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Effet de la fermeture directe d'un diastème antérieur sur la qualité de vie et l'anxiété dentaire

18 mars 2026 mis à jour par: fatih bedir, Recep Tayyip Erdogan University

Effet du traitement de fermeture directe de la diastème antérieur sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et l'anxiété dentaire

L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de la fermeture non invasive directe des diastèmes antérieurs sur l'anxiété dentaire et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les adultes présentant un diastème antérieur maxillaire. Les restaurations en résine composite directe sont largement utilisées pour la fermeture des diastèmes en raison de leur caractère minimalement invasif, de leur rentabilité et de leur capacité à être réalisées en une seule visite clinique. Cependant, les informations concernant les résultats psychologiques et la qualité de vie de ce traitement sont limitées.

Dans cette étude clinique prospective à un seul bras, les participants adultes présentant un diastème antérieur reçoivent des restaurations en composite direct non invasives pour la fermeture du diastème. L'anxiété dentaire et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sont évaluées à l'aide de l'Échelle modifiée d'anxiété dentaire (MDAS) et du Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14). Les participants remplissent ces questionnaires avant le traitement et trois mois après la procédure de restauration. L'étude vise à déterminer si la fermeture directe des diastèmes antérieurs améliore la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et réduit l'anxiété dentaire chez les personnes concernées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rize, Turquie (Türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les critères d'inclusion étaient : absence de traitement restaurateur antérieur (y compris les restaurations, les procédures endodontiques ou prothétiques), dents parodontologiquement saines, largeur de diastème inférieure à 2 mm, absence de malocclusion, bonne santé systémique générale, et non-utilisation d'agents pharmacologiques réduisant l'anxiété (sédatifs, anxiolytiques ou analgésiques) avant le traitement.

Critères d'exclusion :

  • Les personnes atteintes de troubles cognitifs ou psychiatriques, ayant des antécédents de toxicomanie, de maladies malignes ou de problèmes dentaires ou parodontaux aigus ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fermeture directe du diastème antérieur
Les participants présentant un diastème antérieur maxillaire ont bénéficié d'une fermeture non invasive du diastème antérieur par des restaurations directes en résine composite.
Une fermeture non invasive de diastème antérieur direct a été réalisée à l'aide de restaurations en résine composite directe selon les procédures adhésives standards.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (score OHIP-14)
Délai: Valeurs initiales et 3 mois après le traitement
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire évaluée à l'aide du Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14). Le score total varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire plus mauvaise.
Valeurs initiales et 3 mois après le traitement
Changement de l'anxiété dentaire (Score MDAS)
Délai: Valeurs de base et 3 mois après le traitement
Anxiété dentaire évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété dentaire (MDAS). Les scores totaux vont de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété dentaire.
Valeurs de base et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Recep Tayyip Erdogan Universit

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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