- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07480551
Effet de la fermeture directe d'un diastème antérieur sur la qualité de vie et l'anxiété dentaire
Effet du traitement de fermeture directe de la diastème antérieur sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et l'anxiété dentaire
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de la fermeture non invasive directe des diastèmes antérieurs sur l'anxiété dentaire et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les adultes présentant un diastème antérieur maxillaire. Les restaurations en résine composite directe sont largement utilisées pour la fermeture des diastèmes en raison de leur caractère minimalement invasif, de leur rentabilité et de leur capacité à être réalisées en une seule visite clinique. Cependant, les informations concernant les résultats psychologiques et la qualité de vie de ce traitement sont limitées.
Dans cette étude clinique prospective à un seul bras, les participants adultes présentant un diastème antérieur reçoivent des restaurations en composite direct non invasives pour la fermeture du diastème. L'anxiété dentaire et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sont évaluées à l'aide de l'Échelle modifiée d'anxiété dentaire (MDAS) et du Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14). Les participants remplissent ces questionnaires avant le traitement et trois mois après la procédure de restauration. L'étude vise à déterminer si la fermeture directe des diastèmes antérieurs améliore la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et réduit l'anxiété dentaire chez les personnes concernées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rize, Turquie (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les critères d'inclusion étaient : absence de traitement restaurateur antérieur (y compris les restaurations, les procédures endodontiques ou prothétiques), dents parodontologiquement saines, largeur de diastème inférieure à 2 mm, absence de malocclusion, bonne santé systémique générale, et non-utilisation d'agents pharmacologiques réduisant l'anxiété (sédatifs, anxiolytiques ou analgésiques) avant le traitement.
Critères d'exclusion :
- Les personnes atteintes de troubles cognitifs ou psychiatriques, ayant des antécédents de toxicomanie, de maladies malignes ou de problèmes dentaires ou parodontaux aigus ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fermeture directe du diastème antérieur
Les participants présentant un diastème antérieur maxillaire ont bénéficié d'une fermeture non invasive du diastème antérieur par des restaurations directes en résine composite.
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Une fermeture non invasive de diastème antérieur direct a été réalisée à l'aide de restaurations en résine composite directe selon les procédures adhésives standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (score OHIP-14)
Délai: Valeurs initiales et 3 mois après le traitement
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire évaluée à l'aide du Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14).
Le score total varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire plus mauvaise.
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Valeurs initiales et 3 mois après le traitement
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Changement de l'anxiété dentaire (Score MDAS)
Délai: Valeurs de base et 3 mois après le traitement
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Anxiété dentaire évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété dentaire (MDAS).
Les scores totaux vont de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété dentaire.
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Valeurs de base et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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