Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové a genové expresní reakce na cvičení u chronické bolesti zad (CLBPE)

14. března 2026 aktualizováno: Mathieu Roy, McGill University

Frontostriální konektivita a genová exprese při cvičením vyvolané úlevě od bolesti zad

Tato studie je registrována zpětně pro transparentnost. Tento mechanistický randomizovaný kontrolovaný pokus zkoumal, zda 14týdenní supervizovaný program fyzického cvičení snižuje chronickou bolest v dolní části zad (CLBP) modulací frontostriatální konektivity mozku a exprese genů souvisejících s imunitou. Sedmapadesát dospělých s CLBP bylo randomizováno do skupiny cvičebního tréninku nebo čekací kontrolní skupiny. Účastníci podstoupili MRI před a po intervenci, dotazníky a odběr krve. Studie testovala, zda snížení konektivity mezi nucleus accumbens a mediální prefrontální kůrou a změny v expresi zánětlivých genů zprostředkovaly úlevu od bolesti vyvolanou cvičením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest v dolní části zad (CLBP) je spojena se změněnou funkční konektivitou mezi nucleus accumbens (NAc) a mediální prefrontální kůrou (mPFC), stejně jako se systémovým zánětem nízkého stupně.

Tato mechanistická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila účinky 14týdenního programu řízeného tělesného cvičení (PE) na intenzitu bolesti, funkční postižení, konektivitu mozku a periferní genovou expresi u jedinců s CLBP.

Účastníci byli randomizováni buď do:

  • Řízeného cvičebního programu (3 sezení týdně, 60 minut na sezení, 14 týdnů), nebo
  • Kontrolní skupiny na čekací listině.

Cvičební sezení kombinovala aerobní a silový trénink. Intenzita cvičení byla individuálně kalibrována na základě VO2max a hodnocení 1 opakování maxima (1RM).

Hodnocení provedená před a po intervenci zahrnovala:

  • Funkční MRI v klidovém stavu
  • Difuzně vážené zobrazení
  • Dotazníky sebeposuzování bolesti a postižení
  • Kardiorespirační a funkční testování
  • Odběr krve pro BDNF a RNA sekvenování

Primární mechanistická hypotéza testovala, zda změny v konektivitě NAc-mPFC a exprese genů souvisejících s imunitou zprostředkovávají cvičením vyvolané snížení chronické bolesti. Primární výsledky se proto zaměřovaly na ukazatele zapojení cíle (včetně exprese imunitních genů a konektivity mozku) spíše než pouze na klinickou účinnost.

Poznámka: Tato studie nebyla před zápisem účastníků registrována. Projekt byl iniciován výzkumníkem a koncipován jako mechanistické šetření před rozšířením povinných požadavků na registraci. Nábor do studie a její průběh byly také výrazně ovlivněny pandemií COVID-19 a souvisejícími lockdowny.

Klinická účinnost PE pro CLBP je již dobře prokázána. Primárním cílem této studie proto bylo prozkoumat biologické mechanismy, kterými PE může ovlivňovat bolest. Registrace je tedy prováděna retrospektivně, aby byla zajištěna transparentnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W4
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Chronická bolest v dolní části zad ≥ 3 měsíce
  • Bolest přítomna alespoň polovinu dní v posledních 6 měsících
  • Průměrná intenzita bolesti ≥ 3/10 během týdne před zařazením

Kritéria pro vyloučení:

  • Cukrovka
  • Neurologická porucha
  • Psychiatrická porucha
  • Významné kardiorespirační onemocnění
  • Věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní intervence
Fyzické cvičební trénink
Behaviorální: Dozorovaný trénink fyzického cvičení
60minutové sezení 3krát týdně Aerobní + odporový trénink Individuálně kalibrovaná intenzita (VO2max, 1RM) Celková doba trvání: 14 týdnů
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci podstoupili všechna hodnocení, ale během 14týdenního studijního období nedostávali cvičební trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita chronické bolesti dolní části zad
Časové okno: Hodnoceno v základním stavu (před intervencí, 0. týden) a po intervenci (14. týden)
Průměrná intenzita bolesti v dolní části zad, hlášená pacientem, měřená pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS; 0–10), kde 0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší představitelná bolest“.
Hodnoceno v základním stavu (před intervencí, 0. týden) a po intervenci (14. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestryho index invalidity při bolestech dolní části zad (ODI)
Časové okno: Hodnoceno v základním měření (týden 0) a po intervenci (týden 14)
Bolestmi podmíněné postižení měřené pomocí Oswestryho dotazníku pro postižení při bolesti v dolní části zad (10 položek). Každá položka je hodnocena od 0 do 5, což dává celkové skóre v rozmezí 0–50, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Hodnoceno v základním měření (týden 0) a po intervenci (týden 14)
Funkční konektivita mezi Nucleus Accumbens a Mediálním Prefrontálním Kortexem
Časové okno: MRI provedené na začátku studie (týden 0) a po intervenci (týden 14)
Funkční konektivita hodnocená pomocí funkční magnetické rezonance ve stavu klidu (rsfMRI). Analýzy seed-to-voxel byly provedeny pomocí anatomicky definovaných bilaterálních oblastí nucleus accumbens a mediální prefrontální kůry.
MRI provedené na začátku studie (týden 0) a po intervenci (týden 14)
Intrinzická konektivita celého mozku
Časové okno: MRI provedené v bodě základní hodnoty (týden 0) a po zásahu (týden 14)
Analýza vnitřní konektivity (centralita sítě na úrovni voxelů; střední kvadratická hodnota všech spojení) provedená pomocí funkční magnetické rezonance ve stavu klidu.
MRI provedené v bodě základní hodnoty (týden 0) a po zásahu (týden 14)
Frakční anizotropie bílé hmoty traktu NAc-mPFC
Časové okno: MRI provedené na začátku studie (týden 0) a po zásahu (týden 14)
Frakční anizotropie (FA) měřená pomocí difuzně vážené magnetické rezonance (DWI) s pravděpodobnostní traktografií podél bílé hmoty spojující nucleus accumbens a mediální prefrontální kůru.
MRI provedené na začátku studie (týden 0) a po zásahu (týden 14)
Periferní krevní genová exprese (RNA sekvenování)
Časové okno: Krevní vzorky odebrané před sezením 7 (první sezení s kalibrovanou intenzitou, 3. týden) a před sezením 42 (závěrečné sezení, 14. týden)
Hladiny genové exprese hodnocené v periferních krevních imunitních buňkách pomocí RNA sekvenování (DESeq2 analýza).
Transkriptomické analýzy vyhodnocovaly diferenciální genovou expresi a obohacení drah.
Krevní vzorky odebrané před sezením 7 (první sezení s kalibrovanou intenzitou, 3. týden) a před sezením 42 (závěrečné sezení, 14. týden)
Plazmatický mozkový neurotrofický faktor (BDNF)
Časové okno: Sběr ihned před a po 7. sezení (týden 3) a ihned před a po 42. sezení (týden 14)
Koncentrace BDNF v plazmě měřené pomocí multiplexového testu Luminex (Human ProcartaPlex). Cílem tohoto výsledku je vyhodnotit jak akutní, tak dlouhodobější neurotrofní odpovědi na cvičební trénink. Akutní změny byly měřeny před a po tréninkových jednotkách vysoké intenzity; dlouhodobé změny byly hodnoceny porovnáním základních hladin napříč jednotlivými sezeními.
Sběr ihned před a po 7. sezení (týden 3) a ihned před a po 42. sezení (týden 14)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Submaximální aerobní výkon (subMAP85%)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 14)
Submaximální aerobní výkon hodnocený během stupňovaného zátěžového testu na 85 % odhadované maximální kapacity. Měřeno ve wattech (W).
Hodnoceno na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 14)
Vzdálenost ušlá za šest minut
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie (týden 0) a po intervenci (týden 14)
Funkční cvičební kapacita měřená pomocí 6minutového testu chůze (6MWT). Ujetá vzdálenost v metrech během 6 minut byla zaznamenána.
Hodnoceno na začátku studie (týden 0) a po intervenci (týden 14)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLBPE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit