- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07480551
Effekt av direkte lukking av anterior diastema på livskvalitet og dental angst
Effekten av direkte anterior diastemlukking på munnhelserelatert livskvalitet og dental angst
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av ikke-invasiv direkte lukking av forreste diastema på tannhelseangst og oral helse-relatert livskvalitet hos voksne med maxillær forreste diastema. Direkte komposittfyllinger er mye brukt til diastemalukking på grunn av deres minimalt invasive natur, kostnadseffektivitet og evne til å fullføres i et enkelt klinisk besøk. Imidlertid er det begrenset informasjon tilgjengelig om de psykologiske og livskvalitetsutfallene av denne behandlingen.
I denne prospektive enarms kliniske studien mottar voksne deltakere som presenterer med forreste diastema ikke-invasive direkte komposittfyllinger for diastemalukking. Tannhelseangst og oral helse-relatert livskvalitet vurderes ved bruk av Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Deltakerne fullfører disse spørreskjemæne før behandling og tre måneder etter fyllingsprosedyren. Studien har som mål å fastslå om direkte lukking av forreste diastema forbedrer oral helse-relatert livskvalitet og reduserer tannhelseangst hos berørte individer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var: fravær av tidligere restaurativ behandling (inkludert restaureringer, endodontiske eller protetiske prosedyrer), periodontalt friske tenner, diastemabredde mindre enn 2 mm, fravær av malokklusjon, god generell helse, og ingen bruk av angstreduserende farmakologiske midler (sedativer, anxiolytika eller analgetika) før behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med kognitive eller psykiatriske lidelser, historie med substansmisbruk, ondartede sykdommer, eller akutte tann- eller periodontalforhold ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Direkte lukking av anterior diastema
Deltakere med diastema i overkjeven foran mottok ikke-invasiv direkte lukking av diastema foran ved hjelp av direkte komposittfyllinger.
|
Ikke-invasiv direkte anterior diastemalukking ble utført ved hjelp av direkte komposittrestaureringer etter standard adhesivprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet relatert til oral helse (OHIP-14 score)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Livskvalitet relatert til oral helse vurdert ved hjelp av Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Totalskåren varierer fra 0 til 56, der høyere skår indikerer dårligere livskvalitet relatert til oral helse.
|
Baseline og 3 måneder etter behandling
|
|
Endring i tannbehandlingsangst (MDAS-skår)
Tidsramme: Utestillingsverdi og 3 måneder etter behandling
|
Tannhelseangst vurdert ved bruk av Modifisert Dental Anxiety Scale (MDAS).
Totalscore varierer fra 5 til 25, hvor høyere score indikerer større tannhelseangst. |
Utestillingsverdi og 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .