直接的な前歯正中離開閉鎖の生活の質と歯科不安への影響
2026年3月18日 更新者：fatih bedir、Recep Tayyip Erdogan University
直接的前方歯間離開閉鎖治療が口腔健康関連生活の質と歯科不安に与える影響
本研究の目的は、上顎前歯部空隙を有する成人における非侵襲的直接前歯空隙閉鎖が歯科不安および口腔健康関連QOLに及ぼす影響を評価することです。 直接コンポジットレジン修復は、低侵襲性、費用対効果の高さ、1回の臨床訪問で完了可能であることから、空隙閉鎖に広く用いられています。 しかしながら、この治療の心理的およびQOL転帰に関する情報は限られています。
この前向き単群臨床試験では、前歯部空隙を有する成人参加者が、空隙閉鎖のために非侵襲的直接コンポジット修復を受けます。 歯科不安および口腔健康関連QOLは、Modified Dental Anxiety Scale（MDAS）およびOral Health Impact Profile-14（OHIP-14）を用いて評価されます。 参加者は、治療前および修復処置後3ヶ月にこれらの質問票を記入します。 本研究は、直接前歯空隙閉鎖が影響を受ける個人の口腔健康関連QOLを改善し、歯科不安を軽減するかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rize、トルコ（Türkiye）、53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 適格基準は以下の通りでした：既往の修復治療（修復物、歯内療法、または補綴処置を含む）の非存在、歯周的に健全な歯、2mm未満の空隙幅、不正咬合の非存在、良好な全身的健康状態、治療前の不安軽減薬剤（鎮静剤、抗不安薬、または鎮痛剤）の非使用。
除外基準：
- 認知障害または精神障害のある個人、薬物乱用歴、悪性疾患、または急性の歯科または歯周病状のある個人は、本研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：直接前歯正中離開閉鎖
上顎前歯部に正中離開を有する参加者は、直接コンポジットレジン修復を用いた非侵襲的な直接的前歯正中離開閉鎖術を受けた。
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非侵襲的直接前歯正中離開閉鎖は、標準的な接着処置に従って直接複合レジン修復を用いて行われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔健康関連生活の質の変化（OHIP-14スコア）
時間枠：治療前と治療後3ヶ月
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口腔健康関連の生活の質は、口腔健康影響プロファイル14（OHIP-14）を用いて評価されました。
総合スコアは0から56の範囲で、スコアが高いほど口腔健康関連の生活の質が低いことを示します。 |
治療前と治療後3ヶ月
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歯科不安の変化（MDASスコア）
時間枠：治療前および治療後3か月
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歯科不安はModified Dental Anxiety Scale (MDAS)を用いて評価されました。
総合スコアは5から25の範囲で、スコアが高いほど歯科不安が大きいことを示します。 |
治療前および治療後3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月28日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月14日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Recep Tayyip Erdogan Universit
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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