Suoran etuhampaiston sulkeutumisen vaikutus elämänlaatuun ja hammaslääkärikammoon
Suoran etuhampaiden välisen raon sulkemisen hoidon vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja hammashoitokammoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisen suoran etuhampaiden diasteeman sulkemisen vaikutuksia hammasahdistukseen ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun aikuisilla, joilla on yläleuan etuhampaiden diasteema. Suorat komposiittihartsitäytteet ovat laajalti käytössä diasteeman sulkemiseen niiden minimaalisesti invasiivisen luonteen, kustannustehokkuuden ja kyvyn suorittaa hoito yhdellä kliinisellä käynnillä vuoksi. Tästä hoidosta on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoa sen psykologisista ja elämänlaatuun liittyvistä tuloksista.
Tässä prospektiivisessa yksivarsikliinisessä tutkimuksessa aikuisilla osallistujilla, joilla on etuhampaiden diasteema, suoritetaan ei-invasiiviset suorat komposiittitäytteet diasteeman sulkemiseksi. Hammasahdistusta ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttäen Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) -asteikkoa ja Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselyä. Osallistujat täyttävät nämä kyselylomakkeet ennen hoitoa ja kolme kuukautta täyttötoimenpiteen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako suora etuhampaiden diasteeman sulkeminen suun terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentääkö se hammasahdistusta vaikutetuilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit olivat: aikaisemman hoidon puuttuminen (mukaan lukien täytteet, endodontiset tai proteettiset toimenpiteet), parodontaaliterveet hampaat, diasteeman leveys alle 2 mm, purentavirheiden puuttuminen, hyvä yleinen terveydentila sekä ahdistusta lievittävien lääkeaineiden (rauhoittavien, ahdistusta lievittävien tai kipulääkkeiden) käytön puuttuminen ennen hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joilla oli kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä, päihderiippuvuuden historia, pahanlaatuisia sairauksia tai akuutteja hammas- tai parodontaalitiloja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora etudiasteman sulkeminen
Osallistujilla, joilla oli maksillaarinen etuhampaiden diasteema, suoritettiin invasiivinen suora etuhampaiden diasteeman sulkeminen suorilla komposiittihartsitäytteillä.
|
Suora, ei-invasiivinen etuhampaiston raon sulkeminen suoritettiin käyttäen suoria komposiittihartsikorjauksia noudattaen standardeja adheesiomenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (OHIP-14 pistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin käyttäen Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselyä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Alkutilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos hammaslääkäripelossa (MDAS-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hampaiden hoitoon liittyvä ahdistus arvioitiin käyttäen Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) -asteikkoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hammashoitoahdistusta.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .