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Hirn- und Genexpressionsreaktionen auf Bewegung bei chronischen Rückenschmerzen (CLBPE)

14. März 2026 aktualisiert von: Mathieu Roy, McGill University

Frontostriatale Konnektivität und Genexpression bei bewegungsinduzierter Linderung von Rückenschmerzen

Diese Studie ist rückwirkend registriert, um Transparenz zu gewährleisten. Diese mechanistische randomisierte kontrollierte Studie untersuchte, ob ein 14-wöchiges supervidiertes körperliches Bewegungstraining chronische Kreuzschmerzen (CLBP) reduziert, indem es die frontostriatale Gehirnkonnektivität und die immunbezogene Genexpression moduliert. Siebenundfünfzig Erwachsene mit CLBP wurden randomisiert entweder dem Bewegungstraining oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer unterzogen sich vor und nach der Intervention MRT-Untersuchungen, Fragebögen und Blutentnahmen. Die Studie untersuchte, ob eine Verringerung der Konnektivität zwischen Nucleus accumbens und medialem präfrontalem Kortex sowie Veränderungen in der Entzündungsgenexpression die durch Bewegung induzierte Schmerzlinderung vermittelten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Kreuzschmerzen (CLBP) sind mit einer veränderten funktionellen Konnektivität zwischen dem Nucleus accumbens (NAc) und dem medialen präfrontalen Kortex (mPFC) sowie mit systemischer niedriggradiger Entzündung verbunden.

Diese mechanistische randomisierte kontrollierte Studie bewertete die Auswirkungen eines 14-wöchigen betreuten körperlichen Trainingsprogramms (PE) auf Schmerzintensität, funktionelle Beeinträchtigung, Hirnkonnektivität und periphere Genexpression bei Personen mit CLBP.

Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder zu:

  • Betreutem Training (3 Sitzungen pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung, 14 Wochen) oder
  • Wartelisten-Kontrollgruppe.

Die Trainingseinheiten kombinierten aerobes und Krafttraining. Die Trainingsintensität wurde individuell auf Basis von VO2max- und 1-Wiederholungsmaximum (1RM)-Bewertungen kalibriert.

Vor und nach der Intervention durchgeführte Bewertungen umfassten:

  • Ruhezustands-funktionelle MRT
  • Diffusionsgewichtete Bildgebung
  • Selbstberichtete Schmerz- und Beeinträchtigungsfragebögen
  • Kardiorespiratorische und funktionelle Tests
  • Blutentnahme für BDNF und RNA-Sequenzierung

Die primäre mechanistische Hypothese testete, ob Veränderungen in der NAc-mPFC-Konnektivität und immunbezogenen Genexpression die trainingsinduzierten Reduktionen chronischer Schmerzen vermittelten. Daher konzentrierten sich die primären Endpunkte auf Indizes des Zielengagements (einschließlich Immun-Genexpression und Hirnkonnektivität) und nicht allein auf klinische Wirksamkeit.

Hinweis: Diese Studie wurde vor der Teilnehmerrekrutierung nicht registriert. Das Projekt wurde vom Prüfarzt initiiert und als mechanistische Untersuchung konzipiert, bevor weit verbreitete obligatorische Registrierungsanforderungen bestanden. Studienrekrutierung und -fortschritt wurden auch erheblich durch die COVID-19-Pandemie und damit verbundene Lockdowns beeinflusst.

Die klinische Wirksamkeit von PE bei CLBP ist bereits gut etabliert. Folglich war das primäre Ziel der vorliegenden Studie, die biologischen Mechanismen zu untersuchen, durch die PE Schmerzen beeinflussen kann. Die Registrierung wird daher retrospektiv abgeschlossen, um Transparenz zu gewährleisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W4
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Chronische Rückenschmerzen ≥ 3 Monate
  • Schmerzen an mindestens der Hälfte der Tage in den letzten 6 Monaten
  • Durchschnittliche Schmerzintensität ≥ 3/10 in der Woche vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Neurologische Störung
  • Psychiatrische Störung
  • Signifikante kardiorespiratorische Erkrankung
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Intervention
Körperliches Bewegungstraining
Verhalten: Supervised physical exercise training
60-minütige Sitzungen 3-mal wöchentlich Aerobic + Krafttraining Individuell kalibrierte Intensität (VO2max, 1RM) Gesamtdauer: 14 Wochen
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer durchliefen alle Bewertungen, erhielten jedoch während der 14-wöchigen Studienphase kein Bewegungstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Lumbalschmerz-Intensität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Prä-Intervention, Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14)
Selbstberichtete durchschnittliche Lendenschmerzintensität gemessen mit einer 11-Punkte numerischen Bewertungsskala (NRS; 0-10), wobei 0 = "keine Schmerzen" und 10 = "schlimmste vorstellbare Schmerzen" bedeutet.
Bewertet zu Studienbeginn (Prä-Intervention, Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Bei Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14) bewertet
Schmerzbedingte Beeinträchtigung gemessen mit dem Oswestry-Low-Back-Pain-Disability-Fragebogen (10 Items). Jedes Item wird von 0 bis 5 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 50 ergibt, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
Bei Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14) bewertet
Funktionelle Konnektivität zwischen Nucleus Accumbens und medialem präfrontalen Kortex
Zeitfenster: MRT bei Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14) durchgeführt
Funktionelle Konnektivität wurde mittels Ruhezustands-funktioneller Magnetresonanztomographie (rsfMRI) bewertet. Seed-to-Voxel-Analysen wurden unter Verwendung anatomisch definierter bilateraler Nucleus-accumbens- und medialer präfrontaler Kortexregionen durchgeführt.
MRT bei Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14) durchgeführt
Ganzhirn-intrinsische Konnektivität
Zeitfenster: MRT bei Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 14) durchgeführt
Intrinsische Konnektivitätsanalyse (voxelweise Netzwerkzentralität; quadratischer Mittelwert aller Verbindungen) durchgeführt mittels Ruhezustands-fMRI.
MRT bei Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 14) durchgeführt
Fraktionelle Anisotropie des NAc-mPFC-Weißmattertrakts
Zeitfenster: MRT-Aufnahme bei Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14)
Fraktionale Anisotropie (FA), gemessen mittels diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) probabilistischer Traktographie entlang des weißen Substanz-Trakts, der den Nucleus accumbens und den medialen präfrontalen Kortex verbindet.
MRT-Aufnahme bei Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14)
Periphere Blut-Genexpression (RNA-Sequenzierung)
Zeitfenster: Blutproben, die vor Sitzung 7 (erste kalibrierte Intensitätssitzung, Woche 3) und vor Sitzung 42 (letzte Sitzung, Woche 14) entnommen wurden
Genexpressionsniveaus in peripheren Blutzellen des Immunsystems mittels RNA-Sequenzierung (DESeq2-Analyse) bewertet. Transkriptomanalysen bewerteten differentielle Genexpression und Pfadbereicherung.
Blutproben, die vor Sitzung 7 (erste kalibrierte Intensitätssitzung, Woche 3) und vor Sitzung 42 (letzte Sitzung, Woche 14) entnommen wurden
Plasmatischer Hirn-abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: Direkt vor und nach Sitzung 7 (Woche 3) sowie direkt vor und nach Sitzung 42 (Woche 14) gesammelt
Plasma-BDNF-Konzentrationen gemessen mit Luminex-Multiplex-Assay (Human ProcartaPlex). Zweck dieses Ergebnisses ist die Bewertung sowohl akuter als auch längerfristiger neurotropher Reaktionen auf das Training. Akute Veränderungen wurden vor und nach hochintensiven Trainingseinheiten gemessen; langfristige Veränderungen wurden durch Vergleich der Ausgangswerte zwischen den Sitzungen bewertet.
Direkt vor und nach Sitzung 7 (Woche 3) sowie direkt vor und nach Sitzung 42 (Woche 14) gesammelt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Submaximale aerobe Leistung (subMAP85%)
Zeitfenster: Beurteilt bei Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14)
Submaximale aerobe Leistung, bewertet während eines gestuften Belastungstests bei 85 % der geschätzten maximalen Kapazität. Gemessen in Watt (W).
Beurteilt bei Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14)
Sechs-Minuten-Gehtest-Distanz
Zeitfenster: Bei Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14) bewertet
Funktionelle Belastbarkeit gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT). Die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke in Metern wurde aufgezeichnet.
Bei Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 14) bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLBPE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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