Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av direkte lukking av anterior diastema på livskvalitet og dental angst

18. mars 2026 oppdatert av: fatih bedir, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten av direkte anterior diastemlukking på munnhelserelatert livskvalitet og dental angst

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av ikke-invasiv direkte lukking av forreste diastema på tannhelseangst og oral helse-relatert livskvalitet hos voksne med maxillær forreste diastema. Direkte komposittfyllinger er mye brukt til diastemalukking på grunn av deres minimalt invasive natur, kostnadseffektivitet og evne til å fullføres i et enkelt klinisk besøk. Imidlertid er det begrenset informasjon tilgjengelig om de psykologiske og livskvalitetsutfallene av denne behandlingen.

I denne prospektive enarms kliniske studien mottar voksne deltakere som presenterer med forreste diastema ikke-invasive direkte komposittfyllinger for diastemalukking. Tannhelseangst og oral helse-relatert livskvalitet vurderes ved bruk av Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Deltakerne fullfører disse spørreskjemæne før behandling og tre måneder etter fyllingsprosedyren. Studien har som mål å fastslå om direkte lukking av forreste diastema forbedrer oral helse-relatert livskvalitet og reduserer tannhelseangst hos berørte individer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rize, Tyrkia (Türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var: fravær av tidligere restaurativ behandling (inkludert restaureringer, endodontiske eller protetiske prosedyrer), periodontalt friske tenner, diastemabredde mindre enn 2 mm, fravær av malokklusjon, god generell helse, og ingen bruk av angstreduserende farmakologiske midler (sedativer, anxiolytika eller analgetika) før behandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med kognitive eller psykiatriske lidelser, historie med substansmisbruk, ondartede sykdommer, eller akutte tann- eller periodontalforhold ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte lukking av anterior diastema
Deltakere med diastema i overkjeven foran mottok ikke-invasiv direkte lukking av diastema foran ved hjelp av direkte komposittfyllinger.
Ikke-invasiv direkte anterior diastemalukking ble utført ved hjelp av direkte komposittrestaureringer etter standard adhesivprosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet relatert til oral helse (OHIP-14 score)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
Livskvalitet relatert til oral helse vurdert ved hjelp av Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Totalskåren varierer fra 0 til 56, der høyere skår indikerer dårligere livskvalitet relatert til oral helse.
Baseline og 3 måneder etter behandling
Endring i tannbehandlingsangst (MDAS-skår)
Tidsramme: Utestillingsverdi og 3 måneder etter behandling
Tannhelseangst vurdert ved bruk av Modifisert Dental Anxiety Scale (MDAS).
Totalscore varierer fra 5 til 25, hvor høyere score indikerer større tannhelseangst.
Utestillingsverdi og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Recep Tayyip Erdogan Universit

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere