Effect van directe anterieure diastema-sluiting op kwaliteit van leven en tandartsangst
Effect van directe anterieure diastemasluitingsbehandeling op mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit en tandartsangst
Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van niet-invasieve directe sluiting van een voorste diasteem op tandartsangst en mondgezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met een maxillaire voorste diasteem. Directe composietrestauraties worden veel gebruikt voor het sluiten van diasteemen vanwege hun minimaal invasieve aard, kosteneffectiviteit en de mogelijkheid om deze in één klinisch bezoek te voltooien. Er is echter beperkte informatie beschikbaar over de psychologische en kwaliteit-van-leven-uitkomsten van deze behandeling.
In deze prospectieve eenarmige klinische studie ontvangen volwassen deelnemers met een voorste diasteem niet-invasieve directe composietrestauraties voor het sluiten van het diasteem. Tandartsangst en mondgezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven worden beoordeeld met behulp van de Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) en de Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Deelnemers voltooien deze vragenlijsten vóór de behandeling en drie maanden na de restauratieve procedure. De studie heeft tot doel te bepalen of directe sluiting van een voorste diasteem de mondgezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven verbetert en tandartsangst vermindert bij getroffen personen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Turkije (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- De insluitingscriteria waren: afwezigheid van eerdere restauratieve behandeling (inclusief restauraties, endodontische of prothetische procedures), parodontaal gezonde tanden, diastemabreedte minder dan 2 mm, afwezigheid van malocclusie, goede algemene systemische gezondheid, en geen gebruik van angstverminderende farmacologische middelen (sedativa, anxiolytica of analgetica) vóór de behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met cognitieve of psychiatrische stoornissen, een voorgeschiedenis van middelenmisbruik, maligne ziekten, of acute tandheelkundige of parodontale aandoeningen werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directe Anterieure Diastemasluiting
Deelnemers met een maxillaire anterieure diasteem ondergingen niet-invasieve directe sluiting van het anterieure diasteem met directe composietharsrestauraties.
|
Niet-invasieve directe sluiting van een anterieure diasteem werd uitgevoerd met directe composietharsrestauraties volgens standaard adhesieve procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de aan de mondgezondheid gerelateerde levenskwaliteit (OHIP-14 Score)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na behandeling
|
Mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit beoordeeld met de Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
De totaalscore varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een slechtere mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit.
|
Baseline en 3 maanden na behandeling
|
|
Verandering in tandartsangst (MDAS-score)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na behandeling
|
Tandartsangst beoordeeld met behulp van de Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Totale scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op grotere tandartsangst.
|
Baseline en 3 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .