- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07480551
Efeito do Fechamento Direto do Diastema Anterior na Qualidade de Vida e Ansiedade Dentária
Efeito do Tratamento de Fechamento Direto do Diastema Anterior na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral e na Ansiedade Dentária
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do encerramento não invasivo de diastemas anteriores diretos na ansiedade dentária e na qualidade de vida relacionada com a saúde oral em adultos com diastemas anteriores maxilares. As restaurações diretas com resina composta são amplamente utilizadas para o encerramento de diastemas devido à sua natureza minimamente invasiva, custo-eficácia e capacidade de serem concluídas numa única visita clínica. No entanto, há informação limitada disponível sobre os resultados psicológicos e de qualidade de vida deste tratamento.
Neste estudo clínico prospetivo de braço único, os participantes adultos que apresentam diastemas anteriores recebem restaurações diretas não invasivas com resina composta para encerramento de diastemas. A ansiedade dentária e a qualidade de vida relacionada com a saúde oral são avaliadas utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) e o Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14). Os participantes preenchem estes questionários antes do tratamento e três meses após o procedimento restaurador. O estudo visa determinar se o encerramento direto de diastemas anteriores melhora a qualidade de vida relacionada com a saúde oral e reduz a ansiedade dentária nos indivíduos afetados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Rize, Turquia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os critérios de inclusão foram: ausência de tratamento restaurador prévio (incluindo restaurações, procedimentos endodônticos ou protéticos), dentes periodontalmente saudáveis, largura do diastema inferior a 2 mm, ausência de má oclusão, boa saúde sistémica geral e não utilização de agentes farmacológicos redutores de ansiedade (sedativos, ansiolíticos ou analgésicos) antes do tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos, histórico de abuso de substâncias, doenças malignas ou condições dentárias ou periodontais agudas foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fechamento Direto do Diastema Anterior
Os participantes com diastema anterior maxilar receberam encerramento não invasivo do diastema anterior com restaurações diretas de resina composta.
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O fechamento não invasivo do diastema anterior direto foi realizado utilizando restaurações diretas de resina composta, seguindo procedimentos adesivos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral (Pontuação OHIP-14)
Prazo: Baseline e 3 meses após o tratamento
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Qualidade de vida relacionada com a saúde oral avaliada através do Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14).
A pontuação total varia entre 0 e 56, com pontuações mais elevadas a indicar uma pior qualidade de vida relacionada com a saúde oral.
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Baseline e 3 meses após o tratamento
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Alteração na Ansiedade Dentária (Pontuação MDAS)
Prazo: Baseline e 3 meses após o tratamento
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Ansiedade dentária avaliada utilizando a Escala de Ansiedade Dentária Modificada (MDAS).
Os resultados totais variam entre 5 e 25, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior ansiedade dentária. |
Baseline e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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