Wpływ bezpośredniego zamknięcia diastemy przedniej na jakość życia i lęk stomatologiczny
Wpływ leczenia bezpośredniego zamknięcia diastemy przedniej na jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej i lęk przed dentystą
Celem tego badania jest ocena wpływu nieinwazyjnego bezpośredniego zamknięcia diastemy przedniej na lęk stomatologiczny i jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej u dorosłych z diastemą przednią szczęki. Bezpośrednie odbudowy kompozytowe są szeroko stosowane do zamykania diastemy ze względu na ich minimalnie inwazyjny charakter, opłacalność oraz możliwość wykonania podczas jednej wizyty klinicznej. Jednakże dostępne są ograniczone informacje dotyczące psychologicznych i jakości życia wyników tego leczenia.
W tym prospektywnym, jednoramieniowym badaniu klinicznym, dorośli uczestnicy z diastemą przednią otrzymują nieinwazyjne bezpośrednie odbudowy kompozytowe do zamknięcia diastemy. Lęk stomatologiczny i jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej są oceniane za pomocą Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego (MDAS) oraz Profilu Wpływu Stanu Zdrowia Jamy Ustnej-14 (OHIP-14). Uczestnicy wypełniają te kwestionariusze przed leczeniem i trzy miesiące po zabiegu odbudowy. Badanie ma na celu ustalenie, czy bezpośrednie zamknięcie diastemy przedniej poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej i zmniejsza lęk stomatologiczny u dotkniętych osób.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Turcja (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia obejmowały: brak wcześniejszego leczenia odtwórczego (w tym wypełnień, leczenia endodontycznego lub procedur protetycznych), zdrowe zęby pod względem periodontologicznym, szerokość diastemy mniejsza niż 2 mm, brak wady zgryzu, dobry ogólny stan zdrowia ogólnoustrojowego oraz nieprzyjmowanie leków redukujących lęk (środków uspokajających, leków przeciwlękowych lub przeciwbólowych) przed leczeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi, historią nadużywania substancji, chorobami nowotworowymi lub ostrymi schorzeniami stomatologicznymi lub periodontologicznymi zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpośrednie zamknięcie diastemy przedniej
Uczestnicy z diastemą przednich zębów szczęki otrzymali nieinwazyjne zamknięcie diastemy przedniej metodą bezpośrednich rekonstrukcji kompozytowych.
|
Nieinwazyjne zamknięcie diastemy przedniej przeprowadzono przy użyciu bezpośrednich odbudów kompozytowych zgodnie ze standardowymi procedurami adhezyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (wynik OHIP-14)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po leczeniu
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej oceniana za pomocą profilu wpływu zdrowia jamy ustnej-14 (OHIP-14).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
|
Stan wyjściowy i 3 miesiące po leczeniu
|
|
Zmiana w lęku stomatologicznym (wynik MDAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
|
Lęk przed dentystą oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali lęku stomatologicznego (MDAS).
Łączna punktacja waha się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk stomatologiczny.
|
Linia wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .