- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07480551
직접적 전방 치간 공간 폐쇄가 삶의 질과 치과 불안에 미치는 영향
2026년 3월 18일 업데이트: fatih bedir, Recep Tayyip Erdogan University
직접적 전방 치간 이격 폐쇄 치료가 구강 건강 관련 삶의 질과 치과 불안에 미치는 영향
본 연구의 목적은 상악 전방 치간격이 있는 성인에서 비침습적 직접 전방 치간격 폐쇄가 치과 불안과 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 직접 복합 레진 수복은 최소 침습적 성질, 비용 효율성 및 단일 임상 방문으로 완료될 수 있는 능력으로 인해 치간격 폐쇄에 널리 사용됩니다. 그러나 이 치료의 심리적 및 삶의 질 결과에 대한 정보는 제한적입니다.
이 전향적 단일 군 임상 연구에서, 전방 치간격이 있는 성인 참가자는 비침습적 직접 복합 레진 수복을 받아 치간격을 폐쇄합니다. 치과 불안과 구강 건강 관련 삶의 질은 수정 치과 불안 척도(MDAS)와 구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14)를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 치료 전과 수복 시술 후 3개월에 이러한 설문지를 작성합니다. 본 연구는 직접 전방 치간격 폐쇄가 영향을 받는 개인들의 구강 건강 관련 삶의 질을 향상시키고 치과 불안을 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rize, 터키 (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: 이전에 치아 수복 치료(수복물, 치근 치료 또는 보철 시술 포함)를 받지 않은 경우, 치주 건강한 치아, 치간 간격이 2mm 미만, 부정교합이 없는 경우, 일반적인 전신 건강 상태가 양호하며, 치료 전에 불안 완화 약물(진정제, 항불안제 또는 진통제)을 사용하지 않은 경우입니다.
제외 기준:
- 인지 또는 정신 장애, 약물 남용 이력, 악성 질환, 또는 급성 치아 또는 치주 질환을 가진 개인은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 직접 전방 치간 이개 폐쇄
상악 전치부 치간 이격을 가진 참가자들은 직접 복합 레진 수복물을 이용한 비침습적 직접 전치부 치간 이격 폐쇄술을 받았습니다.
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비침습적 직접 전방 치간 폐쇄는 표준 접착 절차를 따라 직접 복합 레진 수복을 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강 관련 삶의 질 변화(OHIP-14 점수)
기간: 치료 전 및 치료 후 3개월
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구강건강영향프로파일-14(OHIP-14)를 사용하여 평가한 구강건강 관련 삶의 질.
총 점수 범위는 0에서 56점이며, 점수가 높을수록 구강건강 관련 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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치료 전 및 치료 후 3개월
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치과 불안감 변화 (MDAS 점수)
기간: 치료 전 기저치 및 치료 후 3개월
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치과 불안은 수정된 치과 불안 척도(MDAS)를 사용하여 평가되었습니다.
총 점수 범위는 5점에서 25점이며, 높은 점수는 더 큰 치과 불안을 나타냅니다.
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치료 전 기저치 및 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Recep Tayyip Erdogan Universit
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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