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Efeito do Fechamento Direto do Diastema Anterior na Qualidade de Vida e Ansiedade Dentária

18 de março de 2026 atualizado por: fatih bedir, Recep Tayyip Erdogan University

Efeito do Tratamento de Fechamento Direto do Diastema Anterior na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral e na Ansiedade Dentária

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do encerramento não invasivo de diastemas anteriores diretos na ansiedade dentária e na qualidade de vida relacionada com a saúde oral em adultos com diastemas anteriores maxilares. As restaurações diretas com resina composta são amplamente utilizadas para o encerramento de diastemas devido à sua natureza minimamente invasiva, custo-eficácia e capacidade de serem concluídas numa única visita clínica. No entanto, há informação limitada disponível sobre os resultados psicológicos e de qualidade de vida deste tratamento.

Neste estudo clínico prospetivo de braço único, os participantes adultos que apresentam diastemas anteriores recebem restaurações diretas não invasivas com resina composta para encerramento de diastemas. A ansiedade dentária e a qualidade de vida relacionada com a saúde oral são avaliadas utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) e o Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14). Os participantes preenchem estes questionários antes do tratamento e três meses após o procedimento restaurador. O estudo visa determinar se o encerramento direto de diastemas anteriores melhora a qualidade de vida relacionada com a saúde oral e reduz a ansiedade dentária nos indivíduos afetados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rize, Turquia (Türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram: ausência de tratamento restaurador prévio (incluindo restaurações, procedimentos endodônticos ou protéticos), dentes periodontalmente saudáveis, largura do diastema inferior a 2 mm, ausência de má oclusão, boa saúde sistémica geral e não utilização de agentes farmacológicos redutores de ansiedade (sedativos, ansiolíticos ou analgésicos) antes do tratamento.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos, histórico de abuso de substâncias, doenças malignas ou condições dentárias ou periodontais agudas foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fechamento Direto do Diastema Anterior
Os participantes com diastema anterior maxilar receberam encerramento não invasivo do diastema anterior com restaurações diretas de resina composta.
O fechamento não invasivo do diastema anterior direto foi realizado utilizando restaurações diretas de resina composta, seguindo procedimentos adesivos padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral (Pontuação OHIP-14)
Prazo: Baseline e 3 meses após o tratamento
Qualidade de vida relacionada com a saúde oral avaliada através do Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14). A pontuação total varia entre 0 e 56, com pontuações mais elevadas a indicar uma pior qualidade de vida relacionada com a saúde oral.
Baseline e 3 meses após o tratamento
Alteração na Ansiedade Dentária (Pontuação MDAS)
Prazo: Baseline e 3 meses após o tratamento
Ansiedade dentária avaliada utilizando a Escala de Ansiedade Dentária Modificada (MDAS).
Os resultados totais variam entre 5 e 25, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior ansiedade dentária.
Baseline e 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Recep Tayyip Erdogan Universit

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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