Влияние прямого закрытия диастемы передних зубов на качество жизни и стоматологическую тревожность
Влияние лечения методом прямой реставрации диастемы на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, и стоматологическую тревожность
Цель данного исследования — оценить влияние неинвазивного закрытия передней диастемы на стоматологическую тревожность и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у взрослых с верхнечелюстной передней диастемой. Прямые реставрации композитными материалами широко используются для закрытия диастемы благодаря их минимальной инвазивности, экономической эффективности и возможности выполнения за одно клиническое посещение. Однако имеется ограниченная информация относительно психологических результатов и влияния этого лечения на качество жизни.
В этом проспективном клиническом исследовании с одной группой взрослые участники с передней диастемой получают неинвазивные прямые композитные реставрации для закрытия диастемы. Стоматологическая тревожность и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оцениваются с помощью Модифицированной шкалы стоматологической тревожности (MDAS) и Профиля влияния здоровья полости рта-14 (OHIP-14). Участники заполняют эти анкеты до лечения и через три месяца после реставрационной процедуры. Исследование направлено на определение того, улучшает ли прямое закрытие передней диастемы качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, и снижает ли стоматологическую тревожность у затронутых лиц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция (Туркие), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: отсутствие предыдущего восстановительного лечения (включая реставрации, эндодонтические или протезные процедуры), пародонтально здоровые зубы, ширина диастемы менее 2 мм, отсутствие аномалий прикуса, хорошее общее системное здоровье и отсутствие использования фармакологических средств, снижающих тревожность (седативных, анксиолитических или анальгетических препаратов) перед лечением.
Критерии исключения:
- Лица с когнитивными или психическими расстройствами, анамнезом злоупотребления психоактивными веществами, злокачественными заболеваниями или острыми стоматологическими или пародонтальными состояниями были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закрытие диастемы прямым передним доступом
Участники с диастемой в переднем отделе верхней челюсти получили неинвазивное закрытие передней диастемы прямыми композитными реставрациями.
|
Непрямое закрытие диастемы в переднем отделе выполнено с использованием прямых реставраций композитным материалом в соответствии со стандартными адгезивными протоколами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (показатель OHIP-14)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивалось с использованием профиля влияния состояния полости рта-14 (OHIP-14).
Общий балл варьируется от 0 до 56, причём более высокие баллы указывают на худшее качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
|
Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
|
|
Изменение стоматологической тревожности (оценка по шкале MDAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
|
Стоматологическая тревожность оценивалась с использованием Модифицированной шкалы стоматологической тревожности (MDAS).
Общий балл варьируется от 5 до 25, причём более высокие баллы указывают на большую стоматологическую тревожность.
|
Исходный уровень и через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .