부를 검증했습니다. 따라서 주요 결과는 임상 효능만이 아닌 표적 관여 지표(면역 유전자 발현 및 뇌 연결성 포함)에 초점을 맞췄습니다.
참고: 이 연구는 참가자 등록 전에 등록되지 않았습니다. 본 프로젝트는 연구자 주도로 시작되었으며 광범위한 필수 등록 요건 이전에 기전적 조사로 구상되었습니다. 연구 모집 및 진행은 또한 COVID-19 팬데믹 및 관련 봉쇄 조치의 상당한 영향을 받았습니다.
CLBP에 대한 PE의 임상 효능은 이미 잘 확립되어 있습니다. 결과적으로, 본 연구의 주요 목적은 PE가 통증에 영향을 미칠 수 있는 생물학적 기전을 조사하는 것이었습니다. 따라서 투명성을 보장하기 위해 사후적으로 등록이 완료되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 만성 허리 통증 ≥ 3개월
- 지난 6개월 동안 최소 절반 이상의 날에 통증이 있음
- 등록 전 주 동안 평균 통증 강도 ≥ 3/10
제외 기준:
- 당뇨병
- 신경계 장애
- 정신 장애
- 중대한 심폐 질환
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 개입
신체 운동 훈련
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주 3회 60분 세션 유산소 + 저항 운동 개별 맞춤 강도 (최대 산소 섭취량, 1회 최대 반복) 총 기간: 14주
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
참가자들은 14주 연구 기간 동안 모든 평가를 거쳤지만 운동 훈련은 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 요통 강도
기간: 기준선(중재 전, 0주차) 및 중재 후(14주차) 평가
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11점 숫자 평가 척도(NRS; 0-10)를 사용하여 측정한 자가 보고 평균 요통 강도. 여기서 0 = "통증 없음", 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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기준선(중재 전, 0주차) 및 중재 후(14주차) 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 허리 통증 장애 지수 (ODI)
기간: 기준점(0주) 및 중재 후(14주)에 평가됨
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Oswestry 허리 통증 장애 설문지(10개 항목)를 사용하여 측정한 통증 관련 장애.
각 항목은 0-5점으로 채점되며, 총점은 0-50점 범위로, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준점(0주) 및 중재 후(14주)에 평가됨
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Nucleus Accumbens-Medial Prefrontal Cortex 기능적 연결성
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(14주차)에 촬영한 MRI
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기능적 연결성은 안정 상태 기능적 자기공명영상(rsfMRI)을 사용하여 평가되었습니다.
씨앗-복셀 분석은 해부학적으로 정의된 양측 측격핵과 내측 전전두피질 영역을 사용하여 수행되었습니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(14주차)에 촬영한 MRI
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전뇌 내적 연결성
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(14주차)에 획득한 MRI
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휴지 상태 fMRI를 사용하여 수행된 내재적 연결성 분석 (복셀 단위 네트워크 중심성; 모든 연결의 제곱평균제곱근).
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기준선(0주차) 및 중재 후(14주차)에 획득한 MRI
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NAc-mPFC 백질 트랙의 분수 이방성
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(14주차)에 획득한 MRI
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확산 강조 영상(DWI) 확률론적 트랙토그래피를 사용하여 측정한 분수 이방성(FA)은, 핵 축적체와 내측 전전두엽 피질을 연결하는 백질 경로를 따라 측정됩니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(14주차)에 획득한 MRI
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말초 혈액 유전자 발현 (RNA 시퀀싱)
기간: 세션 7(첫 교정 강도 세션, 3주차) 전과 세션 42(마지막 세션, 14주차) 전에 수집한 혈액 샘플
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RNA 시퀀싱(DESeq2 분석)을 사용하여 말초혈액 면역세포에서 유전자 발현 수준을 평가했습니다.
전사체 분석을 통해 차등 유전자 발현 및 경로 농축을 평가했습니다.
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세션 7(첫 교정 강도 세션, 3주차) 전과 세션 42(마지막 세션, 14주차) 전에 수집한 혈액 샘플
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혈장 뇌유래 신경영양인자 (BDNF)
기간: 세션 7(3주차) 직전과 직후, 그리고 세션 42(14주차) 직전과 직후에 수집됨
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Luminex 멀티플렉스 어세이(Human ProcartaPlex)를 사용하여 측정한 혈장 BDNF 농도.
이 결과의 목적은 운동 훈련에 대한 급성 및 장기적인 신경영양 반응을 모두 평가하는 것입니다.
급성 변화는 고강도 훈련 세션 전후에 측정되었으며; 장기적 변화는 세션 간 기준선 수준을 비교하여 평가되었습니다.
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세션 7(3주차) 직전과 직후, 그리고 세션 42(14주차) 직전과 직후에 수집됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아최대 유산소 능력 (subMAP85%)
기간: 기준선(0주차)과 중재 후(14주차)에 평가
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추정된 최대 능력의 85%에서 점진적 운동 검사 중 평가된 최대 이하 유산소 능력.
와트(W)로 측정됩니다.
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기준선(0주차)과 중재 후(14주차)에 평가
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6분 보행 거리
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(14주차)에 평가됨
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6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 측정한 기능적 운동 능력.
6분 동안 걸은 거리를 미터 단위로 기록하였습니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(14주차)에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hird EJ,Slanina-Davies A,Lewis G,Hamer M,Roiser JP
- Jiang R,Geha P,Rosenblatt M,Wang Y,Fu Z,Foster M,Dai W,Calhoun VD,Sui J,Spann MN,Scheinost D
- Geneen LJ,Moore RA,Clarke C,Martin D,Colvin LA,Smith BH
- Parisien M,Lima LV,Dagostino C,El-Hachem N,Drury GL,Grant AV,Huising J,Verma V,Meloto CB,Silva JR,Dutra GGS,Markova T,Dang H,Tessier PA,Slade GD,Nackley AG,Ghasemlou N,Mogil JS,Allegri M,Diatchenko L
- Lesnak JB,Berardi G,Sluka KA
- Schwartz N,Temkin P,Jurado S,Lim BK,Heifets BD,Polepalli JS,Malenka RC
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .