Aivojen ja geenien ilmentymisen reaktiot liikuntaan kroonisessa selkäkivussa (CLBPE)
lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mathieu Roy, McGill University
Frontostriataalinen kytkentä ja geeniekspressio selkäkipujen lievityksessä liikunnan avulla
Tämä tutkimus on rekisteröity jälkikäteen läpinäkyvyyden vuoksi.
Tämä mekanistinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarkasteli, vähentääkö 14 viikon ohjattu fyysinen harjoitusohjelma kroonista alaselkäkipua (CLBP) moduloimalla frontostriataalista aivoyhteyttä ja immuunijärjestelmään liittyvää geenien ilmentymistä.
Viisikymmentäseitsemän aikuista CLBP-potilasta satunnaistettiin harjoituskoulutukseen tai odotuslistan kontrolliryhmään.
Osallistujat suorittivat intervention edeltävät ja jälkeiset MRI-tutkimukset, kyselylomakkeet ja verinäytteenoton.
Tutkimus testasi, vähensivätkö nucleus accumbensin ja medial prefrontal cortexin välisen yhteyden heikkeneminen sekä tulehdusgeenien ilmentymisen muutokset harjoituksen aiheuttamaa kivunlievitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselänkipu (CLBP) liittyy muuttuneeseen toiminnalliseen yhteyteen nucleus accumbensin (NAc) ja mediaalisen prefrontaalikorteksin (mPFC) välillä sekä systeemiseen matala-asteiseen tulehdukseen.
Tämä mekanistinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi 14 viikon ohjatun fyysisen harjoittelun (PE) ohjelman vaikutuksia kivun intensiteettiin, toimintakyvyn rajoittumiseen, aivoyhteyksiin ja perifeeriseen geenien ilmentymiseen CLBP-potilailla.
Osallistujat satunnaistettiin joko:
- Ohjattuun harjoitusryhmään (3 kertaa viikossa, 60 minuuttia per kerta, 14 viikkoa), tai
- Odotuslistan kontrolliryhmään.
Harjoitukset yhdistivät aerobista ja voimaharjoittelua. Harjoitusintensiteetti kalibroitiin yksilöllisesti VO2max- ja 1RM-testien perusteella.
Ennen ja jälkeen interventtion suoritetut arvioinnit sisälsivät:
- Lepotilan toiminnallista magneettikuvaus (fMRI)
- Diffuusiopainotteinen kuvantaminen
- Itsearvioituja kipu- ja toimintakykykyselyitä
- Kardiorespiratoriset ja toiminnalliset testit
- Verenäytteiden keräys BDNF:lle ja RNA-sekvensoinnille
Ensisijainen mekanistinen hypoteesi testasi, muuttuivatko NAc-mPFC-yhteydet ja immuunijärjestelmään liittyvä geenien ilmentyminen harjoituksen aiheuttamien kroonisen kivun lievittymisen välittäjinä. Siksi ensisijaiset lopputulokset keskittyivät kohdevaikutuksen indekseihin (mukaan lukien immuunigeenien ilmentyminen ja aivoyhteydet) pikemminkin kuin pelkästään kliiniseen tehokkuuteen.
Huomio: Tätä tutkimusta ei rekisteröity ennen osallistujien värväämistä. Projekti oli tutkijoiden aloittama ja suunniteltu mekanistiseksi tutkimukseksi ennen laajalle levinneitä pakollisia rekisteröintivaatimuksia. Tutkimuksen rekrytointiin ja etenemiseen vaikuttivat merkittävästi myös COVID-19-pandemia ja siihen liittyvät rajoitukset.
Fyysisen harjoittelun kliininen tehokkuus kroonisessa alaselänkivussa on jo hyvin vakiintunut. Näin ollen tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli tutkia biologisia mekanismeja, joiden kautta fyysinen harjoittelu saattaa vaikuttaa kipuun. Rekisteröinti tehdään siksi jälkikäteen varmistaakseen läpinäkyvyyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Krooninen alaselän kipu ≥ 3 kuukautta
- Kipua esiintynyt vähintään puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Keskimääräinen kipuvoimakkuus ≥ 3/10 viikkoa ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Neurologinen häiriö
- Psykiatrinen häiriö
- Merkittävä sydän- ja hengitystiesairaus
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Fyysinen liikuntaharjoittelu
|
60-minuuttiset istunnot 3 kertaa viikossa Aerobinen + vastusharjoittelu Yksilöllisesti kalibroitu intensiteetti (VO2max, 1RM) Kokonaiskesto: 14 viikkoa
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Osallistujat suorittivat kaikki arvioinnit, mutta eivät saaneet harjoituskoulutusta 14 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen alaselän kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioitu perustaso (Ennen interventiota, viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 14)
|
Potilaan itseraportoima keskimääräinen alaselän kipu, mitattuna 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 0-10), jossa 0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu."
|
Arvioitu perustaso (Ennen interventiota, viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry alaselän kipu vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa (viikko 0) ja interventiojakson jälkeen (viikko 14)
|
Kipuun liittyvä toimintakyvyn rajoittuneisuus mitattuna Oswestryn alaselkäkivun toimintakyvyn rajoittuneisuuden kyselylomakkeella (10 kohdetta).
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0–5, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn rajoittuneisuutta.
|
Arvioitu alkuvaiheessa (viikko 0) ja interventiojakson jälkeen (viikko 14)
|
|
Nucleus Accumbensin ja Medial Prefrontaalikuoren toiminnallinen kytkeytyminen
Aikaikkuna: MRI otettu perustasolla (viikko 0) ja interventiojälkeisessä vaiheessa (viikko 14)
|
Toiminnallinen kytkeytyminen arvioitiin lepotilassa toiminnallisella magneettikuvauksella (rsfMRI).
Siementen ja vokselien analyysit suoritettiin käyttäen anatomisesti määriteltyjä molemminpuolisia nucleus accumbens ja medial prefrontal cortex -alueita.
|
MRI otettu perustasolla (viikko 0) ja interventiojälkeisessä vaiheessa (viikko 14)
|
|
Koko aivojen luontainen konnektiviteetti
Aikaikkuna: MRI suoritettu perustasolla (viikko 0) ja interventiojälkeen (viikko 14)
|
Intrinsinen kytkeytyvyysanalyysi (vokselikohtainen verkoston keskeisyys; kaikkien yhteyksien neliökeskiarvo) suoritettiin lepotilassa fMRI:llä.
|
MRI suoritettu perustasolla (viikko 0) ja interventiojälkeen (viikko 14)
|
|
Nucleus Accumbens-medialisen prefrontaalikorteksin valkean aineen traktin fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: MRI suoritettu perustasolla (viikko 0) ja interventiojälkeen (viikko 14)
|
Fractional Anisotropy (FA) mitattu käyttäen diffuusiopainotettua kuvantamista (DWI) todennäköisyyspohjaista traktografiaa valkoisen aineen traktia pitkin, joka yhdistää nucleus accumbensin ja mediaalisen prefrontaalikorteksin.
|
MRI suoritettu perustasolla (viikko 0) ja interventiojälkeen (viikko 14)
|
|
Perifeerisen veren geeniekspression (RNA-sekvensointi)
Aikaikkuna: Verenäytteet kerätty ennen istuntoa 7 (ensimmäinen kalibroidun intensiteetin istunto, viikko 3) ja ennen istuntoa 42 (viimeinen istunto, viikko 14)
|
Geenien ilmentymisasteet arvioitiin perifeerisen veren immuunisoluissa käyttäen RNA-sekvensointia (DESeq2-analyysi).
Transkriptomianalyysit arvioivat erilaista geenien ilmentymistä ja reittipitoisuutta.
|
Verenäytteet kerätty ennen istuntoa 7 (ensimmäinen kalibroidun intensiteetin istunto, viikko 3) ja ennen istuntoa 42 (viimeinen istunto, viikko 14)
|
|
Plasma Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen ja jälkeen istunto 7 (viikko 3) sekä välittömästi ennen ja jälkeen istunto 42 (viikko 14)
|
Plasman BDNF-pitoisuudet mitattu Luminex-multiplex-menetelmällä (Human ProcartaPlex).
Tämän lopputuloksen tarkoituksena on arvioida sekä akuutteja että pitkäaikaisia neurotrofiisia vasteita harjoitukseen.
Akuutit muutokset mitattiin ennen ja jälkeen korkeaintensiteettisten harjoitussessioiden; pitkäaikaisia muutoksia arvioitiin vertaamalla perustasoja eri sessioiden välillä.
|
Kerätty välittömästi ennen ja jälkeen istunto 7 (viikko 3) sekä välittömästi ennen ja jälkeen istunto 42 (viikko 14)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Submaksimaalinen aerobinen teho (subMAP85%)
Aikaikkuna: Arvioitu alussa (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 14)
|
Submaksimaalinen aerobinen teho arvioituna porrastetussa liikuntatestissä 85 %:ssa arvioidusta maksimaalisesta kapasiteetista.
Mitattu watteina (W).
|
Arvioitu alussa (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 14)
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (viikko 0) ja interventiovaiheen jälkeen (viikko 14)
|
Toiminnallinen liikuntakyky mitattuna 6-minuuttisella kävelytestillä (6MWT).
Kuuden minuutin aikana kävelty matka metreinä kirjattiin.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (viikko 0) ja interventiovaiheen jälkeen (viikko 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hird EJ,Slanina-Davies A,Lewis G,Hamer M,Roiser JP
- Jiang R,Geha P,Rosenblatt M,Wang Y,Fu Z,Foster M,Dai W,Calhoun VD,Sui J,Spann MN,Scheinost D
- Geneen LJ,Moore RA,Clarke C,Martin D,Colvin LA,Smith BH
- Parisien M,Lima LV,Dagostino C,El-Hachem N,Drury GL,Grant AV,Huising J,Verma V,Meloto CB,Silva JR,Dutra GGS,Markova T,Dang H,Tessier PA,Slade GD,Nackley AG,Ghasemlou N,Mogil JS,Allegri M,Diatchenko L
- Lesnak JB,Berardi G,Sluka KA
- Schwartz N,Temkin P,Jurado S,Lim BK,Heifets BD,Polepalli JS,Malenka RC
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLBPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .