Hersen- en genexpressieresponsen op lichaamsbeweging bij chronische rugpijn (CLBPE)
14 maart 2026 bijgewerkt door: Mathieu Roy, McGill University
Frontostriatale Connectiviteit en Genexpressie bij Door Beweging Geïnduceerde Verlichting van Rugpijn
Deze studie is retrospectief geregistreerd voor transparantie.
Dit mechanistische gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek onderzocht of een 14-weken durend begeleid fysiek oefenprogramma chronische lage rugpijn (CLBP) vermindert door frontostriatale hersenconnectiviteit en immuun-gerelateerde genexpressie te moduleren.
Zevenenvijftig volwassenen met CLBP werden gerandomiseerd naar oefentraining of wachtlijstcontrole.
Deelnemers ondergingen pre- en post-interventie MRI, vragenlijsten en bloedafname.
De studie testte of verminderingen in nucleus accumbens-mediale prefrontale cortex connectiviteit en veranderingen in inflammatoire genexpressie de door oefening geïnduceerde pijnverlichting medieerden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn (CLBP) wordt geassocieerd met veranderde functionele connectiviteit tussen de nucleus accumbens (NAc) en de mediale prefrontale cortex (mPFC), evenals systemische laaggradige ontsteking.
Dit mechanistische gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek evalueerde de effecten van een 14-weken durend begeleid fysiek oefenprogramma (PE) op pijnintensiteit, functionele beperking, hersenconnectiviteit en perifere genexpressie bij personen met CLBP.
Deelnemers werden gerandomiseerd tot:
- Begeleide oefentraining (3 sessies per week, 60 minuten per sessie, 14 weken), of
- Wachtlijstcontrole.
Oefensessies combineerden aerobe en weerstandstraining. De trainingsintensiteit werd individueel gekalibreerd op basis van VO2max- en 1 herhalingsmaximum (1RM)-beoordelingen.
Beoordelingen die voor en na de interventie werden uitgevoerd, omvatten:
- Rusttoestand functionele MRI
- Diffusie-gewogen beeldvorming
- Zelfgerapporteerde pijn- en beperkingsvragenlijsten
- Cardiorespiratoire en functionele tests
- Bloedafname voor BDNF en RNA-sequencing
De primaire mechanistische hypothese testte of veranderingen in NAc-mPFC-connectiviteit en immuun-gerelateerde genexpressie door oefening geïnduceerde verminderingen van chronische pijn medieerden. Daarom richtten de primaire uitkomsten zich op indicatoren van doelbetrokkenheid (inclusief immuungenexpressie en hersenconnectiviteit) in plaats van alleen op klinische werkzaamheid.
Opmerking: Deze studie was niet geregistreerd vóór inschrijving van deelnemers. Het project was onderzoeker-geïnitieerd en bedacht als een mechanistisch onderzoek vóór wijdverbreide verplichte registratie-eisen. De rekrutering en voortgang van het onderzoek werden ook aanzienlijk beïnvloed door de COVID-19-pandemie en bijbehorende lockdowns.
De klinische werkzaamheid van PE voor CLBP is reeds goed vastgesteld. Bijgevolg was het primaire doel van deze studie om de biologische mechanismen te onderzoeken waardoor PE pijn kan beïnvloeden. Registratie wordt daarom achteraf voltooid om transparantie te waarborgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Chronische lage rugpijn ≥ 3 maanden
- Pijn aanwezig op minimaal de helft van de dagen gedurende de afgelopen 6 maanden
- Gemiddelde pijnintensiteit ≥ 3/10 tijdens de week voorafgaand aan inschrijving
Exclusiecriteria:
- Diabetes
- Neurologische aandoening
- Psychiatrische aandoening
- Significante cardiorespiratoire aandoening
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve interventie
Fysieke oefentraining
|
60-minuten sessies 3 keer per week Aërobe + weerstandstraining Individueel gekalibreerde intensiteit (VO2max, 1RM) Totale duur: 14 weken
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
De deelnemers ondergingen alle beoordelingen maar kregen geen oefentraining tijdens de 14-weken durende studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 14)
|
Zelfgerapporteerde gemiddelde intensiteit van lage rugpijn gemeten met een 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS; 0-10), waarbij 0 = "geen pijn" en 10 = "ergst voorstelbare pijn".
|
Beoordeeld bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 14)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Lage Rugpijn Handicap Index (ODI)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Baseline (Week 0) en na de interventie (Week 14)
|
Pijn-gerelateerde beperkingen gemeten met de Oswestry Lage Rugpijn Beperkingen Vragenlijst (10 items).
Elk item wordt gescoord van 0-5, wat resulteert in een totaalscore van 0-50, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
|
Beoordeeld bij Baseline (Week 0) en na de interventie (Week 14)
|
|
Functionele Connectiviteit tussen Nucleus Accumbens en Mediale Prefrontale Cortex
Tijdsspanne: MRI verkregen bij Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 14)
|
Functionele connectiviteit beoordeeld met behulp van rusttoestand functionele magnetische resonantiebeeldvorming (rsfMRI).
Seed-to-voxel analyses werden uitgevoerd met anatomisch gedefinieerde bilaterale nucleus accumbens en mediale prefrontale cortex regio's.
|
MRI verkregen bij Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 14)
|
|
Intrinsieke Connectiviteit van het Hele Brein
Tijdsspanne: MRI verkregen bij Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 14)
|
Intrinsieke connectiviteitsanalyse (voxelgewijze netwerkcentraliteit; wortelgemiddelde kwadraten van alle verbindingen) uitgevoerd met behulp van resting-state fMRI.
|
MRI verkregen bij Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 14)
|
|
Fractionele Anisotropie van de NAc-mPFC Witte Stof Bundel
Tijdsspanne: MRI verkregen bij Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 14)
|
Fractionele Anisotropie (FA) gemeten met behulp van diffusie-gewogen beeldvorming (DWI) probabilistische tractografie langs de witte stofbaan die de nucleus accumbens en de mediale prefrontale cortex verbindt.
|
MRI verkregen bij Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 14)
|
|
Perifeer bloed genexpressie (RNA-sequencing)
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzameld vóór Sessie 7 (eerste sessie met gekalibreerde intensiteit, Week 3) en vóór Sessie 42 (laatste sessie, Week 14)
|
Genexpressieniveaus beoordeeld in perifere bloed-immuuncellen met behulp van RNA-sequencing (DESeq2-analyse).
Transcriptomische analyses evalueerden differentiële genexpressie en pathway-verrijking.
|
Bloedmonsters verzameld vóór Sessie 7 (eerste sessie met gekalibreerde intensiteit, Week 3) en vóór Sessie 42 (laatste sessie, Week 14)
|
|
Plasma Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk voor en na Sessie 7 (Week 3) en onmiddellijk voor en na Sessie 42 (Week 14)
|
Plasma BDNF-concentraties gemeten met behulp van de Luminex multiplex assay (Human ProcartaPlex).
Het doel van deze uitkomst is om zowel acute als langere-termijn neurotrofe responsen op oefentraining te evalueren.
Acute veranderingen werden gemeten voor en na hoogintensieve trainingssessies; langetermijnveranderingen werden beoordeeld door baseline niveaus over sessies te vergelijken.
|
Verzameld onmiddellijk voor en na Sessie 7 (Week 3) en onmiddellijk voor en na Sessie 42 (Week 14)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Submaximale aerobe vermogen (subMAP85%)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 14)
|
Submaximaal aerobisch vermogen beoordeeld tijdens een graduele inspanningstest op 85% van de geschatte maximale capaciteit.
Gemeten in watt (W).
|
Beoordeeld bij Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 14)
|
|
Zesminutenloopafstand
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (week 0) en post-interventie (week 14)
|
Functionele inspanningscapaciteit gemeten met de 6-minuten wandeltest (6MWT).
De in meters afgelegde afstand gedurende 6 minuten werd geregistreerd.
|
Beoordeeld bij baseline (week 0) en post-interventie (week 14)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hird EJ,Slanina-Davies A,Lewis G,Hamer M,Roiser JP
- Jiang R,Geha P,Rosenblatt M,Wang Y,Fu Z,Foster M,Dai W,Calhoun VD,Sui J,Spann MN,Scheinost D
- Geneen LJ,Moore RA,Clarke C,Martin D,Colvin LA,Smith BH
- Parisien M,Lima LV,Dagostino C,El-Hachem N,Drury GL,Grant AV,Huising J,Verma V,Meloto CB,Silva JR,Dutra GGS,Markova T,Dang H,Tessier PA,Slade GD,Nackley AG,Ghasemlou N,Mogil JS,Allegri M,Diatchenko L
- Lesnak JB,Berardi G,Sluka KA
- Schwartz N,Temkin P,Jurado S,Lim BK,Heifets BD,Polepalli JS,Malenka RC
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLBPE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .