Auswirkung des direkten anterioren Diastemaschlusses auf Lebensqualität und Zahnbehandlungsangst
Auswirkung der direkten anterioren Diastema-Schlussbehandlung auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität und die Zahnbehandlungsangst
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines nicht-invasiven direkten anterioren Diastema-Verschlusses auf die Zahnbehandlungsangst und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit einem anterioren Diastema im Oberkiefer zu evaluieren. Direkte Kompositrestaurationen werden aufgrund ihrer minimal-invasiven Natur, Kosteneffektivität und der Möglichkeit, sie in einem einzigen klinischen Termin abzuschließen, häufig für den Diastema-Verschluss eingesetzt. Allerdings sind nur begrenzte Informationen über die psychologischen und lebensqualitätsbezogenen Ergebnisse dieser Behandlung verfügbar.
In dieser prospektiven einarmigen klinischen Studie erhalten erwachsene Teilnehmer mit anteriorem Diastema nicht-invasive direkte Kompositrestaurationen für den Diastema-Verschluss. Die Zahnbehandlungsangst und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität werden mithilfe der Modifizierten Dental Anxiety Scale (MDAS) und des Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) bewertet. Die Teilnehmer füllen diese Fragebögen vor der Behandlung und drei Monate nach dem restaurativen Eingriff aus. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der direkte anteriore Diastema-Verschluss die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität verbessert und die Zahnbehandlungsangst bei betroffenen Personen reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Rize, Türkei (türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren: Fehlen einer vorherigen restaurativen Behandlung (einschließlich Restaurationen, endodontischer oder prothetischer Verfahren), parodontal gesunde Zähne, Diastema-Breite von weniger als 2 mm, Fehlen einer Fehlstellung, gute allgemeine systemische Gesundheit und keine Verwendung von angstreduzierenden pharmakologischen Mitteln (Beruhigungsmittel, Anxiolytika oder Analgetika) vor der Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen, einer Vorgeschichte von Substanzmissbrauch, bösartigen Erkrankungen oder akuten dentalen oder parodontalen Erkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Direkter anteriore Diastemaschluss
Teilnehmer mit maxillärer anterioren Diastema erhielten eine nicht-invasive direkte anteriore Diastemaschließung mittels direkter Kompositrestaurationen.
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Der nicht-invasive direkte anteriore Diastema-Verschluss wurde mit direkten Komposit-Hartsubstanzrestaurationen gemäß standardisierten Adhäsivverfahren durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHIP-14-Score)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet mit dem Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte auf eine schlechtere mundgesundheitsbezogene Lebensqualität hindeuten.
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Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
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Änderung der Zahnarztangst (MDAS-Score)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
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Zahnarztangst bewertet mit der modifizierten Dental Anxiety Scale (MDAS).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Zahnarztangst hindeuten.
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Baseline und 3 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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